Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).Sono state osservate le seguenti reazioni avverse: Frequenza negli adulti (di eta' compresa tra 18-60 anni). Patologie del sistema nervoso.Molto comune: cefalea; molto raro: disturbi neurologici, come sindrome di Guillain Barre', encefalomielite e neurite. Patologie vascolari. Molto raro: vasculite, con possibile coinvolgimento renale transitorio. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche, che in casi molto rari provocano shock. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: trombocitopenia (alcuni rarissimi casi erano gravi con conte piastriniche inferiori a 5.000 per mm^3). Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia, artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: eritema, dolore, malessere, affaticamento; comune: gonfiore, ecchimosi, indurimento, febbre, brividi, patologie gastrointestinali come dolore addominale, diarrea o dispepsia; raro: linfadenopatia locale, febbre superiore a 39,0 gradi C. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: sudorazione; non comune: reazioni cutanee generalizzate, ivi inclusi prurito, orticaria o rash non-specifico. Negli anziani sono state osservate frequenze simili, con l'eccezione di cefalea e dolore che sono stati classificati come "comuni". I tassi di incidenza relativi a dolore moderato o intenso dopo vaccinazione con il farmaco sono simili a quelli di altri vaccini influenzali derivati dalle uova; tuttavia con il farmaco e' stato osservato nel sottogruppo di soggetti anziani vaccinati, un leggero aumento di rischio relativo a dolore lieve e di breve durata nel sito di iniezione (8% in confronto al 6% dei vaccini derivati dalle uova). Sorveglianza post-marketing: fino a oggi l'esperienza post-marketing relativa al farmaco e' limitata. Le seguenti reazioni avverse aggiuntive sono state segnalate nella sorveglianza post -marketing con vaccini trivalenti stagionali a base di uova. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, come angioedema. Disturbi del sistema nervoso: neuralgia, parestesia, convulsioni, convulsioni febbrili.

Profilassi dell'influenza negli adulti, in particolare in soggetti a maggior rischio di complicazioni associate.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, potassio fosfato monobasico, acqua per preparazioni iniettabili.

Come per tutti i vaccini iniettabili, deve essere sempre rapidamente disponibile un adeguato trattamento e supervisione medica, nella rara eventualita' di comparsa di reazioni anafilattiche in seguito alla somministrazione del vaccino. Non somministrare in nessun caso il farmacoper via intravascolare. Nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena la risposta anticorpale puo' essere insufficiente.