La terapia deve essere stabilita e seguita soltanto da medici specialisti esperti nel trattamento di pazienti affetti da SK. Soggetti maschi: applicare il farmaco alle lesioni cutanee da SK usando una quantita' di gel sufficiente da ricoprire ciascuna lesione con uno strato abbondante di prodotto. Applicare inizialmente due volte al giorno sulle lesioni cutanee da SK. La frequenza delle applicazioni puo' essere aumentata gradualmente fino a tre-quattro volte al giorno a seconda della tolleranza delle singole lesioni, lasciando trascorrere almeno due settimane fra un aumento del dosaggio e quello successivo. La frequenza delle applicazioni deve essere adattata a ciascuna singola lesione. Se si osservano segni di tossicita' nell'area trattata, la frequenza delle applicazioni deve essere diminuita. Non esistono al momento dati sull'efficacia del farmaco applicato meno di due volte al giorno. Classificazione dell'irritazione cutanea locale. Grado 0 = nessuna relazione,segni clinici caratterizzanti: nessuno; grado 1 = lieve: marcata colorazione da rosa a rossa; grado 2 = moderato: aumento dell'arrossamento, possibile, edema; grado 3 = severo: forte arrossamento, con edema, con o senza formazione di vescicole; grado 4 = molto severo: arrossamento intenso, tumefazione e edema con o senza segni di formazione di bolle e necrosi. Istruzioni per l'aggiustamento del dosaggio per limitarela tossicita' legata al trattamento. Irritazione cutanea locale di grado 0, 1 o 2: nessuna azione necessaria eccetto un'osservazione continua; irritazione di grado 3: la frequenza del trattamento per quella singola lesione deve essere ridotta o sospesa. Quando l'irritazione cutanea migliora fino al grado 0 o 1, il trattamento puo' essere ripristinato con frequenza di due volte al giorno, aumentando il dosaggio ogni due settimane, secondo la tollerabilita'; irritazione di grado 4: comeper l'irritazione di Grado 3. Tuttavia, il trattamento non deve essere ripristinato se la tossicita' di Grado 4 si e' verificata con una frequenza di applicazioni minore di due volte al giorno. Si raccomanda di applicare il medicinale sulle lesioni inizialmente per un periodo fino a 12 settimane. Il trattamento delle lesioni che non hanno manifestato una diminuzione dell'area e/o dello spessore entro la dodicesima settimana deve essere sospeso. Per quelle lesioni che hanno manifestatouna diminuzione dello spessore e/o dell'area entro la dodicesima settimana di trattamento, le applicazioni possono essere continuate purche' si osservi un miglioramento continuo o almeno il mantenimento della risposta e purche' il prodotto continui ad essere tollerato bene. Il trattamento delle lesioni che in una valutazione clinica risultino risolte completamente deve essere interrotto. Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale I pazienti devono lavarsi le mani prima e dopo ciascuna applicazione; non e' necessario indossare guanti. Il gel deve essere lasciato asciugare per tre-cinque minuti, prima di coprire la parte con un indumento ampio. E' bene evitare l'uso di bendaggi occlusivi. E' necessario fare attenzione a evitare di applicare il gel sulla cute sana intorno alle lesioni. Il gel non deve essere applicato sopra, o vicino agli occhi oppure sulle mucose. Si deve evitare di fare la doccia, il bagno odi nuotare per almeno tre ore dopo l'applicazione del medicinale. Donne La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nelle donne a causa della scarsita' di dati clinici. Il sarcoma di Kaposi associato aAIDS e' raro nelle donne. La sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. L'uso non e' approvato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni. Non esistono raccomandazioni specifiche per l'uso in uomini anziani (di eta' superiore a 65 anni). Il sarcoma di Kaposi associato a AIDS e' raro in tale popolazione di soggetti. Non esistono dati sull'uso in pazienti con insufficienza renale o epatica. Gli studi di farmacocinetica indicano che il range e la frequenza del rilevamento di concentrazioni plasmatiche misurabili dell'acido 9- cis -retinoico in pazienti con SK dopo l'applicazione del medicinale erano paragonabili al range e alla frequenza delle concentrazioni plasmatiche misurabili dell'acido 9-cis-retinoico normalmente presente in circolo in individui non trattati. Su una base teorica, non risulta necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale o epatica,tuttavia tali pazienti devono essere attentamente controllati e la frequenza del trattamento deve essere diminuita o interrotta se essi manifestano effetti avversi.