I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con amlodipina. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: leucocitopenia, trombocitopenia. >>Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni allergiche. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperglicemia. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia, cambiamenti d'umore (inclusa ansia), depressione. Raro: confusione. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: sonnolenza, capogiri, cefalea (specialmente all'inizio del trattamento). Non comune: tremore, disgeusia, sincope, ipoestesia, parestesia. Molto raro: ipertonia, neuropatia periferica. >>Patologie dell'occhio. Non comune: disturbi della vista (inclusa diplopia). >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. >>Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni. Molto raro: infarto del miocardio, aritmia (inclusa bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale).>>Patologie vascolari. Comune: flushing. Non comune: ipotensione. Molto raro: vasculite. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, rinite. Molto raro: tosse. >>Patologie gastrointestinali. Comune: dolore addominale, nausea. Non comune: vomito, dispepsia, alterate abitudini intestinali (inclusa diarrea e costipazione), secchezza delle fauci. Molto raro: pancreatite, gastrite, iperplasia gengivale. >>Patologie epatobiliari. Molto raro: epatite, ittero, aumento degli enzimi epatici. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: alopecia, porpora, discromia cutanea, iperidrosi,prurito, rash, esantema. Molto raro: angioedema, eritema multiforme, orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke. Molto raro: fotosensibilita'. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: gonfiore alle caviglie. Non comune: artralgia, milagia, crampi muscolari, mal di schiena. >>Patologie renali e urinarie. Non comune: disturbi della minzione, nicturia, aumento della frequenza urinaria. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza, ginecomastia. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema, affaticabilita'. Non comune: dolori al petto, astenia, dolorabilita', malessere. >>Esami diagnostici. Non comune: incremento ponderale, decremento ponderale.

Trattamento dell'ipertensione e puo' essere usato nella maggior partedei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati conun solo antipertensivo possono trarre beneficio dall'aggiunta del farmaco (amlodipina). Il farmaco e' stato infatti usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. Il farmaco (amlodipina) e' indicato nel trattamento di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione o vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante). Il farmaco (amlodipina) puo' quindi essere usato nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenticonferme di tale situazione clinica. Il farmaco (amlodipina) puo' essere usato in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti.

Il farmaco e' controindicato nei pazienti con: ipersensibilita' ai derivati delle diidropiridine, all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, ipotensione grave, shock (incluso shock cardiogenico), ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato), insufficienza cardiaca con instabilita' emodinamica dopo infarto acuto del miocardio.

Cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, amido glicolato sodico, magnesio stearato.

La sicurezza e l'efficacia del farmaco (amlodipina) durante crisi ipertensive non sono state valutate. Uso in pazienti con insufficienza cardiaca: i pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio clinico a lungo termine, controllato verso placebo (PRAISE-2), in pazienti con insufficienza cardiaca di classe III e IV NYHA, il farmaco (amlodipina) e' stato associato a un maggior numero di casi di edema polmonare, seppure non siano state riscontrate differenze significative rispetto al placebo nel peggioramento dello scompenso cardiaco. Uso in pazienti con insufficienza epatica. L'emivita plasmatica del farmaco (amlodipina) e' maggiore in pazienti con una ridotta funzionalita' epatica. Per questi pazienti non sono stati stabiliti specifici dosaggi. Il farmaco dovrebbe quindi essere usato con cautela in questo tipo di pazienti. Uso in pazienti con insufficienza renale: il farmaco (amlodipina) puo' essere usato in questa condizione ai dosaggi normali. Il grado di compromissione renale non e' correlatoa variazioni delle concentrazioni plasmatiche del farmaco (amlodipina). Il farmaco (amlodipina) non e' dializzabile. Uso nell'anziano: nei pazienti anziani l'aumento del dosaggio deve essere considerato con cautela. Uso nei bambini: l'uso di amlodipina nei bambini non e' indicato.