orudis gel 50g 5% ketoprofene sanofi srl

Che cosa è orudis gel 50g 5%?

Orudis gel prodotto da sanofi srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Orudis risulta in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di farmaci antiinfiammatori non steroidei per uso topico.
Contiene i principi attivi: ketoprofene
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 100 g di gel contengono ketoprofene 5 g.
Codice AIC: 023183142 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento del dolore locale di natura reumatica, traumatica a livello dei muscoli, delle articolazioni, dei tendini e dei legamenti; ad esempio traumi da sport.

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Posologia

Adulti: il gel deve essere applicato sulla parte dolente o infiammatada due a tre volte al giorno. La quantita' di gel deve essere dosata in modo da coprire la zona dolente. La durata di trattamento non deve superare 1 settimana. Massaggiare il gel sulla cute per qualche minuto. Si raccomanda di lavare le mani dopo l'applicazione.

Effetti indesiderati

Sono state segnalate reazioni cutanee localizzate che potrebbero successivamente estendersi oltre la zona di applicazione ed in alcuni casiessere gravi e generalizzate. Sono stati riportati anche isolati casidi reazioni avverse di tipo sistemico come disturbi renali. Sono state riportate reazioni cutanee di tipo allergico e dermatiti. Non comuni(1/100 - 1/1000): Eritema, bruciore, prurito, eczema. Rari (< 1/1000): reazioni di fotosensibilita', eruzioni bollose, orticaria. Molto rari: casi di peggioramento di una preesistente insufficienza renale.

Indicazioni

Trattamento del dolore locale di natura reumatica, traumatica a livello dei muscoli, delle articolazioni, dei tendini e dei legamenti; ad esempio traumi da sport.

Controindicazioni ed effetti secondari

Non usare nei pazienti che hanno manifestato in precedenza ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, quali acido acetilsalicilico o altri antiinfiammatori non steroidei e fenofibrato, o a un prodotto solare. L'esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, e' controindicata durante il trattamento e nelle due settimane successive. Il medicinale, inoltre, non deve essere utilizzato su cute che presenti alterazioni patologiche quali eczema o acne,o su cute infetta o ferite aperte. E' controindicato durante il terzotrimestre di gravidanza.

Composizione ed Eccipienti

Sodio idrossido, glicole propilenico, alcool etilico 95., idrossietilcellulosa, metile-para-idrossibenzoato, profumo, glicole dietilenico monoetiletere, polietilenglicole glicerol ossistearato, acido citrico anidro, acqua depurata.

Avvertenze

Precauzioni: il gel deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta funzionalita' cardiaca, epatica o renale, poiche' con l'uso di altri antiinfiammatori per uso topico sono stati riportati episodi isolati di reazioni avverse consistenti in affezioni renali. Il gel non deve venire a contatto con le mucose o con gli occhi. In caso di comparsadi arrossamento il trattamento deve essere interrotto. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita' o al fine di evitare qualsiasi rischio di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti durante l'applicazione del prodotto e nelle due settimane successive all'interruzione. Lavarsi accuratamente e in maniera prolungata le mani dopo ogni uso. Non utilizzare bendaggi occlusivi.Bambini: la sicurezza e l'efficacia del ketoprofene in gel nei bambini non sono state stabilite. Il gel contiene paraidrossibenzoati quindipuo' provocare reazioni allergiche (anche ritardate). Il medicinale contiene, inoltre, glicole propilenico, che puo' causare irritazione cutanea.

Gravidanza e Allattamento

In assenza di dati clinici con la forma per uso topico si fa riferimento alle forme per uso sistemico. Gravidanza. Primo e Secondo trimestre: in gravidanza la sicurezza del Ketoprofene non e' stata valutata, pertanto l'uso di Ketoprofene durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato. Terzo trimestre: durante il terzo trimestre di gravidanza tutti gli inibitori della prostaglandin- sintetasi, incluso il Ketoprofene, possono causare tossicita' cardiopolmonaree renale nel feto. Al termine della gravidanza si puo' verificare un prolungamento del tempo di sanguinamento sia nella madre che nel bambino. Pertanto il Ketoprofene e' controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza. Allattamento: non sono disponibili dati sulla secrezione di Ketoprofene nel latte materno. Il Ketoprofene non e' consigliato nelle donne che allattano.

Interazioni con altri prodotti

Sono improbabili interazioni poiche' le concentrazioni nel siero doposomministrazione topica sono basse.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.