Patologie gastrointestinali. Comuni: diarrea, stipsi, flatulenza, nausea e vomito. Nella maggior parte dei casi i sintomi migliorano proseguendo la terapia; rari: colorazione nero-brunastra della lingua in caso di contemporanea somministrazione di claritromicina e cisti ghiandolari di natura benigna; entrambe le reazioni sono reversibili una voltaconcluso il trattamento; molto rari: secchezza delle fauci, stomatite, candidosi o pancreatite. Patologie epatobiliari. Non comuni: alterazioni dei valori degli enzimi epatici; molto rari: epatite con o senza ittero, insufficienza epatica ed encefalopatia nei pazienti con grave epatopatia preesistente. Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari:microcitosi ipocromica nel bambino; molto rari: alterazioni della crasi ematica, trombocitopenia, leucopenia o pancitopenia e agranulocitosi reversibili. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: prurito, esantema, alopecia, eritema multiforme o fotosensibilita' e aumento della sudorazione; molto rari: sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Rari: debolezza muscolare, mialgia e dolori articolari. Patologie renali. Molto rari: nefrite (nefrite interstiziale). Patologie del sistema nervoso. Comuni: sonnolenza, torpore, disturbi del sonno (insonnia), capogiri e cefalea; rari: parestesia e lievi capogiri. Confusione mentale e allucinazioni, principalmente nei pazienti anziani o gravemente malati; molto rari: agitazione e depressione, principalmente nei pazienti gravemente malati o anziani. Disturbi a caricodegli organi di senso. Non comuni: disturbi visivi e uditivi o alterazioni del senso del gusto. Tali disturbi scompaiono generalmente dopo la conclusione della terapia. Reazioni di ipersensibilita'. Molto rari: orticaria, innalzamento della temperatura corporea, edema angioneurotico, costrizione delle vie respiratorie o shock anafilattico, vasculite allergica e febbre. Altri effetti indesiderati. Non comuni: edema periferico; molto rari: iponatriemia, ginecomastia.

Ulcera duodenale, ulcera gastrica, esofagite da reflusso, terapia a lungo termine per la prevenzione delle recidive dell'esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison, terapia di ulcere gastriche e duodenali secondarie al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), terapia a lungo termine per la prevenzione delle recidive di ulcere gastriche e duodenali secondarie al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo, eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori in pazienti con ulcera peptica, in associazione con un idoneoregime terapeutico antibatterico.

L'omeprazolo e' controindicato per i pazienti che presentano ipersensibilita' all'omeprazolo, ad altri benzimidazolici sostituiti o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel medicinale.

Contenuto della capsula: ipromellosa, talco, sodio fosfato dibasico diidrato, acido metacrilico-etile acrilato copolimero 1:1 (Ph. Eur.), trietile citrato, amido di mais, saccarosio. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido, sodio laurilsolfato, inchiostro della capsula [gomma lacca, ferro ossido nero (E 172)].

Se indicato, nei pazienti affetti da ulcera peptica dovrebbe essere ricercata la presenza dell'Helicobacter pylori. La scelta terapeutica dovra' tenere conto dell'eventuale positivita' per l'Helicobacter pylori. In caso di sospetta ulcera gastrica, occorre escludere la possibilita' della presenza di una neoplasia prima di istituire il trattamento con omeprazolo, dal momento che esso puo' alleviare i sintomi e ritardare di conseguenza la diagnosi. La diagnosi di esofagite da reflusso deve essere confermata per via endoscopica. Una ridotta acidita' dei succhi gastrici determina l'aumento della carica batterica gastrica normalmente presente nel tratto gastrointestinale. Il trattamento con farmaci che riducono l'acidita' gastrica comporta un lieve aumento del rischio di sviluppare infezioni gastrointestinali. Occorre cautela nel somministrare omeprazolo a pazienti anziani e nei casi di compromissionedella funzionalita' epatica e renale. Nei pazienti con funzionalita' epatica gravemente compromessa, si devono regolarmente controllare i valori degli enzimi epatici nel corso della terapia con omeprazolo 20 mg capsule. Nei pazienti con funzionalita' epatica compromessa si sconsiglia il trattamento associato con claritromicina. Contiene saccarosio. Prima del trattamento di ulcere da FANS si deve considerare l'opportunita' di una sospensione del farmaco coinvolto. La terapia a lungo termine per la prevenzione delle recidive di ulcere causate dall'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei deve essere limitata ai soli pazienti a rischio. La terapia a lungo termine per periodi superiori a un anno richiede, innanzitutto, il regolare monitoraggio del trattamento nonche' ripetute e attente valutazioni del rapporto rischio-beneficio. Nel caso di regime terapeutico che preveda l'associazione di omeprazolo e di altri principi attivi, occorre adoperare cautela nel somministrare ulteriori principi attivi, dal momento che le interazionicon altri farmaci possono moltiplicarsi o intensificarsi. In corso diterapia di associazione, si deve adoperare cautela anche nel trattamento di pazienti affetti da disfunzioni renali o epatiche. L'omeprazolonon deve essere somministrato ai neonati o ai bambini di eta' inferiore ai due anni. Nei pazienti gravemente malati si raccomanda di teneresotto controllo le facolta' sensoriali visive e uditive, poiche' sonostati riportati casi isolati di cecita' e sordita' in relazione alla formulazione iniettabile di omeprazolo.