Non comune: alterazioni del ciclo mestruale, amenorrea, perdite di sangue intermestruale. Molto raro: reazioni allergiche della pelle, accidenti tromboembolici venosi, disturbi gastrointestinali.

Nelle donne in premenopausa e' indicato per il trattamento dei disturbi del ciclo mestruale dovuti ad assenza o scarsa secrezione di progesterone, in particolare in caso di anormalita' del ciclo mestruale: oligomenorrea, polimenorrea, spaniomenorrea, amenorrea (dopo valutazione etiologica); emorragia uterina funzionale: metrorragia, menorragia, compresa quella correlata al fibroma uterino; sintomi funzionali prima odurante le mestruazioni: dismenorrea primaria, sindrome premestruale,tensione mammaria. Nelle donne in postmenopausa: come terapia ormonale sostitutiva, in combinazione con estrogeni.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tromboembolismo arterioso in atto o pregresso (infarto miocardico, malattie cerebrovascolari). Tromboembolismo venoso in atto o pregresso (flebiti, embolia polmonare). Malattie epatiche gravi. Emorragia vaginale non diagnosticata. Storia di tumore mammario o meningioma, eccetto nel caso di comprovata negativita' dei recettori del progesterone.

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale, palmitostearato di glicerolo.

Per certe indicazioni, quali emorragia uterina, amenorrea o dismenorrea, e' necessario eseguire una valutazione etiologica preliminare al fine di verificare la natura funzionale dell'affezione prima di iniziare il trattamento. In particolare, e' raccomandato un test che escluda tumori all'utero (sia cervicali sia endometriali) e tumori al seno mediante esame fisico, possibilmente integrato con ulteriori esami. L'usodi questo medicinale deve essere interrotto in caso di malattie oculari (diplopia, perdita parziale o totale della vista, lesioni vascolaridella retina), segni clinici di accidenti tromboembolici venosi o arteriosi o cefalea grave o insolita. Pazienti con disturbi cardiovascolari in atto o pregressi, ipertensione non stabilizzata, diabete o porfiria devono essere sottoposti a stretto controllo medico. Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.