nutrineal pd4*sacca 2,5lt 1,1% soluzioni baxter spa

Che cosa è nutrineal pd4 sacca 2,5lt 1,1%?

Nutrineal pd4 preparazione iniettabile prodotto da baxter spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Nutrineal pd4 risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di dialisi peritoneale.
Contiene i principi attivi: aminoacidi
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 litro di soluzione contiene: alanina 951 mg/l, arginina 1071 mg/l, glicina 510 mg/l, istidina 714 mg/l, isoleucina 850 mg/l, leucina 1020mg/l, lisina cloridrato 955 mg/l, metionina 850 mg/l, fenilalanina 570 mg/l, prolina 595 mg/l, serina 510 mg/l, treo
Codice AIC: 029204031 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Il farmaco e' raccomandato quale soluzione per dialisi peritoneale priva di glucosio da utilizzare come parte di un regime di dialisi peritoneale per il trattamento dei pazienti con funzionalita' renale compromessa. In particolare, e' raccomandato per i pazienti malnutriti in dialisi peritoneale.

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Posologia

Da somministrare esclusivamente per via intraperitoneale. Lo schema di dosaggio, la frequenza del trattamento e il tempo di sosta tra uno scambio e l'altro devono essere scelti dal medico prescrittore sulla base dello stato clinico del paziente. Il trattamento deve essere rivalutato dopo 3 mesi nel caso in cui non si evidenzi alcun miglioramento dello stato del paziente ne' di tipo clinico ne' di tipo biochimico. Adulti: uno scambio per dialisi peritoneale al giorno con una sacca da 2,0 litri o 2,5 litri e' il dosaggio raccomandato per un paziente del peso corporeo di 70 kg. In pazienti con peso corporeo inferiore potrebbe essere necessario ridurre il volume di riempimento in funzione del loro peso corporeo. In casi eccezionali, potrebbe essere indicata una diversa posologia, ma il dosaggio non deve superare i due scambi al giorno. Da notare che l'apporto proteico totale giornaliero raccomandato e' superiore o equivalente a 1,2 g/kg di peso corporeo per gli adulti sottoposti a dialisi peritoneale. Una sacca da 2,0 litri contiene 22 gdi aminoacidi che corrispondono a 0,30 g/kg di peso corporeo/24 h perun paziente adulto di 70 kg di peso corporeo sottoposto a dialisi (approssimativamente il 25% del fabbisogno proteico giornaliero). Anziani: come per gli adulti. Bambini e adolescenti: la posologia raccomandata consiste in uno scambio per dialisi peritoneale al giorno. Oltre a una valutazione del rapporto rischio/beneficio e' necessario un adattamento individuale della prescrizione con un opportuno aggiustamento deivolumi di riempimento. La via di somministrazione intraperitoneale richiede l'impiego di uno specifico catetere e di un appropriato set di somministrazione che colleghi il contenitore della soluzione al catetere del paziente. Prima di utilizzare la soluzione rimuovere l'involucro protettivo esterno e portare a temperatura corporea. Utilizzare la soluzione immediatamente dopo l'apertura dell'involucro protettivo esterno.

Effetti indesiderati

>>Reazioni avverse piu' comunemente riportate. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, acidosi metabolica. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Gli effetti indesiderati della dialisi peritoneale correlati alla procedura dialitica includono. Infezioni e infestazioni: infezione intorno al catetere. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: squilibrio dei fluidi, ipervolemia, ipovolemia. Patologie vascolari: emorragia. Patologie gastrointestinali: ernia addominale, dolore addominale, ileo, peritonite. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: dolore alla spalla. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Complicazioni correlate al catetere. Gli effetti indesiderati della dialisi peritoneale correlati alle soluzioni per dialisi peritoneale includono. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipocalcemia, ipokaliemia. Patologie del sistema nervoso: cefalea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: edema polmonare. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: crampi muscolari.

Indicazioni

Il farmaco e' raccomandato quale soluzione per dialisi peritoneale priva di glucosio da utilizzare come parte di un regime di dialisi peritoneale per il trattamento dei pazienti con funzionalita' renale compromessa. In particolare, e' raccomandato per i pazienti malnutriti in dialisi peritoneale.

Controindicazioni ed effetti secondari

Il medicinale non deve essere usato in pazienti con ipersensibilita' a qualsiasi aminoacido o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in pazienti con un livello di azotemia sierica superiore a 38 mmol/l, in caso disintomi uremici, acidosi metabolica, insufficienza epatica e grave ipokalemia. Il prodotto non deve inoltre essere usato in presenza di gravi condizioni a carico della parete addominale (ad esempio infezioni della pelle o scottature, interventi di chirurgia recenti, ernia) o della cavita' addominale (ad esempio ileo, aderenze, perforazione intestinale, difetti diaframmatici, tumori), in caso di gravi insufficienze respiratorie o di gravi disordini del metabolismo lipidico. I benefici per i pazienti devono essere valutati su base individuale considerandoi rischi derivanti da possibili complicanze.

Composizione ed Eccipienti

Acido cloridrico concentrato (correttore di pH); acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

La soluzione per dialisi peritoneale non deve essere somministrata per infusione endovenosa. Il farmaco e' relativamente controindicato in presenza di gravi condizioni a carico della parete addominale o della cavita' addominale (ad esempio maternita' avanzata). Deve essere tenuto sotto stretto controllo il bilancio idrico e deve essere attentamente monitorato il peso corporeo del paziente per evitare iper- o ipo-idratazione con gravi conseguenze quali scompenso cardiaco congestizio, ipovolemia e shock. Una parte degli aminoacidi contenuta nel medicinaleviene convertita in sostanze azotate di scarto, come ad esempio l'urea. Nel caso la dialisi fosse insufficiente, tali sostanze generate dall'impiego del farmaco potrebbero comportare la insorgenza di sintomi uremici quali anoressia e vomito. Questi sintomi possono essere controllati mediante riduzione del numero di scambi del medicinale, mediante la sospensione dell'infusione del prodotto o mediante un incremento del dosaggio di soluzioni per dialisi che non contengono aminoacidi. Deve essere monitorato l'apporto proteico derivante dalla dieta. Prima e durante il trattamento deve essere corretta l'acidosi metabolica. Devono essere periodicamente valutati la concentrazione sierica degli elettroliti (in particolare bicarbonato, potassio, calcio e fosfato), i parametri ematologici e biochimici. Durante la dialisi peritoneale possono verificarsi significative perdite di medicinali (incluse le vitamine idrosolubili). Qualora necessario deve essere istituita una terapia di reintegrazione. In pazienti con diabete, i livelli della glicemia devono essere regolarmente monitorati e deve essere aggiustato il dosaggio dell'insulina o di altri farmaci per il trattamento dell'iperglicemia. In pazienti con iperparatiroidismo secondario, deve essere attentamente valutato il rapporto rischio/beneficio derivante dall'impiego di una soluzione per dialisi con un basso contenuto di calcio poiche' potrebbe aggravare l'iperparatiroidismo.

Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati clinici relativi al trattamento in gravidanza e allattamento, cosi' come non sono disponibili studi sugli animali. Non usare durante la gravidanza e l'allattamento se non in caso di assoluta necessita'.

Interazioni con altri prodotti

La concentrazione ematica di altri medicinali dializzabili puo' essere ridotta in corso di trattamento dialitico. Occorre tenere in considerazione una eventuale compensazione delle perdite di medicinali dializzabili. Nei pazienti in trattamento con glucosidi cardiaci, i livelli plasmatici del potassio devono essere attentamente monitorati, dal momento che sussiste il rischio di intossicazione da digitale. In tali casi potrebbero rendersi necessari supplementi di potassio.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Proteggere la soluzione dalla luce. Non rimuovere la soluzione per dialisi peritoneale con l'1,1% di aminoacidi dal cartone fino al momentodell'uso.