oralair 31 compresse subl 100ir-300ir stallergenes italia srl

Che cosa è oralair 31cpr subl 100ir-300ir?

Oralair compresse sublinguali prodotto da stallergenes italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Oralair risulta in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di estratto allergenico, pollini di graminacee.
Contiene i principi attivi: polline graminacee phleum pratense/dactylis glomerata/anthoxanthum odoratum/lolium perenne/poa pratensis
Composizione Qualitativa e Quantitativa: estratto allergenico di polline di graminacee da: mazzolina (dactylisglomerata l.), paleo odoroso (anthoxanthum odoratum l.), logliarello (lolium perenne l.), erba dei prati (poa pratensis l.) e codolina ( phleum pratense l.).
Codice AIC: 039857014 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento della rinite allergica dovuta a pollini di graminacee cono senza congiuntivite negli adulti, adolescenti e bambini di eta' superiore ai 5 anni con sintomatologia clinica di rilievo, confermata daltest cutaneo positivo e/o dal titolo positivo delle IgE specifiche per i pollini di graminacee.

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Posologia

Il trattamento deve essere prescritto e avviato da un medico opportunamente addestrato ed esperto nel trattamento delle malattie allergiche. Per il trattamento dei pazienti pediatrici, il medico deve essere stato addestrato ed essere esperto anche nel trattamento dei bambini. Per consentire al paziente e al medico di valutare gli eventuali effettiindesiderati e delle misure possibili, si raccomanda di far assumere la prima compressa sotto la supervisione del medico e di tenere il paziente sotto osservazione per 30 minuti. >>Posologia negli adulti, adolescenti e bambini (di eta' superiore ai 5 anni): la terapia si componedi una fase di inizio del trattamento (comprendente 3 giorni di aumento della dose) e di una fase di prosecuzione del trattamento. L'iniziodel trattamento corrisponde al primo mese di trattamento con il farmaco 100 IR & 300 IR. BLISTER PICCOLO. Giorno 1: 1 compressa da 100 IR; Giorno 2: 2 compresse da 100 IR. BLISTER GRANDE. Dal giorno 3 al giorno 30: 1 compressa da 300 IR. Dal secondo mese, la prosecuzione del trattamento deve avvenire con una compressa sublinguale 300 IR al giorno fino al termine della stagione dei pollini. La compressa deve essere posta sotto la lingua fino a completa dissoluzione (almeno 1 minuto), ein seguito deglutita. Il secondo giorno di trattamento, 2 compresse da 100 IR devono essere poste contemporaneamente sotto la lingua, e in seguito deglutite. Si raccomanda di assumere la compressa al mattino, a stomaco vuoto. Il trattamento deve essere iniziato circa 4 mesi prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini e deve proseguire durante l'intera stagione dei pollini. Non sono attualmente disponibili dati di efficacia riguardo al trattamento di durata superiore a una stagione dei pollini di graminacee. In assenza di un miglioramento evidente della sintomatologia durante la prima stagione dei pollini, non vie' alcuna indicazione per la prosecuzione del trattamento. Non c'e' esperienza clinica riguardo all'immunoterapia nei bambini piccoli (< 5 anni) e nei pazienti di eta' superiore ai 45 anni.

Effetti indesiderati

Durante il trattamento, i pazienti sono esposti ad allergeni che possono causare sintomi allergici locali e/o sistemici. Pertanto, durante il periodo di terapia sono prevedibili reazioni allergiche locali (gonfiore o fastidio a carico del cavo orale) da lievi a moderate. Il 50% di tali reazioni si manifesta nei primi tre giorni di trattamento (aumento della dose). Se il paziente manifesta gravi reazioni avverse locali durante la terapia, deve essere preso in considerazione un trattamento sintomatico (ad es. con antistaminici). In casi molto rari possonomanifestarsi reazioni allergiche piu' marcate, con sensazione di gonfiore in sgola, difficolta' a deglutire o a respirare e alterazioni della voce. Gli effetti indesiderati sono classificati come segue, in base alla convenzione MedDRA su sistemi e organi e sulla frequenza: moltocomune (>= 1/10); comune (>= 1/100, =1/1.000, = 1/10.000, >Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, parestesia; Non comune: disgeusia, capogiri. >>Patologie dell'occhio. Comune: congiuntivite, prurito oculare; Non comune: prurito della palpebra. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: prurito alle orecchie; Non comune: vertigine. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: irritazione della gola; Comune: dispnea, edema orofaringeo, congestione nasale, rinorrea, rinite, gola secca, starnuti, fastidio nasale; Non comune: tensione della gola, dolore faringolaringeo, irritazione della laringe, secchezza nasale. >>Patologie gastrointestinali. Molto comune: prurito orale; Comune: dolore dell'addome superiore,nausea, dispepsia, glossite, glossodinia, lingua tumefatta, edema della lingua, vescicole sulla mucosa orale, parestesia orale, edema dellabocca, dolore orale, fastidio orale, bocca secca; Non comune: colite,stomatite, esofagite, gastrite, disfagia, ipercloridria, ipersecrezione salivare, fastidio addominale, diarrea, eruttazioni, ipoestesia orale, edema del palato, vescicole sulla lingua, patologia della lingua, vescicole sulle labbra. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: edema del viso, tumefazione del viso, prurito, orticaria;Non comune: angioedema, orticaria localizzata. >>Infezioni ed infestazioni. Comune: rinite. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento, sensazione di corpo estraneo in bocca; Non comune: dolore in sede di somministrazione, gonfiore locale, fastidio al torace, edema periferico. >>Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: ansia. Tali reazioni si sono verificate abitualmente durante i primi tre giorni di trattamento (aumento della dose) e sono state tutte reversibili. Esperienza clinica nei bambini e negli adolescenti: in uno studio clinico condotto in bambini e adolescenti (da 5 a17 anni) con rinocongiuntivite allergica e trattati con una dose di 300 IR/die, 118 pazienti su 139 (85%) hanno manifestato eventi avversi,in confronto a 114 pazienti su 139 (82%) trattati con placebo. L'effetto avverso osservato piu' comunemente nei bambini e adolescenti trattati con la dose di 300 IR e' stato il prurito orale nel 32% dei pazienti (1% nel gruppo del placebo). Il numero di pazienti che hanno interrotto prematuramente il trattamento a causa di un effetto avverso e' stato di 6/139 (4%) nel gruppo di trattamento con 300 IR e di 1/139 (1,5%) nel gruppo del placebo. Nei bambini e adolescenti (da 5 a 17 anni) sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. >>Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea. >>Patologie dell'occhio. Comune:prurito oculare; Non comune: iperemia oculare. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: prurito alle orecchie; Non comune: congestione auricolare, fastidio auricolare. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: irritazione della gola, congestione nasale, asma, starnuti, fastidio nasale, dispnea, irritazione della laringe, tensione della gola; Non comune: tosse, rinorrea, disfonia, edema della laringe, edema della faringe. >>Patologie gastrointestinali. Molto comune : prurito orale, edema della bocca; Comune: tumefazione dellelabbra, lingua tumefatta, vescicole sulla mucosa orale, stomatite, vomito, cheilite, glossite, fastidio orale; Non comune : dolore addominale, dolore dell'addome superiore, nausea, dispepsia, disfagia, ipoestesia orale, odinofagia, dolore orale, edema della lingua. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: dermatite atopica, prurito; Non comune: eczema, edema periorale. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: dolori ingravescenti. >>Infezioni ed infestazioni. Non comune: nasofaringite, tonsillite, bronchite, sindrome influenzale. >>Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione. Comune: fastidio al torace; Non comune: astenia, dolore toracico. >>Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza. Non sono disponibili dati clinici relativi a donne gravide esposte al farmaco. L'inizio di un'immunoterapia durante la gravidanza non e' raccomandato. Se dovesse instaurarsi una gravidanza durante il trattamento, il trattamento puo' proseguire sotto stretta supervisione. Allattamento. Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso durante l'allattamento. Non si prevedono effetti sul bambino allattato. L'inizio di un'immunoterapia durante l'allattamento non e' raccomandato. Tuttavia, se una paziente e' in corso di trattamento al momento del parto, l'allattamento e' consentito sotto stretta supervisione.

Indicazioni

Trattamento della rinite allergica dovuta a pollini di graminacee cono senza congiuntivite negli adulti, adolescenti e bambini di eta' superiore ai 5 anni con sintomatologia clinica di rilievo, confermata daltest cutaneo positivo e/o dal titolo positivo delle IgE specifiche per i pollini di graminacee.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi degli eccipienti. Trattamento concomitante con beta bloccanti. Asma grave e/o instabile (FEV1 < 70 % del valore previsto). Immunodeficienza o malattia autoimmune grave. Patologie maligne (ad es. cancro). Infiammazioni del cavo orale (come lichenplanus, ulcere orali o micosi orale).

Composizione ed Eccipienti

Mannitolo (E421); Cellulosa microcristallina; Croscarmellosa sodica; Silice colloidale anidra; Magnesio stearato; Lattosio monoidrato.

Avvertenze

In caso di intervento chirurgico nel cavo orale, inclusa l'estrazionedentaria, il trattamento deve essere interrotto per 7 giorni per consentire la guarigione del cavo orale. In seguito, il trattamento puo' riprendere con la dose precedente. In caso di interruzione prolungata, si raccomanda di riprendere il trattamento con la dose precedente sotto la supervisione di un medico. Le reazioni allergiche gravi possono essere trattate con adrenalina. Gli effetti dell'adrenalina possono essere potenziati nei pazienti trattati con antidepressivi triciclici e inibitori delle monoaminossidasi (inibitori MAO), con conseguenze potenzialmente fatali; questa circostanza deve essere tenuta in considerazione prima di iniziare l'immunoterapia specifica. Non vi e' esperienza clinica riguardo a vaccinazione e contemporaneo trattamento. La vaccinazione puo' essere effettuata senza interrompere il trattamento dopo che il medico ha valutato le condizioni generali del paziente. Per la presenza di lattosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da carenza di lattasi o da malassorbimentodi glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza. Non sono disponibili dati clinici relativi a donne gravide esposte al farmaco. L'inizio di un'immunoterapia durante la gravidanza non e' raccomandato. Se dovesse instaurarsi una gravidanza durante il trattamento, il trattamento puo' proseguire sotto stretta supervisione. Allattamento. Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso durante l'allattamento. Non si prevedono effetti sul bambino allattato. L'inizio di un'immunoterapia durante l'allattamento non e' raccomandato. Tuttavia, se una paziente e' in corso di trattamento al momento del parto, l'allattamento e' consentito sotto stretta supervisione.

Interazioni con altri prodotti

Non sono state riportate interazioni negli studi clinici condotti, nei quali i pazienti potevano assumere medicinali per il trattamento della sintomatologia allergica (antistaminici, steroidi). Non sono disponibili dati sui possibili rischi di un'immunoterapia concomitante con altri allergeni durante il trattamento.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Non congelare.