omegaven emulsione ev 10 flaconi 100ml fresenius kabi italia srl

Che cosa è omegaven emuls ev 10fl 100ml?

Omegaven emulsione per infusione prodotto da fresenius kabi italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Omegaven risulta disponibile solo nelle farmaice ospedaliere o specialistico

E' utilizzato per la cura di emulsione per nutrizione parenterale.
Contiene i principi attivi: acidi grassi omega 3/alfa tocoferolo/glicerolo/fosfatide purificato di uovo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido eicosapentaenoico (epa), acido docosaesaenoico (dha), acido miristico, acido palmitico, acido palmitoleico, acido stearico, acido oleico, acido linoleico, acido linolenico, acido octadecatetraenoico, acido eicoesaenoico, acido arachidonico, acido do
Codice AIC: 034307025 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Integrazione della nutrizione parenterale con acidi grassi omega-3 a catena lunga, specialmente acido eicosapentaenoico ed acido docosaesaenoico, quando la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata.

Vedi il foglio illustrativo completo

Posologia

>>Dose giornaliera. Da 1 ml fino ad un massimo di 2 ml di prodotto/kgdi peso corporeo. Uguale a 0,1 g fino ad un massimo di 0,2 g di olio di pesce/kg di peso corporeo. Uguale a 70 ml fino ad un massimo di 140ml di prodotto per un paziente del peso di 70 kg. >>Velocita' massimadi infusione. La velocita' di infusione non deve superare 0,5 ml di prodotto/kg di peso corporeo/ora che corrisponde a 0,05 g di olio di pesce/kg di peso corporeo /ora. La velocita' massima di infusione deve essere osservata strettamente; in caso contrario potra' manifestarsi unnotevole aumento della concentrazione sierica di trigliceridi. Il farmaco dovrebbe essere somministrato contemporaneamente ad altre emulsioni lipidiche. Sulla base della quantita' giornaliera raccomandata di assunzione di lipidi di 1-2 g/kg, la porzione di olio di pesce dal medicinale dovrebbe costituire il 10-20% di questa quantita'. >>Via di somministrazione. Per infusione endovenosa via vena centrale o periferica. I flaconi devono essere agitati prima dell'uso. Se il farmaco viene somministrato contemporaneamente ad altre soluzioni (es. soluzioni di aminoacidi, soluzioni di carboidrati) per infusione attraverso un sistema con terminale comune (by-pass, tubo a Y) deve essere previamente controllata la compatibilita' di queste soluzioni. >>Durata di somministrazione: non deve superare le 4 settimane.

Effetti indesiderati

Rari (>=1/10000, >Effetti indesiderati osservati in corso di somministrazione di emulsioni lipidiche. Disturbi del sistema ematico e linfatico. Molto rari (=1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esistono dati sulla sicurezza di questo prodotto durante la gravidanza o l'allattamento. Deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza o che allattano al seno solo se strettamente necessario.

Indicazioni

Controindicazioni ed effetti secondari

Gravi turbe della coagulazione. Alcune malattie acute e pericolose per la vita quali: collasso e shock; infarto miocardico recente; ictus; embolismo; stati di coma non definiti. Pazienti con grave insufficienza epatica o renale. Prematuri, neonati, infanti e bambini. Controindicazioni generali per la nutrizione parenterale sono: ipokaliemia; iperidratazione; disidratazione ipotonica; metabolismo instabile; acidosi. Pazienti con accertata allergia alle proteine di pesce o di uovo.

Composizione ed Eccipienti

Sodio oleato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

Somministrare con cautela a pazienti con squilibri del metabolismo lipidico e diabete mellito non controllato. I livelli sierici di trigliceridi devono essere controllati giornalmente. Il profilo glicemico, ilmetabolismo acido-base, gli elettroliti sierici, il bilancio idrico, l'emocromo e il tempo di emorragia nei pazienti trattati con anticoagulanti devono essere controllati ad intervalli regolari. La concentrazione sierica di trigliceridi in corso di infusione dell'emulsione lipidica non deve eccedere il valore di 3 mmol/l.

Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati sulla sicurezza di questo prodotto durante la gravidanza o l'allattamento. Deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza o che allattano al seno solo se strettamente necessario.

Interazioni con altri prodotti

L'infusione del farmaco puo' prolungare il tempo di emorragia ed inibire l'aggregazione piastrinica. Percio' nei pazienti che richiedono trattamenti anticoagulanti il medicinale va somministrato con precauzione, con riguardo ad una possibile riduzione degli anticoagulanti.

Forme Farmacologiche

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Conservazione del prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare.