L'incidenza degli effetti collaterali correlati al farmaco riportati durante gli studi clinici e' stata complessivamente di circa il 3%. I piu' comuni sono stati i disturbi gastrointestinali, neuropsichiatricie reazioni cutanee; questi includono in ordine di frequenza: nausea, cefalea, vertigini, stanchezza, rash, dolori addominali, dispepsia, sonnolenza, depressione, insonnia, stipsi, flatulenza, gastralgia. Con minor frequenza sono stati segnalati: anoressia, secchezza delle fauci,diarrea, febbre, vomito, eritema, ansieta', agitazione, irritabilita', euforia, disorientamento, allucinazioni, ronzii, epifora. Con farmaci di questa classe sono stati riportati disturbi della visione e dell'udito, alterazioni del gusto. Raramente sono state riportate convulsioni in pazienti senza precedenti anamnestici di convulsioni, che assumevano norfloxacina. Sono stati osservati, inoltre, effetti collaterali nei valori di laboratorio quali: eosinofilia, aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia; piu' raramente aumento dell'azotemia e della creatininemia e diminuzione dell'ematocrito. I seguenti effetti collaterali addizionali sonostati riportati in seguito all'entrata in commercio del farmaco: reazioni di ipersensibilita', incluse anafilassi, nefrite interstiziale, angioedema, vasculite, orticaria, artrite, mialgia e artralgia; fotosensibilita', sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, prurito, colite pseudomembranosa, pancreatite, confusione mentale. Con l'uso del prodotto sono possibili reazioni anafilattoidi gravi. Patologie cardiache. Frequenza non nota: aritmia ventricolare e torsioni delle punte, prolungamento dell'intervallo QT nell'elettrocardiogramma.

Trattamento delle infezioni delle alte e basse vie urinarie (cistite,pielite, cistopielite, pielonefrite), causate da batteri sensibili alfarmaco. Con dosi normali di norfloxacina sono state trattate con successo infezioni causate da microrganismi patogeni pluriresistenti.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altri agenti antibatterici chinolonici chimicamente correlati o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state verificate, percio' il farmaco non deve essere somministrato a bambini prima dell'eta' puberale o nei ragazzi con incompleto sviluppo scheletrico. Non deve essere usato in soggetti con storia di convulsioni o fattori noti predisponenti ad attacchi epilettici. Precedenti tendinopatie con fluorochinolonici.

Sodio laurilsolfato, amido di mais, acqua di idratazione, ossido di ferro giallo (E 172), eritrosina (E 127), indigotina (E 132), titanio disossido (E 171), gelatina.

Il farmaco viene impiegato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie anche in pazienti con insufficienza renale. In coloro che presentano una clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min/1,73 m^2 la posologia raccomandata e' 1 capsula da 400 mg al giorno. A questo dosaggio la concentrazione urinaria e' superiore alla MIC della maggiorparte dei patogeni sensibili al medicinale. Si consiglia un sufficiente apporto di liquidi durante il trattamento per evitare il manifestarsi di cristalluria. Una grave compromissione renale puo' alterarne in maniera significativa i livelli urinari. Si deve evitare un'eccessiva esposizione al sole e qualora si verifichi fotosensibilita' la somministrazione del farmaco deve essere interrotta. In casi sporadici si possono manifestare infiammazioni e lesioni con rottura dei tendini. In caso di comparsa di dolore e/o edema al tendine di Achille interrompereil trattamento, mettersi a completo riposo. Fattori predisponenti alle tendiniti o alla rottura dei tendini sono: eta' superiore ai 60 anni, esercizio fisico intenso, trattamento a lungo termine con corticosteroidi, fase precoce di deambulazione di pazienti a letto. Si deve usare cautela in pazienti con fattori di rischio noti per prolungare l'intervallo QT, come ad esempio: sindrome congenita dell'intervallo QT prolungato, uso concomitante di farmaci noti per prolungare l'intervallo QT, squilibrio elettrolitico, anziani, malattie cardiache.