oftacilox oftalmica unguento 3,5g 0,3% ntc srl
Che cosa è oftacilox oft ung 3,5g 0,3%?
Oftacilox unguento oftalmico prodotto da
ntc srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Oftacilox risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antiinfettivi; altri antinfettivi.
Contiene i principi attivi:
ciprofloxacina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 g di unguento oftalmico contiene: ciprofloxacina cloridrato 3,5 mg pari a ciprofloxacina 3 mg.
Codice AIC: 028476024
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Adulti e bambini di eta' superiore ad un anno. Trattamento di infezioni oculari quali ulcere corneali (o ascessi corneali), congiuntiviti eblefariti causate da ceppi sensibili alla ciprofloxacina. L'uso deve essere accompagnato da un controllo adeguato della risposta batterica.Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
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Posologia
Adulti e bambini di eta' superiore ad un anno. Il regime di somministrazione consigliato negli adulti (inclusi gli anziani) e nei bambini di eta' superiore ad un anno e' il seguente. Ulcere corneali o ascessi (termini intercambiabili): applicare una striscia di 1,25 cm di unguento nel sacco congiuntivale, anche durante la notte, ai seguenti intervalli: ogni 1-2 ore per due giorni, poi ogni 4 ore per gli ulteriori 12giorni. Il trattamento puo' essere prolungato a discrezione del medico. Congiuntiviti batteriche (e blefariti): applicare 1.25 cm di unguento nel sacco congiuntivale (o rispettivamente sul bordo della palpebra) tre volte al giorno per due giorni, poi due volte al giorno per altri cinque giorni. Il trattamento puo' essere prolungato a discrezione del medico. Non toccare superfici con la punta del tubetto, per evitarela contaminazione del contenuto. In caso di uso di piu' di un farmacooftalmico topico, i medicinali devono essere somministrati almeno a 10 minuti di distanza. Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi. Uso negli anziani: studi clinici hanno mostrato che nonsono necessarie modifiche di dosaggio negli anziani.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono classificati secondo la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, =1/1,000, =1/10,000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stati effettuati studi per valutare l'effetto della somministrazione topica del farmaco sulla fertilita'. Non sono stati effettuati studi clinici controllati condotti con il farmaco nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti riguardo alla tossicita' riproduttiva. Si stima che l'esposizione sistemica alla ciprofloxacina dopo uso topico sia bassa. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso in gravidanza a meno che il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto. Non vi sono particolari raccomandazioni per le donne in eta' fertile. La ciprofloxacinasomministrata per via orale e' stata ritrovata in tracce nel latte materno. Non e' noto se la ciprofloxacina sia escreta nel latte materno in seguito alla somministrazione topica oftalmica o auricolare. Il medicinale deve essere somministrato con cautela nelle donne in allattamento. Per gli effetti della ciprofloxacina sulle cartilagini di accrescimento, il prodotto deve essere utilizzato in gravidanza, durante l'allattamento, in eta' pediatrica e nei ragazzi solo quando ritenuto assolutamente indispensabile a giudizio del medico.
Indicazioni
Adulti e bambini di eta' superiore ad un anno. Trattamento di infezioni oculari quali ulcere corneali (o ascessi corneali), congiuntiviti eblefariti causate da ceppi sensibili alla ciprofloxacina. L'uso deve essere accompagnato da un controllo adeguato della risposta batterica.Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alla ciprofloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ai chinoloni.
Composizione ed Eccipienti
Paraffina liquida, vaselina bianca.
Avvertenze
Il medicinale e' solo per uso esterno oftalmico. Quando si utilizza il medicinale considerare il rischio di un passaggio rinofaringeo che puo' contribuire alla manifestazione e alla diffusione di resistenza batterica. Non vi e' esperienza con bambini di eta' inferiore ad un anno. L'uso nei neonati con oftalmia del neonato di origine gonococcica o da clamidia non e' raccomandato in quanto non e' stato valutato in questi pazienti. I neonati affetti da oftalmia del neonato devono essere sottoposti a trattamento appropriato per la loro condizione. In pazienti sottoposti a terapia sistemica con chinoloni sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilita' (anafilattiche), talvolta fatali, a volte dopo la prima somministrazione. Alcune reazioni erano accompagnate da collasso cardiocircolatorio, perdita di coscienza, formicolio, edema faringeo o facciale, dispnea, orticaria, e prurito. Solo alcuni pazienti avevano precedenti clinici di ipersensibilita'. Reazioni anafilattiche gravi di ipersensibilita' richiedono un trattamento di emergenza immediato con adrenalina e altre misure di rianimazione, tra cui ossigeno, liquidi per via endovenosa, antistaminici per via endovenosa,corticosteroidi, amine vasopressorie ed interventi per mantenere la pervieta' delle vie respiratorie. La somministrazione di ciprofloxacinadeve essere sospesa alla prima comparsa di reazioni cutanee o di qualunque altra reazione di ipersensibilita' L'uso prolungato di ciprofloxacina puo' dare origine alla crescita di microrganismi non sensibili, inclusi funghi. Se avvengono superinfezioni, si deve iniziare una terapia appropriata. Durante la terapia sistemica con fluorochinoloni inclusa la ciprofloxacina si possono verificare infiammazione e rottura dei tendini, soprattutto nei pazienti anziani e nei pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi. Pertanto, il trattamento deve essere interrotto ai primi segni di tendinite (dolore e/o edema. Infiammazione). Una eventuale superinfezione va trattata con opportuna terapia. La somministrazione di ciprofloxacina deve essere sospesa alla prima comparsa di reazioni cutanee o di qualunque altra reazione di ipersensibilita'. L'uso di lenti a contatto morbide non e' raccomandato durante il trattamento di un'infezione oculare. Informare il paziente di non indossare le lenti a contatto durante il trattamento.
Gravidanza e Allattamento
Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto della somministrazione topica del farmaco sulla fertilita'. Non sono stati effettuati studi clinici controllati condotti con il farmaco nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti riguardo alla tossicita' riproduttiva. Si stima che l'esposizione sistemica alla ciprofloxacina dopo uso topico sia bassa. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso in gravidanza a meno che il beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto. Non vi sono particolari raccomandazioni per le donne in eta' fertile. La ciprofloxacinasomministrata per via orale e' stata ritrovata in tracce nel latte materno. Non e' noto se la ciprofloxacina sia escreta nel latte materno in seguito alla somministrazione topica oftalmica o auricolare. Il medicinale deve essere somministrato con cautela nelle donne in allattamento. Per gli effetti della ciprofloxacina sulle cartilagini di accrescimento, il prodotto deve essere utilizzato in gravidanza, durante l'allattamento, in eta' pediatrica e nei ragazzi solo quando ritenuto assolutamente indispensabile a giudizio del medico.
Interazioni con altri prodotti
La ciprofloxacina per uso oftalmico non e' stata oggetto di studi specifici di interazione con altri medicinali. Data la bassa concentrazione sistemica della ciprofloxacina in seguito a somministrazione topicaoftalmica del medicinale, e' improbabile che si verifichino interazioni tra farmaci.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non riporre nel frigorifero ne' congelare. Conservare a una temperatura non superiore a 25 gradi C.