Per iniezione endovenosa o per infusione endovenosa dopo diluizione. >>Nausea e vomito causati dalla chemioterapia e dalla radioterapia. Adulti: il potenziale emetogeno della terapia antitumorale varia a seconda delle dosi e delle associazioni dei regimi chemioterapici e radioterapici impiegati. La via di somministrazione e la dose devono essere flessibili nell'intervallo di 8-32 mg/die, somministrati come indicato sotto. Chemioterapia e radioterapia emetogene: nei pazienti sottopostia chemioterapia o radioterapia emetogene, l'ondansetrone puo' essere somministrato per via endovenosa o per via orale. Per la maggior partedei pazienti, 8 mg di ondansetrone devono essere somministrati subitoprima della chemioterapia o della radioterapia, tramite iniezione endovenosa lenta o tramite infusione endovenosa per almeno15 minuti, seguita da 8 mg per via orale ogni 12 ore. Per la prevenzione dell'emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, la somministrazione dell'ondansetrone puo' essere continuata per via orale o rettale fino a 5 giorni dopo il ciclo di terapia antitumorale. La dose raccomandata e' di8 mg due volte al giorno per via orale o di 16 mg una volta al giornoper via rettale. Per la somministrazione orale o rettale fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di ondansetrone, rispettivamente compresse e supposte. Chemioterapia altamente emetogena: per i pazienti che ricevono una chemioterapia altamente emetogena, ad esempio cisplatino a dosi elevate, l'ondansetrone puo' essere somministrato per via endovenosa. E' stato dimostrato che l'ondansetrone halo stesso effetto nel seguente regime posologico dopo le prime 24 oredi chemioterapia: una singola dose di 8 mg attraverso iniezione endovenosa lenta subito prima della chemioterapia; una dose di 8 mg, da somministrare subito prima della chemioterapia, attraverso iniezione endovenosa lenta o attraverso un'infusione endovenosa di durata di almeno 15 minuti, seguita da due ulteriori dosi endovenose di 8 mg a 2-4 ore di intervallo l'una dall'altra o da un'infusione costante di 1 mg/ora fino a 24 ore. Una singola dose per uso endovenoso di 16 mg diluita in50-100 ml di una soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) o di un altro fluido per infusione compatibile e somministrata subito prima della chemioterapia in non meno di 15 minuti. Una singola dose per via endovenosa maggiore di 16 mg non deve essere somministrata a causa dell'aumento dose dipendente del rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Dosi maggiori di 8 mg fino a 16 mg di ondansetrone possono essere somministrate solo per infusione endovenosa in non meno di 15 minuti. Laselezione del regime posologico deve essere determinata dalla gravita' della prova emetogena. L'efficacia dell'ondansetrone nella chemioterapia altamente emetogena puo' essere aumentata aggiungendo una singoladose endovenosa di 20 mg di desameta'sone fosfato sodico, somministrato prima della chemioterapia. Per la prevenzione dell'emesi ritardata o prolungata dopo le prime 24 ore, la terapia orale con l'ondansetronepuo' essere continuata fino a 5 giorni dopo il ciclo di terapia antitumorale. La dose raccomandata per la somministrazione orale e' di 8 mgdue volte al giorno. Bambini (di due anni e oltre) e adolescenti (al di sotto dei 18 anni): l'esperienza nei pazienti pediatrici e' limitata. Nei bambini al di sopra dei due anni, l'ondansetrone puo' essere somministrato subito prima della chemioterapia, tramite infusione di unasingola dose endovenosa di 5 mg/m^2 con la durata di almeno 15 minuti, seguita da 4 mg per via orale 12 ore piu' tardi. Il trattamento orale con una dose in base alla superficie corporea deve essere continuatofino a 5 giorni dopo un ciclo di trattamento. I bambini con una superficie corporea tra gli 0,6 e gli 1,2 m^2 devono ricevere una dose di 4mg 2-3 volte al giorno, mentre i bambini con una superficie corporea oltre gli 1,2 m^2 dovrebbero ricevere una dose di 8 mg 2-3 volte al giorno. Non c'e' esperienza nei bambini al di sotto dei 2 anni. Anziani:l'ondansetrone e' ben tollerato nei pazienti di eta' superiore ai 65 anni e non e richiesta alcuna modifica di dose, frequenza o via di somministrazione. Fare riferimento anche alle "popolazioni speciali". >>Nausea e vomito post-operatori (PONV). Prevenzione del PONV. Adulti: l'ondansetrone puo' essere somministrato attraverso un'iniezione endovenosa o per via orale. L'ondansetrone puo' essere somministrato in singola dose di 4 mg attraverso un'iniezione endovenosa lenta all'induzionedell'anestesia. Per la somministrazione orale fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di ondansetrone compresse. Trattamento del PONV gia' in atto: per il trattamento del PONV quando si e' gia' instaurato si raccomanda la somministrazione di una singola dose di 4-8 mg attraverso un'iniezione endovenosa lenta. Bambini (di due anni e oltre) e adolescenti (al di sotto dei 18 anni): per la prevenzione del PONV nei pazienti pediatrici che hanno subito un interventochirurgico sotto anestesia generale, l'ondansetrone puo' essere somministrato attraverso un'iniezione endovenosa lenta alla dose di 0,1 mg/Kg fino ad una dose massima di 4 mg di ondansetrone, prima, durante o dopo l'induzione dell'anestesia. Per il trattamento del PONV quando sie' gia' instaurato nei pazienti pediatrici, l'ondansetrone puo' essere somministrato attraverso un'iniezione endovenosa lenta alla dose di 0,1 mg/Kg fino ad una dose massima di 4 mg. Ci sono dati limitati sull'utilizzo di ondansetrone nella prevenzione e trattamento del PONV neibambini al di sotto dei 2 anni. Anziani: l'esperienza nell'impiego dell'ondansetrone per la prevenzione ed il trattamento della nausea e vomito post-operatori (PONV) negli anziani e' limitata, tuttavia l'ondansetrone e' ben tollerato nei pazienti di eta' superiore ai 65 anni in trattamento chemioterapico. Pazienti con insufficienza renale: non e' necessario alcun aggiustamento della dose giornaliera, della frequenzao della via di somministrazione. Pazienti con insufficienza epatica: la clearance dell'ondansetrone e' significativamente ridotta e l'emivita sierica e' aumentata in maniera significativa nei soggetti con diminuzione moderata o severa della funzionalita' epatica. In questi pazienti la dose massima giornaliera e' di 8 mg. Pazienti con insufficientemetabolismo della sparteina/debrisochina: nei soggetti classificati con una bassa capacita' metabolica della sparteina e debrisochina, l'emivita dell'ondansetrone non e' alterata. Pertanto in questi pazienti una dose ripetuta portera a livelli di esposizione al farmaco non diversi da quelli della popolazione generale. Non e' necessaria alcuna modifica della dose giornaliera o della frequenza delle dosi.