oftaquix*coll 60fl0,3ml 5mg/ml levofloxacina santen oy
Che cosa è oftaquix coll 60fl0,3ml 5mg/ml?
Oftaquix collirio soluzione prodotto da
santen oy
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
.
Oftaquix risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di oftalmologici, altri antinfettivi.
Contiene i principi attivi:
levofloxacina emiidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un ml di collirio, soluzione, contiene 5,12 mg di levofloxacina emiidrato equivalenti a 5 mg di levofloxacina.
Codice AIC: 035728056
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne di origine batterica, causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina, nei pazienti di eta' >= 1 anno. Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato di agenti antibatterici. Indicatio negli adulti, nei bambini di eta' compresa tra 1 anno e 12 anni e negli adolescenti di eta' compresa tra 12 e 18 anni.
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Posologia
Per tutti i pazienti instillare una o due gocce nell'occhio o negli occhi infetti ogni due ore fino a 8 volte al giorno quando si e' svegliper i primi due giorni e in seguito quattro volte al giorno dal terzoal quinto giorno. Se sono utilizzati simultaneamente diversi trattamenti topici oculari, e' richiesto almeno un intervallo di 15 minuti trale instillazioni. La durata del trattamento dipende dalla gravita' della malattia e dal decorso clinico e batteriologico dell'infezione. Ladurata normale del trattamento e' di 5 giorni. Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia nel trattamento dell'ulcera corneale e nell'oftalmia neonatale. L'uso del collirio non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 1 anno a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Uso nell'anziano: non e' necessaria alcuna modifica della posologia. La posologia e' la stessa negli adulti e nei bambini di eta' >= 1 anno. La sicurezza e l'efficacia del collirio nei bambini di eta' >= 1 anno sono state stabilite. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini di eta' < 1 anno non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Uso oftalmico. Solo monouso. Un contenitore monodose contiene una dose sufficiente per entrambi gli occhi. Usare il collirio, soluzione, immediatamente dopo la prima aperturadel contenitore monodose. Gettare via il contenitore monodose usato.
Effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario. Raro (>= 1/10000, < 1/1000): reazioni allergiche extraoculari, inclusa eruzione cutanea; molto raro (< 1/10.000), non nota: anafilassi. Patologie del sistema nervoso. Non comune (>= 1/1000, < 1/100): cefalea. Patologie dell'occhio. Comune (>= 1/100, < 1/10): bruciore degli occhi, diminuzione della vista e produzione di filamenti mucosi; non comune: opacita' palpebrale, chemosi, reazione papillare congiuntivale, edema palpebrale, disagio agli occhi, prurito agli occhi, dolore agli occhi, iniezione congiuntivale, follicoli congiuntivali, secchezza oculare, eritema palpebrale e fotofobia. Negli studi clinici non sono stati osservati casi di precipitati corneali. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: rinite; molto raro, non nota: edema laringeo. Popolazione pediatrica: si prevede che la frequenza, il tipo e la severita' delle reazioni avversenei bambini siano paragonabili a quelle degli adulti.
Indicazioni
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne di origine batterica, causate da microrganismi sensibili alla levofloxacina, nei pazienti di eta' >= 1 anno. Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato di agenti antibatterici. Indicatio negli adulti, nei bambini di eta' compresa tra 1 anno e 12 anni e negli adolescenti di eta' compresa tra 12 e 18 anni.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo levofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Sodio cloruro, soluzione diluita di sodio idrossido o acido cloridrico diluito, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Il collirio deve essere somministrato per via subcongiuntivale. La soluzione non deve essere introdotta direttamente nella camera anterioredell'occhio. I fluorochinoloni sistemici sono stati associati a reazioni di ipersensibilita', anche a seguito di una singola dose. Interrompere il trattamento in caso di reazione allergica alla levofloxacina. Un uso prolungato del prodotto puo' risultare in una crescita eccessiva di organismi non sensibili, tra cui funghi. Se l'infezione peggiora o non si riscontra un miglioramento clinico entro un periodo di tempo ragionevole, interrompere l'uso ed iniziare una terapia alternativa. Il paziente deve essere esaminato con l'aiuto di una visualizzazione ingrandita e quando necessario, colorazione con fluoresceina. Pazienti che presentano infezioni oculari esterne di origine batterica non devono portare lenti a contatto. Le avvertenze speciali e le precauzioni diimpiego sono le stesse negli adulti e nei bambini di eta' >= 1 anno.
Gravidanza e Allattamento
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della levofloxacina in donne in gravidanza. Il collirio deve essere usato durante la gravidanzasolo se i benefici potenziali giustificano il rischio potenziale per il feto. La levofloxacina e' escreta nel latte materno. Tuttavia, alledosi terapeutiche non si prevedono effetti sul lattante. Il collirio deve essere somministrato durante l'allattamento solo se i benefici potenziali giustificano il rischio potenziale per il lattante. La levofloxacina non ha causato alcuna compromissione della fertilita' nei ratti a esposizioni notevolmente superiori alla massima esposizione per l'uomo dopo somministrazione oculare.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con il collirio. Dato che le concentrazioni massime nel plasma di levofloxacina dopo somministrazione oculare sono almeno 1000 volte inferiori a quelle riportate dopo dosi orali standard, e' improbabile che le interazioni riportate in seguito all'uso sistemico siano clinicamente rilevanti quando si usa il farmaco. Popolazione pediatrica: non sono stati effettuati studi di interazione.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare nella busta originale per tenerlo al riparo dalla luce.