ondansetrone ran*6cpr riv 4mg ondansetrone ranbaxy italia spa

Che cosa è ondansetrone ran 6cpr riv 4mg?

Ondansetrone ran compresse rivestite prodotto da ranbaxy italia spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Ondansetrone ran risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antiemetici e antinausea.
Contiene i principi attivi: ondansetrone cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ondansetrone (come cloridrato diidrato).
Codice AIC: 037475175 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento della nausea e del vomito indotti da chemioterapia e radioterapia citotossica e per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV).

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Posologia

Uso orale. >>Nausea e vomito indotti da chemioterapia e radioterapia.Adulti: il potenziale emetogeno del trattamento per il cancro varia in base alle dosi e alle combinazioni dei regimi di chemioterapia e di radioterapia utilizzati. La via di somministrazione e la dose dell'ondansetrone devono essere flessibili in un intervallo di 8-32 mg/die e selezionati come descritto di seguito. Per pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia emetogene, l'ondansetrone puo' essere somministrato sia per via orale che per via endovenosa. Per la maggior parte dei pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia emetogene, l'ondansetrone deve essere somministrato inizialmente per via endovenosa immediatamente prima del trattamento, seguito da 8 mg per via orale ogni 12 ore. Per somministrazione orale: 8 mg 1-2 ore prima del trattamento, seguito da 8 mg 12 ore piu' tardi. Per proteggere contro il vomito ritardato o prolungato dopo le prime 24 ore, il trattamento orale con l'ondansetrone deve essere continuato fino a 5 giorni dopo un ciclo di trattamento. La dose raccomandata per la somministrazione orale e' di 8 mg due volte al giorno. Per i pazienti sottoposti a chemioterapia altamente emetogena, per esempio cisplatino ad alto dosaggio, l'ondansetrone puo' essere somministrato per via endovenosa. Per proteggere contro il vomito ritardato o prolungato dopo le prime 24 ore, il trattamento orale con l'ondansetrone deve essere continuato fino a 5 giorni dopo un ciclo di trattamento. La dose raccomandata per la somministrazione orale e' di 8 mg due volte al giorno. L'esperienza in pazienti in eta' pediatrica e' limitata. Nei bambini di eta' superiore ai due anni l'ondansetrone puo' essere somministrato per via endovenosa in una dosesingola di 5 mg/m^2 per 15 minuti immediatamente prima della chemioterapia, seguita da 4 mg somministrati oralmente dodici ore dopo. Un trattamento orale con una dose proporzionale all'area corporea deve essere continuato fino a 5 giorni dopo un ciclo di trattamento. I bambini con un'area corporea tra 0,6 e 1,2 m^2 devono ricevere uno schema di dosi di 4 mg 3 volte al giorno, mentre i bambini con un'area corporea superiore a 1,2 m^2 devono ricevere 8 mg 3 volte al giorno. Non si ha esperienza per quanto riguarda bambini di eta' inferiore a 2 anni. Le compresse non possono essere utilizzate nei bambini con una superficie corporea totale al di sotto dei 0,6 m^2. L'ondansetrone e' ben tollerato dai pazienti al di sopra dei 65 anni e non e' richiesta alcuna modifica della dose, della frequenza o della via di somministrazione. >>Nausea e Vomito Post-operatori (PONV). Adulti: per la prevenzione del PONV, l'ondansetrone puo' essere somministrato oralmente o per iniezione endovenosa. Per somministrazione orale: 16 mg un'ora prima dell'anestesia; in alternativa, 8 mg un'ora prima dell'anestesia seguiti da due ulteriori dosi da 8 mg a intervalli di otto ore. Per il trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV) che si sono gia' instaurati, si raccomanda una somministrazione endovenosa. Bambini (di eta' uguale o superiore ai 2 anni) e Adolescenti (< 18 anni): per la prevenzione e il trattamento del PONV si raccomanda una lenta iniezione endovenosa. Vi e' un'esperienza limitata sull'uso dell'ondansetrone nella prevenzione e nel trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV) negli anziani, tuttavia l'ondansetrone e' ben tollerato in pazienti di eta' superiore a 65 anni sottoposti a chemioterapia. Pazienti con insufficienza renale: non e' richiesta alcuna modifica della dose giornaliera, o della frequenza delle dosi o della via di somministrazione. Pazienti con insufficienza epatica: la clearance dell'ondansetronee' significativamente ridotta e l'emivita sierica e' significativamente prolungata in soggetti con insufficienza epatica da moderata a grave. In questi pazienti non si deve superare la dose giornaliera totale di 8 mg. Pazienti con un ridotto metabolismo della Sparteina e della Debrisochina: l'emivita di eliminazione dell'ondansetrone non e' alterata in soggetti classificati come deboli metabolizzatori della sparteina e della debrisochina. Di conseguenza, in questi pazienti una dose ripetuta fornira' dei livelli di esposizione al farmaco non differenti da quelli della popolazione generale. Non e' richiesta alcuna modifica della dose giornaliera o della frequenza delle dosi.

Effetti indesiderati

>>Disturbi del sistema immunitario. Rari (>1/10.000, >Patologie del sistema nervoso. Rari: ci sono stati rapporti indicanti disturbi involontari del movimento come reazioni extrapiramidali, per esempio crisi oculogire/reazioni diatoniche, senza una definitiva evidenza di sequele cliniche persistenti e sono state osservate raramente convulsioni sebbene nessun meccanismo farmacologico noto possa giustificare che l'ondansetrone causi questi effetti. >>Patologie cardiache. Rari: dolore al petto con o senza la depressione del segmento ST, aritmia cardiaca, ipotensione e bradicardia. >>Patologie gastrointestinali. Comuni (>1/100, >Patologie epatobiliari. Non comuni (>1/1.000, >Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni (>1/100, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza Per l'ondansetrone nNadeguati in merito all'esposizione ingravidanza. Tuttavia, i rapporti relativi ad un numero limitato di donne in gravidanza esposte non hanno indicato eventi avversi dell'ondansetrone sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici rilevanti. La valutazione di studi sperimentali condotti sugli animali non indica effetti dannosi diretti o indiretti relativi allo sviluppo dell'embrione o delfeto, del corso della gestazione e dello sviluppo pre- e post-natale.Tuttavia studi condotti sugli animali non sono sempre indicativi per la risposta negli esseri umani. Pertanto, l'ondansetrone non e' raccomandato e deve essere prescritto solo dopo che sia stata fatta un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Deve essere esercitata cautela nella prescrizione a donne in gravidanza specialmente durante il primo trimestre. L'ondansetrone attraversa il latte negli animali in allattamento. Pertanto, si raccomanda alle donne che utilizzano l'ondansetrone, di non allattare i propri bambini.

Indicazioni

Trattamento della nausea e del vomito indotti da chemioterapia e radioterapia citotossica e per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori (PONV).

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' all'ondansetrone o agli altri antagonisti selettivi del recettore 5-HT 3 (per esempio granisetron, dolansetron) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Nucleo: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; amido pregelatinizzato; magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa; titanio diossido (E171); macrogol 400.

Avvertenze

Poiche' e' noto che l'ondansetrone aumenta il tempo di transito nell'intestino crasso, i pazienti con segni di ostruzione intestinale sub-acuta devono essere monitorati dopo la somministrazione. Non e' indicato per la prevenzione e il trattamento della nausea e del vomito post-operatori nei bambini dopo chirurgia intra-addominale. Non deve essere utilizzato nei bambini con una superficie corporea totale inferiore a 0,6 m^2. In pazienti con chirurgia adenotonsillare, la prevenzione della nausea e vomito con l'ondansetrone puo' mascherare un sanguinamentoocculto. Pertanto, questi pazienti devono essere monitorati con attenzione dopo la somministrazione dell'ondansetrone. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza della Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono prendere questo medicinale. Un controllo cardiovascolare deve essere effettuato in caso di dolore al petto, capogiri o aritmia cardiaca. In caso diinsufficienza epatica grave, alcuni parametri farmacocinetici dell'ondansetrone possono risultare modificati in modo significativo come unariduzione della clearance plasmatica o un aumento dell'emivita plasmatica.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza Per l'ondansetrone nNadeguati in merito all'esposizione ingravidanza. Tuttavia, i rapporti relativi ad un numero limitato di donne in gravidanza esposte non hanno indicato eventi avversi dell'ondansetrone sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici rilevanti. La valutazione di studi sperimentali condotti sugli animali non indica effetti dannosi diretti o indiretti relativi allo sviluppo dell'embrione o delfeto, del corso della gestazione e dello sviluppo pre- e post-natale.Tuttavia studi condotti sugli animali non sono sempre indicativi per la risposta negli esseri umani. Pertanto, l'ondansetrone non e' raccomandato e deve essere prescritto solo dopo che sia stata fatta un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Deve essere esercitata cautela nella prescrizione a donne in gravidanza specialmente durante il primo trimestre. L'ondansetrone attraversa il latte negli animali in allattamento. Pertanto, si raccomanda alle donne che utilizzano l'ondansetrone, di non allattare i propri bambini.

Interazioni con altri prodotti

Non ci sono prove induca o inibisca il metabolismo di alcuni farmaci comunemente co-somministrati con esso. Studi specifici hanno mostrato che l'ondansetrone non interagisce con alcool, temazepam, furosemide, alfentanil, propofol e tiopental. E' metabolizzato da enzimi epatici multipli del citocromo P450: CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. A causa della molteplicita' degli enzimi metabolici in grado di metabolizzare l'ondansetrone, l'inibizione enzimatica o la ridotta attivita' di un enzima (per esempio deficienza genetica del CYP2D6) viene normalmente compensatada altri enzimi e deve avere come risultato un piccolo o poco significativo cambiamento della clearance globale dell'ondansetrone o della dose richiesta. In pazienti trattati con potenti induttori del CYP3A4 (ad es. Fenitoina, Carbamazepina e Rifampicina), la clearance orale dell'ondansetrone risultava aumentata e le concentrazioni ematiche diminuite. Puo' ridurre l'effetto analgesico del tramadolo.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non richiede nessuna precauzione particolare per la conservazione.