oftacilox coll 5ml 0,3% ciprofloxacina ntc srl
Che cosa è oftacilox coll 5ml 0,3%?
Oftacilox collirio soluzione prodotto da
ntc srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Oftacilox risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antimicrobici.
Contiene i principi attivi:
ciprofloxacina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml contiene: ciprofloxacina cloridrato 3,5 mg pari a ciprofloxacinabase 3,0 mg.
Codice AIC: 028476012
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Adulti, neonati (0-27 giorni), infanti (da 28 giorni a 23 mesi), bambini (2-11 anni) e adolescenti (12 - 16 anni): trattamento delle infezioni esterne dell'occhio e degli annessi oculari causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e nel trattamento delle ulcere corneali. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
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Posologia
Adulti, neonati (0-27 giorni), infanti (da 28 giorni a 23 mesi), bambini (2-11 anni) e adolescenti (12 - 16 anni). Per i primi due giorni instillare 1 o 2 gocce nell'occhio affetto ogni 2 ore, interrompendo lasomministrazione durante la notte. Nei giorni seguenti 1 o 2 gocce ogni 4 ore, sempre nelle ore diurne, fino a risoluzione dell'infezione. Nel caso di ulcere corneali, somministrare il farmaco ai seguenti intervalli, anche durante la notte: primo giorno 2 gocce ogni 15 minuti per le prime 6 ore e poi 2 gocce ogni 30 minuti per il resto della giornata; secondo giorno: 2 gocce ogni ora dal terzo al quattordicesimo giorno: 2 gocce ogni 4 ore. Se il paziente necessita del trattamento per un periodo superiore ai 14 giorni, il regime terapeutico sara' stabilito dal medico. In caso di uso di piu' di un farmaco oftalmico topico, i medicinali devono essere somministrati almeno a 10 minuti di distanza. Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono classificati secondo la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, =1/1,000, =1/10,000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stati effettuati studi per valutare l'effetto della somministrazione topica sulla fertilita'. Non sono stati effettuati studi adeguati sull'uso nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti riguardo alla tossicita' riproduttiva. Si stima che l'esposizione sistemica alla ciprofloxacina dopo uso topico sia bassa. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso in gravidanza a meno che il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto. La ciprofloxacina somministrata per via orale e' stata ritrovata in tracce nel latte materno. Non e' noto se la ciprofloxacina sia escreta nel latte materno in seguito alla somministrazione topica oftalmica o auricolare. Il medicinale deve essere somministrato con cautela nelle donne in allattamento. Per gli effetti della ciprofloxacina sulle cartilagini di accrescimento, il prodotto deve essere utilizzato in gravidanza, durante l'allattamento, in eta' pediatrica e nei ragazzi solo quando ritenuto assolutamente indispensabile a giudizio del medico.
Indicazioni
Adulti, neonati (0-27 giorni), infanti (da 28 giorni a 23 mesi), bambini (2-11 anni) e adolescenti (12 - 16 anni): trattamento delle infezioni esterne dell'occhio e degli annessi oculari causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e nel trattamento delle ulcere corneali. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alla ciprofloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ai chinoloni.
Composizione ed Eccipienti
Benzalconio cloruro, disodio edetato, mannitolo, acido acetico, sodioacetato, acqua depurata.
Avvertenze
Il medicinale e' solo per uso esterno oftalmico. L'esperienza clinicanei bambini di eta' inferiore a un anno, in particolare nei neonati e' molto limitata. L'uso del collirio, soluzione nei neonati con oftalmia del neonato di origine gonococcica o da clamidia non e' raccomandato in quanto non e' stato valutato in questi pazienti. I neonati affetti da oftalmia del neonato devono essere sottoposti a trattamento appropriato per la loro condizione. Quando si utilizza il medicinale considerare il rischio di un passaggio rinofaringeo che puo' contribuire alla manifestazione e alla diffusione di resistenza batterica. In pazienti sottoposti a terapia sistemica con chinoloni sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilita' (anafilattiche), talvolta fatali, a volte dopo la prima somministrazione. Alcune reazioni erano accompagnate da collasso cardiocircolatorio, perdita di coscienza, formicolio, edema faringeo o facciale, dispnea, orticaria, e prurito. Solo alcuni pazienti avevano precedenti clinici di ipersensibilita'. Reazioni anafilattiche gravi di ipersensibilita' richiedono un trattamento di emergenza immediato con adrenalina e altre misure di rianimazione, tra cui ossigeno, liquidi per via endovenosa, antistaminici per via endovenosa, corticosteroidi, amine vasopressorie ed interventi per mantenere la pervieta' delle vie respiratorie. La somministrazione di ciprofloxacina deve essere sospesa alla prima comparsa di reazioni cutanee o di qualunque altra reazione di ipersensibilita'. L'uso prolungato di ciprofloxacina puo' dare origine alla crescita di microrganismi non sensibili, inclusi funghi. Se avvengono superinfezioni, si deve iniziare una terapia appropriata. Durante la terapia sistemica con fluorochinoloni inclusa la ciprofloxacina si possono verificare infiammazione e rottura dei tendini, soprattutto nei pazienti anziani e nei pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi. Pertanto, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto ai primi segni di tendinite (dolore e/oedema. Infiammazione). Contiene benzalconio cloruro che puo' causare irritazione agli occhi e del quale e' nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide. L'uso di lenti a contatto morbide non e' raccomandato durante il trattamento di un'infezione oculare. Informare il paziente di non indossare le lenti a contatto durante il trattamento.
Gravidanza e Allattamento
Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto della somministrazione topica sulla fertilita'. Non sono stati effettuati studi adeguati sull'uso nelle donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti riguardo alla tossicita' riproduttiva. Si stima che l'esposizione sistemica alla ciprofloxacina dopo uso topico sia bassa. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso in gravidanza a meno che il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto. La ciprofloxacina somministrata per via orale e' stata ritrovata in tracce nel latte materno. Non e' noto se la ciprofloxacina sia escreta nel latte materno in seguito alla somministrazione topica oftalmica o auricolare. Il medicinale deve essere somministrato con cautela nelle donne in allattamento. Per gli effetti della ciprofloxacina sulle cartilagini di accrescimento, il prodotto deve essere utilizzato in gravidanza, durante l'allattamento, in eta' pediatrica e nei ragazzi solo quando ritenuto assolutamente indispensabile a giudizio del medico.
Interazioni con altri prodotti
La ciprofloxacina per uso oftalmico non e' stata oggetto di studi specifici di interazione con altri medicinali. Data la bassa concentrazione sistemica della ciprofloxacina in seguito a somministrazione topicaoftalmica del medicinale, e' improbabile che si verifichino interazioni tra farmaci.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non usare dopo la data di scadenza Il prodotto non deve essere usato oltre 28 giorni dopo la prima apertura del contenitore.