Gli eventi avversi piu' comunemente riferiti della terapia con beta2 agonisti, quali tremori e palpitazioni, tendono ad essere di grado lieve e a scomparire entro alcuni giorni dall'inizio del trattamento. Comuni (da 1% a 10%): patologie cardiache: palpitazioni; patologie del sistema nervoso: cefalea, tremori. Non comuni (da 0,1% a 1%): patologie cardiache: tachicardia; patologie del sistema muscoloscheletrico e deltessuto connettivo: crampi muscolari; disturbi psichiatrici: agitazione, irrequietezza e disturbi del sonno. Rari (da 0,01% a 0,1%): patologie cardiache: aritmie cardiache per es. fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli; patologie gastrointestinali: nausea; disturbi del sistema immunitario: reazioni da ipersensibilita'per es. broncospasmo, esantema, orticaria e prurito; disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipopotassiemia/iperpotassiemia. Molto rari (< 0,01%): patologie cardiache: angina pectoris; esami diagnostici: prolungamento dell'intervallo QTc; disturbi del metabolismo e della nutrizione: iperglicemia; patologie del sistema nervoso: disturbi del gusto, capogiri; patologie vascolari: variazione della pressione arteriosa. Come per tutte le terapie per via inalatoria, possono presentarsi casi molto rari di broncospasmo paradosso. I trattamenti con beta2 agonisti possono determinare un aumento dei livelli ematici di insulina, acidi grassi liberi, glicerolo e corpi chetonici.

E' indicato, come terapia aggiuntiva alla terapia di mantenimento concorticosteroidi inalatori, per alleviare i sintomi broncoostruttivi eper la prevenzione dei sintomi indotti dall'esercizio fisico in pazienti asmatici che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi. E' anche indicato per dare sollievo dai sintomi broncoostruttivi inpazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Ipersensibilita' al formoterolo od al lattosio inalato.

Non deve essere usato (e non e' sufficiente) come iniziale trattamento dell' asma. I pazienti asmatici, che richiedono una terapia con beta2 agonisti a lunga durata d'azione, devono anche assumere una terapia di mantenimento anti-infiammatoria ottimale con corticosteroidi. Si deve consigliare ai pazienti di continuare la terapia anti-infiammatoria, dopo l'introduzione del prodotto, anche in caso di miglioramento sintomatologico.Se i sintomi dovessero persistere o se fosse necessario aumentare le dosi dei beta2 agonisti, cio' indica che e' in atto un peggioramento della malattia di base e che e' necessaria una nuova valutazione della terapia di mantenimento. Nonostante possa essere introdotto come farmaco in aggiunta ai corticosteroidi per via inalatoria quando questi non assicurano un controllo adeguato dei sintomi dell'asma, ipazienti non devono iniziare ad assumere durante una riacutizzazione grave o se manifestano un significativo peggioramento o un'asma che deteriora in modo acuto. Eventi avversi seri correlati all'asma ed esacerbazioni possono manifestarsi durante il trattamento con il farmaco. Al paziente deve essere richiesto di continuare il trattamento ma di richiedere un consulto medico se i sintomi dell'asma rimangono incontrollati o peggiorano dopo l'inizio dell'assunzione del prodotto. Una volta che i sintomi dell'asma risultino controllati, puo' essere presa in considerazione una graduale riduzione di dose del farmaco. E' importante eseguire controlli regolari dei pazienti che hanno ridotto la dose.Deve essere impiegata la piu' bassa dose efficace del prodotto. Non superare la dose massima giornaliera. Non e' stata stabilita la sicurezza a lungo termine del trattamento di mantenimento a dosi superiori a 36 microgrammi/die nei pazienti adulti asmatici, a dosi superiori a 18microgrammi/die nei bambini asmatici e a dosi superiori a 18 microgrammi/die nei pazienti con BPCO. Un ricorso frequente al farmaco per la prevenzione della broncocostrizione indotta da esercizio fisico puo' essere segno di un controllo non ottimale dell'asma per cui si richiedeuna rivalutazione della terapia antiasmatica unitamente alla valutazione dell'adesione del paziente al trattamento. Se i pazienti necessitano di una profilassi per la broncocostrizione indotta da esercizio fisico numerose volte ogni settimana nonostante un'adeguata terapia di mantenimento (ad esempio corticosteroidi e beta2 agonisti a lunga duratad'azione), la gestione totale dell'asma deve essere rivalutata da unospecialista. Va somministrato con particolare cautela ai pazienti contireotossicosi, feocromocitoma, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica subvalvolare idiopatica, ipertensione grave, aneurismi o altri gravi disordini cardiovascolari quali ischemia cardiaca, tachiaritmia o grave insufficienza cardiaca. Il formoterolo puo' indurreun prolungamento dell'intervallo QTc. Deve essere adottata cautela quando il medicinale viene somministrato a pazienti con prolungamento dell'intervallo QTc, e a pazienti trattati con farmaci che influiscono sull'intervallo QTc. A causa degli effetti iperglicemizzanti dei beta2 agonisti, all'inizio della terapia i pazienti affetti da diabete devono controllare con maggiore frequenza i valori di glicemia. La terapia a base di beta2 agonisti puo' provocare una ipopotassiemia potenzialmente grave. Si raccomanda particolare attenzione, nei casi di asma grave acuto, poiche' l'ipossia puo' aumentare il rischio di ipopotassiemia. L'ipopotassiemia puo' anche essere potenziata da trattamenti concomitanti con derivati xantinici, steroidi e diuretici. In tali situazionisi devono controllare i livelli di potassio nel siero. Come per le altre terapie per via inalatoria, deve essere presa in considerazione l'eventualita' di un broncospasmo paradosso. Il prodotto contiene 450 microgrammi di lattosio per dose inalata (corrispondente a 600 microgrammi per dose erogata). In genere questa quantita' di lattosio non causaproblemi ai soggetti intolleranti. I bambini fino all'eta' di 6 anni non devono essere trattati con il prodotto poiche' non e' disponibile una adeguata esperienza in questa fascia d'eta'. Non e' nota la farmacocinetica del formoterolo nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica o renale, cosi' come nei pazienti anziani. Essendo il formoterolo eliminato principalmente per via metabolica, e' prevedibile che nei pazienti con grave cirrosi epatica si verifichi una aumentata esposizioneal farmaco.