Le principali reazioni indesiderate sono costituite dalle complicazioni emorragiche. Infezioni e infestazioni. Non comune (>=1/1000, =1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso in donne in gravidanza. L'effetto dell'argatroban sulla funzione riproduttiva e' stato studiatosoltanto in parte in studi su animali poiche' ragioni tecniche consentono soltanto un'esposizione limitata. L'aumentato rischio di emorragia puo' rappresentare un rischio della terapia durante la gravidanza. Il farmaco contiene etanolo. Un paziente con un peso di 70 kg che riceve la dose massima quotidiana raccomandata (10 mcg /kg/min) ricevera' una dose di circa 4g di etanolo al giorno. Il prodotto deve essere utilizzato durante la gravidanza soltanto in caso di evidente necessita'. Non sono disponibili informazioni che riguardano il passaggio dell'argatroban nel latte materno. Gli studi condotti sugli animali utilizzando argatroban radiomarcato hanno dimostrato che la radioattivita' raggiunge valori piu' elevati nel latte che nel sangue materno. L'allattamento al seno durante il trattamento non e' raccomandato.

Anticoagulazione in pazienti adulti con trombocitopenia di tipo II indotta da eparina, che richiedono una terapia antitrombotica per via parenterale. La diagnosi deve essere confermata mediante il test HIPAA (test dell'attivazione delle piastrine indotta da eparina) o da un testequivalente. Tuttavia, tale prova non deve ritardare l'inizio della terapia.

Pazienti che presentano emorragie non controllate. Ipersensibilita' all'argatroban o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza epatica grave.

Sorbitolo (E 420i), etanolo anidro, acqua per preparazioni iniettabili.

Il farmaco provoca un'aumentata tendenza generale alle emorragie. Unadiminuzione inspiegabile nei valori dell'ematocrito, una diminuzione della pressione del sangue o qualsiasi altro sintomo apparentemente senza causa deve fare pensare ad un episodio emorragico. Usare con estrema cautela nelle malattie e nelle altre circostanze in cui vi sia un rischio maggiore di emorragia. Queste situazioni particolari comprendono il trattamento per una grave ipertensione; la retinopatia diabetica;il periodo immediatamente successivo ad una puntura lombare; l'anestesia spinale; gli interventi chirurgici maggiori, specialmente sul cervello, il midollo spinale o gli occhi; gli stati ematologici associati ad una maggiore tendenza alle emorragie quali malattie del sangue congenite o acquisite e le lesioni dell'apparato gastrointestinale come leulcere. Prima della somministrazione del prodotto e' necessario sospendere tutti gli anticoagulanti con somministrazione parenterale. In caso di inizio di terapia dopo la sospensione di una terapia con eparina, e' necessario lasciare trascorrere tempo sufficiente tale da consentire l'abbassamento del valore di aPTT prima di intraprendere la terapia (circa 1-2 ore). E' necessaria particolare prudenza nel somministrare il farmaco a pazienti con malattie epatiche, iniziando da una dose piu' bassa e aumentandola con attenzione fino a raggiungimento del livello di anticoagulazione desiderato. Inoltre, al termine dell'infusionenel paziente con insufficienza epatica, possono essere necessarie piu' di 4 ore per una completa reversione degli effetti anticoagulanti a causa della diminuita clearance dell'argatroban. Si consiglia la determinazione dei valori dell'aPTT per controllare l'infusione. Sebbene altri test di coagulazione nel plasma, fra cui il tempo di protrombina (PT, espresso come International Normalized Ratio (INR)), il tempo di coagulazione attivato (ACT) ed il tempo di trombina (TT) siano influenzati dalla somministrazione, i range terapeutici per tali esami non sono stati definiti. Anche le concentrazioni plasmatiche dell'argatroban si correlano bene con gli effetti anticoagulanti. L'uso contemporaneo con anticoagulanti orali puo' tradursi in un allungamento del PT (INR)oltre quello prodotto dagli anticoagulanti da soli. Contiene etanolo.Un paziente con un peso di 70 kg che riceve la dose massima quotidiana raccomandata (10 mcg /kg/min) ricevera' una dose di circa 4g di etanolo al giorno. Questo medicinale contiene sorbitolo. I pazienti con una rara intolleranza ereditaria al fruttosio non devono utilizzare questo medicinale. Non esiste un antidoto specifico per questo medicinale.