E' stato osservato un aumento del rischio di tromboembolismo venoso per tutte le donne che fanno uso di contraccettivi orali combinati. Frequenze: molto comune (>1/10), comune (>1/100 1/1.000 1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIn caso di gravidanza, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Studi epidemiologici non hanno evidenziato, comunque, un aumento del rischio di effetti congeniti nei bambini di donne che prendevano la pillola prima della gravidanza, ne' riportato effetti teratogeni in seguito ad assunzione non intenzionale della pillola all'inizio della gravidanza. L'allattamento puo' essere influenzato dall'uso del farmaco poiche' puo' ridurre la quantita' e cambiare la composizione del latte materno; percio' generalmente non si deve raccomandare l'uso della pillola fino al completamento di tale periodo. Piccole quantita' disteroidi contraccettivi e/o di loro metaboliti possono essere escretinel latte materno. Queste quantita' possono avere degli effetti sul bambino.

Contraccezione orale.

Trombosi venosa in atto o in anamnesi (trombosi venosa profonda, embolismo polmonare). Trombosi arteriosa in atto o in anamnesi (accidente cerebro-vascolare, infarto del miocardio) o condizioni prodromiche (per esempio angina pectoris e attacco ischemico transitorio). Presenza di fattori di rischio di trombosi arteriosa gravi e multipli: diabete mellito con sintomi vascolari, grave ipertensione, grave dislipoproteinemia. Predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa, come la resistenza all'APC, la mancanza di antitrombina III, la mancanza di proteina C, la mancanza di proteina S, l'iperomocisteinemia e gli anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante). Grave malattia epatica in atto o in anamnesi con valori anormali dei test funzionali. Tumori epatici (benigni o maligni) in atto o in anamnesi. Tumori maligni accertati o sospetti degli organi genitali o del seno, se influenzati dagli steroidi sessuali. Emorragia vaginale non diagnosticata. Emicrania con sintomi neurologici focali in anamnesi. Ipersensibilita' agli ingredienti attivi o agli eccipienti del prodotto.

Esiste una relazione tra l'uso della pillola e un aumento del rischiodi trombosi arteriosa e di malattie tromboemboliche. L'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato comporta un aumento del rischio di tromboembolismo venoso rispetto al non uso, soprattutto durante il primo anno d'impiego nelle donne che non hanno mai fatto uso di contraccettivi orali combinati. Si e' osservato che le donne che fanno uso di contraccettivi orali combinati contenenti etinilestradiolo, la maggior parte alla dose di 30 mcg, e un progestinico come desogestrel presentano un aumento del rischio di tromboembolismo venoso in confronto a quelle che fanno uso di contraccettivi orali combinati contenenti dosi di etinilestradiolo inferiori a 50 mcg ed il progestinico levonorgestrel.Nel caso di contraccettivi orali combinati contenenti desogestrel o gestodene e 20mcg di etinilestradiolo, i dati epidemiologici suggeriscono un rischio di tromboembolismo venoso non inferiore a quello dei contraccettivi orali contenenti 30mcg di etinilestradiolo. Tutte queste informazioni devono essere tenute in considerazione quando viene prescritto questo contraccettivo orale combinato. Trombosi a carico di altrivasi quali per es. le arterie e le vene epatiche, mesenteriche, renali, o retiniche sono state riportate raramente e non esiste alcun consenso circa la relazione tra questi casi e l'uso della pillola. I sintomi di trombosi arteriosa o venosa possono includere: dolore e/o gonfiore insolito unilateralmente agli arti inferiori; dolore improvviso ed intenso al petto, sia che si estenda oppure no al braccio sinistro; improvviso senso di soffocamento; improvvisa comparsa di tosse; cefalea insolita, intensa e prolungata; perdita improvvisa parziale o totale della visione; diplopia; difficolta' di parola o afasia; vertigini; collasso con o senza attacchi focali; debolezza o intorpidimento molto marcato che si manifesta improvvisamente in uno dei due lati del corpo; disturbi motori; addome "acuto". Il rischio di complicazioni tromboemboliche venose aumenta con: l'eta'; un anamnesi familiare positiva; l'immobilizzazione prolungata, un importante intervento chirurgico, qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o grave trauma (puo essere ripresa non prima di 2 settimane dopo aver recuperato la mobilita' completa degli arti); l'obesita'; non c'e' alcun consenso circa il possibile ruolo delle vene varicose e delle tromboflebiti superficiali nell'insorgenza o progressione della trombosi venosa. Il rischio di complicazionitromboemboliche arteriose aumenta con: l'eta'; il fumo; dislipoproteinemia; ipertensione; malattia cardiaca valvolare; fibrillazione striale. La presenza di uno o piu' fattori di rischio serio di una patologiavenosa o arteriosa, rispettivamente, puo' anche rappresentare una controindicazione. L'aumento del rischio tromboembolico durante il periodo post-partum deve essere tenuto in considerazione. Altre patologie correlate a disturbi circolatori includono il diabete mellito, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome uremica emolitica, l'infiammazione intestinale cronica (malattia di Crohn o colite ulcerativa) e l'anemiaa cellule falciformi. Un aumento della frequenza e gravita' dell'emicrania durante l'uso della pillola (che puo' essere prodromico di una condizione cerebro-vascolare) deve indurre a considerare l'immediata interruzione. E' stato osservato un aumento del rischio di cancro della cervice uterina nelle donne che fanno uso della pillola per lungo tempo, ma non e' stato ancora sufficientemente chiarito in quale misura questa osservazione possa essere influenzata dal comportamento sessuale e da alcuni fattori quali il papillomavirus. Le donne che usano la pillola presentano un leggero aumento del rischio di vedere diagnosticatoun cancro al seno che diminuisce gradualmente nei 10 anni seguenti l'interruzione. Poiche' il cancro al seno e' una patologia rara nelle donne sotto i 40 anni, l'aumento dei casi diagnosticati di cancro al seno nelle donne che usano o hanno usato la pillola e' basso rispetto al rischio di cancro al seno nel loro intero arco di vita. Tumori epaticibenigni sono stati riportati raramente ed, ancora piu' raramente, sono stati riportati tumori epatici maligni nelle donne che fanno uso della pillola. Le donne con ipertrigliceridemia o predisposizione ereditaria a questa alterazione possono essere maggiormente esposte al rischio di pancreatiti. Non e' mai stata dimostrata una relazione sistematica tra l'uso della pillola e l'ipertensione clinica. Se durante l'uso in donne che soffrono di ipertensione i valori della pressione sanguigna rimangono costantemente elevati o subiscono aumenti significativi e non rispondono adeguatamente al trattamento antiipertensivo il trattamento deve essere sospeso. Le seguenti condizioni possono aggravarsi sia durante la gravidanza che durante l'uso della pillola, anche se una relazione certa con l'uso della pillola non e' stata ancora definitivamente stabilita: ittero e/o prurito dovuti a colestasi, formazione di calcoli, porfiria, lupus eritematoso sistemico, sindrome uremica emolitica, corea di Sydenham's, herpes gestationis, perdita dell'udito dovuta a otosclerosi. Non e' stato dimostrato che sia necessario cambiare il regime terapeutico nelle pazienti diabetiche che fanno uso della pillola. La malattia di Crohn, la depressione endogena, l'epilessia e lacolite ulcerativa sono state associate all'uso della pillola di tipo combinato. Puo' manifestarsi occasionalmente cloasma, in particolare nelle donne che hanno gia' sofferto di questo disturbo in gravidanza; le pazienti devono evitare di esporsi alla luce solare o alle radiazioni ultraviolette mentre fanno uso della pillola. Prima di iniziare la terapia deve essere effettuata un'anamnesi completa della donna (inclusa una anamnesi familiare). La frequenza ed il tipo di controlli devonobasarsi sulle direttive pratiche stabilite e devono essere adattati ad ogni donna. Il farmaco non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) o da altre malattie trasmesse sessualmente. L'effetto dei contraccettiviorali puo' essere ridotto nel caso in cui ci si dimentichi di prendere regolarmente le compresse, in presenza di vomito o di grave diarrea o in caso di somministrazione concomitante di altre preparazioni. Possono verificarsi emorragie irregolari (perdite e metrorragia) correlabili all'uso di tutti i contraccettivi orali, specialmente nei primi mesi; si potranno dunque valutare in modo appropriato queste emorragie irregolari solo dopo un periodo di adattamento di circa 3 mesi. Alcune donne non hanno la mestruazione durante il periodo di sospensione dellapillola. Preparati erbacei contenenti Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni) non devono essere somministrati durante l'impiego del prodotto poiche' possono ridurne la concentrazione plasmatici e gli effetti clinici.