Gli effetti indesiderati sono stati riportati come eventi avversi conle seguenti frequenze: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, = 1/1.000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza del medicinale durante la gravidanza non e' stata determinata. In coniglie gravide esposte a dosi giornaliere di 2,5 ml/kg (circa 15 volte la massima dose clinica raccomandata) durante l'organogenesi, furono osservati fenomeni di tossicita' materna ed embrio-fetale come la dilatazione, da leggera a forte, dei ventricoli cerebrali negli embrioni di coniglio. L'importanza clinica di questi risultati non e' nota. Il medicinale non deve quindi essere utilizzato in gravidanza a meno che i benefici non superino i rischi e che l'uso non sia stato considerato necessario dal medico. Non e' noto se il farmaco venga escreto nel latte materno. Bisogna quindi fare attenzione se si somministra il farmaco a donne che allattano al seno.

Medicinale solo per uso diagnostico. Il medicinale e' un mezzo di contrasto per ecocardiografia transpolmonare da utilizzare in pazienti con sospetta o accertata patologia cardiovascolare. Esso permette l'opacizzazione delle cavita' cardiache, migliora la definizione del contorno endocardiaco ventricolare sinistro migliorando cosi' la visualizzazione della motilita' delle pareti cardiache. Il farmaco va utilizzato solamente in pazienti in cui lo studio senza l'uso del contrasto si e' dimostrato inconclusivo.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione polmonare con pressione sistolica arteriosa polmonare > 90 mm Hg.

Albumina umana, sodio cloruro, n-acetiltriptofano, acido caprilico, sodio idrossido (aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

E' stata osservata ipersensibilita'. Bisogna quindi prestare particolare attenzione. Si deve predisporre in anticipo un programma di intervento con i farmaci necessari e le apparecchiature disponibili per un intervento immediato nel caso si manifesti una reazione grave. L'esperienza con il medicinale in pazienti gravemente malati e' limitata. Si ha una limitata esperienza clinica sull'uso del farmaco in pazienti affetti da gravi patologie cardiache, polmonari, renali ed epatiche. Talipatologie includono sindromi di sofferenza respiratoria nell'adulto, l'uso di respirazione artificiale con pressione a fine espirazione positiva, insufficienza cardiaca grave (NYHA IV), endocardite, infarto acuto del miocardio con angina continua o instabile, protesi valvolari cardiache, forme acute di infiammazione sistemica o sepsi, stati di coagulazione iperattiva e/o di tromboembolia recidivante, malattie renalio epatiche in stadio terminale. Il medicinale deve essere usato in tali categorie di pazienti solo dopo attenta valutazione, e monitorato continuamente durante e dopo la somministrazione. Le misure standard per la prevenzione delle infezioni causate dall'uso di medicinali derivati da plasma o sangue umano prevedono la selezione dei donatori, lo screening delle singole donazioni e dei plasma pool per la rilevazione di specifici marcatori d'infezione nonche' l'inclusione nella produzione di efficaci passaggi finalizzati all'inattivazione/eliminazione dei virus. Nonostante cio', quando sono somministrati medicinali derivati da plasma o sangue umano, la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi non puo' essere totalmente esclusa. Cio' vale anche per i virus sconosciuti o emergenti e per altri patogeni. Non sono disponibili rapporti relativi alla trasmissione di virus con albumina prodotta secondo le procedure conformi alle specifiche della Farmacopea Europea. L'ecocardiografia a contrasto con il prodotto deve essere accompagnata da controllo elettrocardiografico. Negli studi su animali, l'utilizzo di mezzi di contrasto ecografico ha evidenziato effetti indesiderati a livello biologico (es. danno alle cellule endoteliali, rottura capillare) a seguito dell'interazione con il fascio di ultrasuono. Sebbene nell'uomo questi effetti indesiderati a livello biologico non siano stati riportati, si raccomanda l'uso di un basso indice meccanico e acquisizione telediastolica. L'efficacia e la sicurezza d'impiego in pazienti minori di 18 anni non sono state studiate.