Frequenza effetti indesiderati: comuni (>= 1/100, =1/1000, < 1/100); rari (>= 1/10.000, < 1/1000); molto rari (< 1/10.000) e casi isolati. Infezioni e infestazioni. Non comuni: candidiasi vaginale. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: eosinofilia, leucopenia, neutropenia; rari: trombocitopenia; molto rari: agranulocitosi, anemia emolitica, talvolta associata a deficienza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi. Patologie del sistema immunitario. Moltorari: reazioni di ipersensibilita', anafilassi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni: anoressia. Disturbi psichiatrici. Non comuni: depressione, disturbi del sonno; rari: disorientamento, nervosismo, irritabilita', ansia, euforia, allucinazioni, disturbi psichici, confusione; molto rari: reazioni psicotiche, disorientamento. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: cefalea, capogiro, parestesia,ipoestesia, disgeusia; rari: tremore; molto rari: polineuropatia, sindrome di Guillain-Barre', convulsioni, mioclono, esacerbazione della miastenia grave. Patologie dell'occhio. Rari: epifora, disturbi visivi.Patologie dell'orecchio e del labirinto. Rari: tinnito; molto rari: diminuzione dell'udito. Patologie vascolari. Molto rari: vasculite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rari: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, dispepsia, stipsi, flatulenza, gastralgia; non comuni: diarrea, dolori addominali/crampi, pirosi; rari: pancreatite; molto rari: secchezza delle fauci, vomito. Patologie epatobiliari. Rari: ittero; molto rari: epatite, ittero colestatico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: rash, prurito, orticaria; rari: fotosensibilita'; molto rari: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, angioedema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo. Rari: artralgia, mialgia; molto rari: tendinite, artrite. Patologie renali e urinarie. Molto rari: nefrite interstiziale, insufficienza renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: stanchezza; molto rari: febbre. Esamidiagnostici. Comuni: aumento di ALT (SGPT), aumento di AST (SGOT); rari: aumento di azotemia e creatininemia, diminuzione dell'ematocrito; molto rari: aumento della creatin chinasi (CK). Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Molto rari: rottura dei tendini. Nell'esperienza post-marketing e' stata inoltre riportata la colite pseudomembranosa. Con l'uso del prodotto sono possibili reazioni anafilattoidi gravi (edema della lingua, edema della glottide, dispnea, ipotensione arteriosa fino allo shock pericoloso).

Trattamento delle infezioni delle alte e basse vie urinarie (cistite,pielite, cistopielite), causate da batteri sensibili al farmaco. Con dosi usuali del medicinale sono state trattate con successo infezioni causate da microorganismi patogeni pluriresistenti.

Il farmaco e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad altri agenti antibatterici chinolonici. Gravidanza e allattamento. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state verificate, percio' la norfloxacinanon deve essere somministrata a bambini prima dell'eta' puberale o nei ragazzi con incompleto sviluppo scheletrico. Come con altri acidi organici, il prodotto non deve essere usato in soggetti con storia di convulsioni o fattori noti predisponenti ad attacchi epilettici. Precedenti tendinopatie con fluorochinoloni.

Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato,ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido.

Il medicinale viene impiegato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie anche in pazienti con insufficienza renale. Dal momento che il farmaco e' escreto principalmente per via renale, una grave compromissione renale puo' alterarne in maniera significativa i livelli urinari. In coloro che presentano una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min/1,73 mq la posologia raccomandata e' 1 compressa da 400 mg al giorno. A questo dosaggio la concentrazione urinaria e' superiore alla MIC della maggior parte dei patogeni sensibili al prodotto. Si consiglia un sufficiente apporto di liquidi durante il trattamento perevitare il manifestarsi di cristalluria. Sono state osservate reazioni di fotosensibilita' con eccessive esposizioni al sole in pazienti intrattamento con alcuni farmaci di questa classe. Si deve evitare un'eccessiva esposizione al sole e qualora si verifichi fotosensibilita' la somministrazione del farmaco deve essere interrotta. In casi sporadici in corso di terapia con fluorochinoloni si possono manifestare infiammazioni e lesioni con rottura dei tendini. In caso di comparsa di sintomi di tendinite e/o di rottura di tendini, il trattamento con il medicinale deve essere sospeso immediatamente ed il paziente deve essereavvertito di contattare il medico per le opportune misure terapeutiche. Fattori predisponenti alle tendiniti sono eta' superiore ai 60 anni, esercizio fisico intenso, trattamento a lungo termine con corticosteroidi, fase precoce di deambulazione di pazienti a letto. In rari casisono state segnalate reazioni emolitiche in pazienti con un'alterazione latente o effettiva dell'attivita' della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi. I chinoloni, inclusa la norfloxacina, possono esacerbare i segni di miastenia gravis e portare ad un indebolimento potenzialmente letale dei muscoli respiratori. Si deve agire con cautela nell'uso dei chinoloni, incluso il medicinale, in pazienti con miastenia gravis. Alcuni chinoloni sono stati associati con un prolungamento del tratto QT all'elettrocardiogramma e con casi infrequenti di aritmia. Nel corso della sorveglianza post-marketing sono stati segnalati casi estremamenterari di torsione di punta in pazienti trattati con norfloxacina. Queste segnalazioni hanno in genere riguardato pazienti affetti da altre patologie concomitanti e la relazione causale con l'assunzione di norfloxacina non e' stata accertata. Il rischio di aritmie con i farmaci dicui si conosce la capacita' di indurre un prolungamento del tratto QTpuo' essere ridotto evitandone l'utilizzazione in presenza di ipokaliemia, bradicardia significativa o terapia concomitante con farmaci antiaritmici appartenenti alle classi Ia e III. I chinoloni devono essereutilizzati con cautela anche nei pazienti che assumono cisapride, eritromicina, antipsicotici, antidepressivi triciclici o hanno qualsiasi tipo di positivita' all'anamnesi personale o familiare per prolungamento dell'intervallo QT. La colite pseudomembranosa e' stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici compreso il farmaco, e puo' variare in gravita' da lieve a potenzialmente letale. E' pertanto importante considerare questa diagnosi in pazienti che presentano diarrea a seguito di somministrazione di agenti antibatterici. Gli studi indicano che la causa primaria della "colite associata ad antibiotici" e' unatossina prodotta da Clostridium difficile. In caso di sospetto o conferma di colite associata ad antibiotici da Clostridium difficile si puo' dover interrompere la terapia antibiotica in corso non diretta contro Clostridium difficile. Si deve implementare una gestione appropriata del bilancio idroelettrolitico, una integrazione dell'apporto proteico, un trattamento antibiotico di Clostridium difficile, e una valutazione chirurgica secondo l'indicazione clinica.