Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro (< 1/10.000): ipercoagulazione. Disturbi del sistema immunitario. Raro (da >= 1/10.000, a < 1/1.000): reazioni allergiche (per es. reazioni anafilattiche, eruzioni cutanee, edema laringeo, orale e facciale). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperlipidemia, iperglicemia, acidosi metabolica, chetoacidosi. La frequenza di questi effetti indesiderati e' dose-dipendente e puo' essere superiore in condizioni di sovraccarico lipidico assoluto o relativo. Patologie del sistema nervoso. Raro: sonnolenza. Patologie vascolari. Raro: ipertensione o ipotensione,vampate. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea, cianosi. Patologie gastrointestinali. Non comune (da >= 1/1.000,a < 1/100): nausea, vomito, perdita di appetito. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo. Raro: eritema. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: cefalea, elevatatemperatura corporea, sudorazione, sensazione di freddo, brividi, dolore alla schiena, dolore osseo, dolore toracico e lombare; molto raro:sindrome da sovraccarico di grassi. Se durante l'infusione si verificano reazioni avverse o il livello di trigliceridi aumenta oltre 3 mmol/l, l'infusione del medicinale deve essere interrotta o, se necessario, continuata ad un dosaggio ridotto. Se si ri-inizia con l'infusione, il paziente deve essere attentamente monitorato, specialmente all'inizio del trattamento, ed i trigliceridi sierici devono essere determinati a brevi intervalli di tempo. I trigliceridi, che contengono acidi grassi omega-3, possono aumentare il tempo di sanguinamento ed inibire l'aggregazione piastrinica. Nei pazienti con asma indotta da aspirina, anche la funzione polmonare puo' deteriorarsi. Nausea, vomito, mancanza di appetito ed iperglicemia sono sintomi spesso correlati alle condizioni che prevedono la nutrizione parenterale o possono essere associati alla nutrizione parenterale. Sindrome da sovraccarico di grassi: laridotta capacita' di eliminare i trigliceridi puo' portare alla "Sindrome da sovraccarico di grassi", che puo' essere causata da sovradosaggio. Devono quindi essere monitorati eventuali segni di sovraccarico metabolico. La causa puo' essere genetica (alterazioni individuali del metabolismo), oppure il metabolismo dei grassi puo' essere alterato dapatologie in corso o precedenti. Questa sindrome puo' manifestarsi anche durante una grave ipertrigliceridemia, anche alla velocita' di infusione raccomandata, ed in associazione ad un cambio improvviso delle condizioni cliniche del paziente, come compromissione della funzione renale o infezione. La sindrome da sovraccarico di grassi e' caratterizzata da iperlipidemia, febbre, infiltrazione grassa, epatomegalia con o senza ittero, splenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, patologia della coagulazione, emolisi e reticolocitosi, alterazione dei test di funzionalita' epatica e coma. I sintomi sono solitamente reversibili con la sospensione dell'infusione dell'emulsione lipidica. Qualora si manifestino segni di una sindrome da sovraccarico di grassi, l'infusione del medicinale deve essere immediatamente interrotta.

Apporto di calorie ed acidi grassi essenziali inclusi gli acidi grassi omega 3 e gli acidi grassi omega 6, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante la nutrizione parenterale di pazienti in stato di catabolismo da moderato a grave nei casi in cui la nutrizione orale o enterale e' impossibile, insufficiente o controindicata.

Disturbi del metabolismo degli aminoacidi; disturbi del metabolismo lipidico; iperpotassiemia, ipersodiemia; metabolismo instabile (per es.gravi alterazioni metaboliche post-traumatiche, condizione metabolicadiabetica non stabilizzata, coma di origine sconosciuto); iperglicemia non rispondente a dosi di insulina fino a 6 unita' di insulina/ora; acidosi; colestasi intraepatica; grave insufficienza epatica; grave insufficienza renale senza ricorso a emofiltrazione o dialisi; evidente insufficienza cardiaca; diatesi emorragica ingravescente; infarto cardiaco e ictus in fase acuta; eventi tromboembolici acuti, embolia lipidica; ipersensibilita' nota alle proteine dell'uovo, del pesce o della soia, all'olio di arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In considerazione della sua composizione, il medicinale non deve essere somministrato ai neonati, ai lattanti e ai bambini al di sotto dei 2 anni di eta'. Controindicazioni generali all'impiego della nutrizione parenterale sono: stato emodinamico instabile, con imminente pericolo di vita (condizioni di collasso e shock); inadeguato apporto di ossigeno cellulare; stati di iperidratazione; disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico; edema polmonare acuto; insufficienza cardiaca scompensata.

Acido citrico monoidrato; l-lecitina d'uovo; glicerolo; sodio oleato;all-rac-a-tocoferolo; sodio idrossido per la correzione del pH; acquaper preparazioni iniettabili.

E' necessario esercitare cautela nei casi di aumentata osmolarita' plasmatica. Come per tutte le soluzioni per infusione a grande volume, il farmaco deve essere somministrato con cautela nei pazienti con funzionalita' cardiaca o renale compromessa. Eventuali disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico o acido-base, per es. disidratazione ipertonica, iperpotassiemia, acidosi, devono essere corretti prima di iniziare l'infusione. Un'infusione troppo rapida puo' determinare un sovraccarico di liquidi con conseguenti concentrazioni patologiche di elettroliti, iperidratazione ed edema polmonare. Durante l'infusione si devono monitorare le concentrazioni sieriche di trigliceridi. Nei pazienti con sospetta patologia del metabolismo lipidico e' necessario escludere lapresenza di una lipemia a digiuno prima di iniziare l'infusione. La somministrazione di lipidi e' controindicata in presenza di lipemia a digiuno. Anche la presenza di ipertrigliceridemia a 12 ore dalla somministrazione di lipidi e' indicativa di una patologia del metabolismo lipidico. Il medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con patologie del metabolismo lipidico, come ad es. nell'insufficienza renale, diabete mellito, pancreatite, funzionalita' epatica compromessa, ipotiroidismo (associato a ipertrigliceridemia), malattia polmonare e sepsi. Se il farmaco viene somministrato a pazienti che presentano le suddette condizioni, e' necessario uno stretto monitoraggio deilivelli sierici dei trigliceridi. L'infusione deve essere interrotta immediatamente in caso di insorgenza di qualsiasi segno o sintomo di reazione anafilattica (come febbre, brividi, rash o dispnea). In relazione alle condizioni metaboliche del paziente, occasionalmente puo' verificarsi ipertrigliceridemia o un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue. Se durante la somministrazione di lipidi la concentrazione plasmatica dei trigliceridi dovesse aumentare oltre 3 mmol/l, siraccomanda di ridurre la velocita' di infusione. Nel caso in cui la concentrazione plasmatica di trigliceridi rimane superiore a 3 mmol/l, l'infusione deve essere interrotta fino alla normalizzazione del livello plasmatico dei trigliceridi. Come tutte le soluzioni contenenti carboidrati, la somministrazione del farmaco puo' portare ad iperglicemia. E' necessario pertanto monitorare il livello di glucosio nel sangue.In presenza di iperglicemia, la velocita' di infusione deve essere ridotta oppure si deve somministrare insulina. Una riduzione del dosaggio o l'interruzione dell'infusione e' indicata anche nel caso di innalzamenti della concentrazione ematica di glucosio superiori a 14 mmol/l (250 mg/dl) durante la somministrazione del prodotto. L'infusione endovenosa di aminoacidi e' accompagnata da un'aumentata escrezione urinaria di oligoelementi, specialmente rame e, in particolare, zinco. Questo deve essere tenuto in considerazione ai fini del dosaggio degli oligoelementi, specialmente durante la nutrizione endovenosa a lungo termine. Il prodotto non deve essere somministrato contemporaneamente al sangue attraverso lo stesso set infusionale, a causa del rischio di fenomeni di pseudoagglutinazione. Inoltre, e' necessario controllare i livelli degli elettroliti sierici, il bilancio idrico ed acido-base e - in caso di somministrazione a lungo termine - la conta delle cellule ematiche, lo stato della coagulazione e la funzione epatica. Il contenuto lipidico puo' interferire con i risultati di alcune analisi di laboratorio (per es. bilirubina, lattato deidrogenasi, saturazione dell'ossigeno), se il campione di sangue viene prelevato prima dell'eliminazione dei lipidi dal circolo ematico. Puo' rendersi necessaria, al bisogno, la sostituzione di elettroliti, vitamine ed oligoelementi. Poiche' il medicinale contiene zinco e magnesio, e' necessaria cautela in casodi co-somministrazione di soluzioni contenenti questi elementi. Ad oggi non vi e' alcuna esperienza clinica sull'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti. Vi sono solo esperienze limitate sull'uso di questo prodotto in pazienti con diabete mellito o insufficienza renale. Come per tutte le soluzioni endovenose, sono necessarie rigorose precauzioni asettiche per l'infusione del farmaco. La vitamina E puo' interferire con l'effetto della vitamina K nella sintesi dei fattori della coagulazione. Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con patologie della coagulazione ematica o sospetta carenza di vitamina K. Il medicinale e' una preparazione con una composizione complessa. E' pertanto fortemente sconsigliata l'aggiunta di altre soluzioni.