Frequenze: comuni(>=1/100, <=1/10); non comuni(>=1/1000, <=1/100); rari(>=1/10.000, <=1/1000); molto rari(>=1/10.000, compresi i casi isolati).Patologie gastrointestinali: comuni:diarrea, stipsi, flatulenza (con possibilita' di dolori addominali) nausea e vomito. Nella maggior parte dei casi, i sintomi migliorano con la continuazione della terapia. Rari:colorazione marrone-nerastra della lingua durante la somministrazione concomitante di claritromicina e cisti ghiandolari benigne. Entrambe sono risultate reversibili dopo la cessazione del trattamento. Molto rari:secchezza delle fauci, stomatite, candidiasi o pancreatite.Patologie epatobiliari: non comuni:alterazione dei valori degli enzimi epatici (che si risolve dopo la sospensione della terapia). Molto rari: epatite con o senza ittero, insufficienza epatica ed encefalopatia nei pazienti con epatopatie gravi preesistenti.Patologie del sistema emolinfopoietico: molto rari:alterazioni della conta ematica, trombocitopenia, leucopenia o pancitopenia e agranulocitosi reversibili. Rari:anemia ipocromica microcitica nei bambini.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comuni:prurito, eruzioni cutanee, alopecia, eritema multiforme o fotosensibilita' e aumentata tendenza alla sudorazione: molto rari:sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica.Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:rari:debolezza muscolare, mialgia e dolore articolare.Patologie renali e urinarie: molto rari:nefrite (nefrite interstiziale).Patologie delsistema nervoso: comuni:torpore, sonnolenza, disturbi del sonno (insonnia), vertigini e cefalea. Questi disturbi di solito migliorano con la continuazione della terapia. Rari:parestesia e stordimento. Confusione mentale e allucinazioni prevalentemente in pazienti gravemente malati o anziani. Molto rari:agitazione e reazioni depressive prevalentemente in pazienti gravemente malati o anziani.Patologie dell'occhio, dell'orecchio e del labirinto: non comuni:disturbi visivi (offuscamento della visione, perdita dell'acuita' visiva o riduzione del campo visivo) e disfunzioni uditive (ad es. tinnito) o disturbi del gusto. Questi disturbi si risolvono in genere con la cessazione della terapia.Patologie del sistema immunitario: molto rari:sono state segnalate orticaria, innalzamento della temperatura corporea, angioedema, broncocostrizione o shock anafilattico, vasculite allergica e febbre.Altri effetti indesiderati: non comuni:edema periferico (che si e' risolto con la cessazione della terapia). Molto rari:iponatriemia, ginecomastia.

Ulcere duodenali; ulcere gastriche; esofagite da reflusso; terapia dimantenimento dell'esofagite da reflusso per prevenire recidive; sindrome di Zollinger-Ellison; trattamento di ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS; terapia di mantenimento di ulcere gastrichee duodenali associate all'uso di FANS per prevenire recidive; trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo; in associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazionedell'Helicobacter pylori nei pazienti con ulcere peptiche associate aHelicobacter pylori.

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri sostituti benzomidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Nei pazienti con malattia ulcerosa peptica, deve essere determinato lo stato dell'Helicobacter pylori se pertinente. Nei pazienti risultatipositivi l'obiettivo deve essere l'eliminazione del batterio medianteterapia di eradicazione, ove possibile. Se si sospetta la presenza diun'ulcera gastrica, deve essere esclusa la possibilita' di un tumore maligno prima di iniziare il trattamento,in quanto il trattamento puo'alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.La diagnosi di esofagite da reflusso deve essere confermata per via endoscopica.La ridotta acidita' gastrica, dovuta a qualsiasi mezzo, inclusi gli inibitori della pompa protonica, provoca un aumento della carica batterica normalmente presente nel tratto gastrointestinale. Di conseguenza il trattamento con farmaci antiacidi comporta un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali, quali Salmonella e Campylobacter. L'omeprazolo deve essere utilizzato con cautela negli anziani e nei pazienti con disfunzione epatica e renale, soprattutto quando si utlizzano dosi elevate.Nei pazienti con funzione epatica gravemente compromessa, i valori degli enzimi epatici devono essere controllati periodicamente durante il trattamento.Prima del trattamento di ulcere associate all'uso di FANS, deve essere fermamente considerata la possibilita' di interromperel'assunzione dell'agente causativo.La terapia di mantenimento delle ulcere dovute all'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei deve essere limitata ai pazienti a rischio.Nell'uso prolungato, soprattutto se superiore a 1 anno, il medico deve effettuare un regolare riesame del trattamento, una periodica e approfondita valutazione del rapporto rischio-beneficio. Durante la terapia con omeprazolo in cui si richieda la somministrazione associata di altri farmaci (ulcere associate all'uso di FANS o eradicazione), occorre usare cautela nel somministrare altri principi attivi in quanto le interazioni potrebbero sommarsi o essere potenziate. Durante il trattamento in associazione, occorreinoltre usare cautela nei pazienti con disfunzione renale o epatica.L'omeprazolo non deve essere usato nei lattanti e nei bambini di eta' inferiore a 2 anni.Nei pazienti gravemente malati, si raccomanda il monitoraggio delle funzioni visive e uditive, in quanto sono stati segnalati casi isolati di cecita' e sordita' con l'uso dell'omeprazolo somministrato per via endovenosa.