olitrace*ev 50f 10ml associazioni di b.braun milano spa
Che cosa è olitrace ev 50f 10ml?
Olitrace soluzione per inalazione prodotto da
b.braun milano spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Olitrace risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
Contiene i principi attivi:
ferroso cloruro/zinco cloruro/manganese cloruro/cloruro rameico/cloruro cromico/sodio selenito pentaidrato/sodio molibdato diidrato/potassio ioduro/sodio fluoruro
Codice AIC: 035858024
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Il farmaco e' impiegato in pazienti adulti come componente di un regime nutrizionale per via endovenosa per l'apporto di oligoelementi.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Solo per adulti. Schema di dosaggio raccomandato: la dose giornalieraraccomandata in pazienti con fabbisogno normale e' di 10 ml (1 fiala). In pazienti con un fabbisogno moderatamente piu' elevato, puo' essere somministrata una dose giornaliera fino a 20 ml (2 fiale), monitorando i valori degli oligoelementi. In caso di un significativo aumento del fabbisogno di oligoelementi (ustioni estese, pazienti politraumatici con ipercatabolismo grave) puo' essere necessario aumentare la dose.In pazienti con compromissione della funzionalita' epatica e/o renalela dose deve essere determinata individualmente. Per questi pazienti puo' essere necessario diminuire la dose. Il farmaco, che e' un concentrato di oligoelementi, deve essere somministrato solo per via endovenosa dopo diluizione con non meno di 250 ml di una soluzione per infusione compatibile, per esempio: soluzioni di glucosio (5% o 10% peso/volume), soluzioni di elettroliti (es. sodio cloruro 0,9%, soluzione Ringer). Prima dell'aggiunta ad altre soluzioni per infusione deve esserneprovata la compatibilita'. L'infusione della miscela pronta per l'usonon deve durare meno di 6 ore e deve essere completata entro le 24 ore. La somministrazione puo' essere continuata per tutta la durata della nutrizione parenterale. La diarrea puo' portare ad un aumento della perdita di zinco per via intestinale. In questo caso, e' necessario controllare le concentrazioni nel siero. La carenza di ogni singolo oligoelemento deve essere corretta da un apporto aggiuntivo specifico.
Effetti indesiderati
Sono stati riportati casi isolati di reazioni anafilattiche a ferro somministrato per via parenterale con possibile esito letale. Lo iodio puo' causare reazioni allergiche. I livelli di manganese nel sangue devono essere monitorati regolarmente in caso di nutrizione artificiale prolungata. In caso di accumulo di manganese, puo' essere necessaria una riduzione del dosaggio o l'infusione deve essere interrotta. Il prodotto deve essere impiegato con cautela in caso di compromissione della funzionalita' epatica in quanto cio' puo' pregiudicare l'eliminazione biliare di manganese, rame e zinco con conseguente accumulo e sovradosaggio. Questa soluzione di oligoelementi deve essere usata con cautela in caso di ridotta funzionalita' renale in quanto l'escrezione di alcuni oligoelementi (selenio, fluoro, cromo, molibdeno e zinco) puo' diminuire in modo significativo. Per evitare sovraccarico di ferro, checomporta rischi soprattutto in pazienti con funzionalita' epatica compromessa o sottoposti a trasfusioni di sangue, e' necessario controllare i livelli di ferritina sierica ad intervalli regolari. I pazienti sottoposti a nutrizione parenterale a medio o lungo termine manifestanouna piu' frequente carenza di zinco e selenio. In tali casi, specialmente in presenza di ipercatabolismo, per es. dopo trauma massivo, serio intervento chirurgico, ustioni, ecc., il dosaggio deve essere adattato secondo necessita' e si deve fornire un apporto aggiuntivo di questi elementi. Il farmaco deve essere somministrato con cautela in caso di ipertiroidismo manifesto o di sensibilita' allo iodio se altri medicinali contenenti iodio (per es. antisettici a base di iodio) sono somministrati contemporaneamente. La carenza di cromo porta ad una diminuzione della tolleranza del glucosio, la quale migliora dopo integrazione di cromo. Quindi pazienti diabetici trattati con insulina possono manifestare sovradosaggio di insulina e conseguente ipoglicemia. Si raccomanda pertanto di controllare i livelli di glucosio nel sangue. Possono essere necessari riaddattamenti delle dosi di insulina.
Indicazioni
Il farmaco e' impiegato in pazienti adulti come componente di un regime nutrizionale per via endovenosa per l'apporto di oligoelementi.
Controindicazioni ed effetti secondari
Il farmaco non deve essere somministrato: a neonati, lattanti e bambini (a causa della mancanza di specifici studi). In caso di pronunciatacolestasi (bilirubina sierica > 140 mmol/l ed elevati livelli di gamma-glutammiltransferasi e fosfatasi alcalina). In caso di ipersensibilita' verso i componenti del farmaco. In caso di Malattia di Wilson e disturbi da accumulo di ferro (es. emosiderosi o emocromatosi). Non sonodisponibili dati di sicurezza riguardanti la somministrazione del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento. Questo prodotto non deve percio' essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento se nondopo un attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Interazioni con altri prodotti
Il prodotto non deve essere aggiunto a soluzioni alcaline con alto potere tampone, per es. soluzioni di sodio bicarbonato. Non aggiungere aemulsioni lipidiche. La presenza di oligoelementi accelera la degradazione di vitamina C in soluzioni per infusione. Il farmaco puo' esserediluito in non meno di 250 ml di soluzioni di glucosio al 5%, 10%, 20%, 40% o 50% o soluzioni di elettroliti per es. sodio cloruro 0,9% o soluzioni Ringer. L'aggiunta a soluzioni diluenti deve essere effettuata in condizioni rigorosamente asettiche. Il prodotto non deve essere usato come diluente per altri medicinali. Occorre assicurarsi della compatibilita' con soluzioni somministrate contemporaneamente tramite la stessa cannula. La somministrazione deve essere completata entro le 24ore. Il farmaco non puo' essere aggiunto direttamente a soluzioni di fosfato inorganico (additivo). In caso di aggiunta a miscele nutritivecomplesse contenenti fosfato inorganico, rivolgersi al produttore.