Disturbi del sistema immunitario. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: orticaria, rash, eruzioni; molto raro < 1/10000: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune >= 1/10: ipoglicemia. Patologie del sistema nervoso. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: neuropatia periferica. Patologie dell'occhio. Non comune: alterazione della rifrazione, retinopatia diabetica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: lipodistrofia, ipersensibilita' locale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: edema. Non sono state condotte sperimentazioni cliniche su bambini e adolescenti di eta' inferiore a 18 anni.

Trattamento del diabete mellito in adulti.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco cloruro, sodio fosfato dibasicodiidrato, sodio cloruro, protamina solfato, acido cloridrico (per aggiustamento del pH), sodio idrossido (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nei diabetici di tipo 1, puo' portare ad iperglicemia e a chetoacidosi diabetica. I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni. Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico. E' necessario consultare il medico prima di effettuare viaggi in paesi con un diverso fuso orario. L'omissione di un pasto o un'imprevista intensa attivita' fisicapuo' portare all'ipoglicemia. L'ipoglicemia puo' verificarsi se la dose di insulina. I pazienti che hanno riscontrato un notevole miglioramento del controllo della glicemia devono essere informati che potrebbero andare incontro ad una ridotta capacita' di avvertire i sintomi iniziali dell'ipoglicemia. La rapidita' con la quale il farmaco agisce deve essere tenuta in debita considerazione in presenza di malattie o ditrattamenti che rallentano l'assorbimento del cibo. Le malattie concomitanti, specialmente le infezioni e gli stati febbrili, aumentano in genere il fabbisogno di insulina del paziente. Malattie concomitanti del rene, del fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere modifiche del dosaggio di insulina. Quando i pazienti vengono trasferiti tra differenti tipi di prodotti insulinici i sintomi iniziali della ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati rispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente. Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o ad una nuova marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllomedico. I cambiamenti della concentrazione, marca, tipo, origine e/o del metodo di produzione possono rendere necessarie modifiche di dosaggio. I pazienti trasferiti al farmaco da un altro tipo di insulina possono aver bisogno di un aumento del numero di iniezioni quotidiane o una modifica del dosaggio rispetto a quello adottato con le insuline daloro precedentemente usate. Se e' necessario effettuare un aggiustamento del dosaggio, questo puo' essere effettuato con la prima dose o durante le prime settimane o i primi mesi. Si possono verificare reazioni intorno al sito di iniezione che comprendono dolore, rossore, orticaria, infiammazione, gonfiore e prurito. In rare occasioni, le reazionial sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento. Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca durante l'uso di pioglitazone in combinazione con insulina: monitorare i pazienti perla comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema. Pioglitazone deve essere sospeso nel caso in cui si verifichi un peggioramento dei sintomi.