nitrocor 30 cerotti transd 5mg/24h mylan spa
Che cosa è nitrocor 30cer transd 5mg/24h?
Nitrocor cerotti transdermici prodotto da
mylan spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Nitrocor risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
Contiene i principi attivi:
nitroglicerina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni cerotto da 8 cm^2 contiene 22,4 mg di nitroglicerina come principio attivo.
Codice AIC: 034867010
Codice EAN: 0
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Posologia
Negli adulti e negli anziani il trattamento deve essere iniziato con un cerotto da 5 mg/24 ore. Nel caso sia necessaria una dose maggiore, il cerotto da 5 mg/24 ore puo' essere sostituito con il cerotto da 10 mg/24 ore e, se necessario, con il cerotto da 15 mg/24 ore. La dose giornaliera massima e' di un cerotto e' di 15 mg/24 ore. La dose efficace deve essere raggiunta progressivamente a causa del rischio, in alcuni pazienti, di ipotensione e cefalea grave, eccetto quando la somministrazione transdermica di nitrati avvenga dopo quella endovenosa. L'usodi cerotti transdermici di nitroglicerina non e' raccomandato nei bambini. La nitroglicerina per via transdermica deve essere somministratain modo intermittente, rimuovendo il cerotto per almeno 8 ore in ciascun periodo di 24 ore. Tale intervallo e' necessario al fine di evitare l'insorgenza di tolleranza o l'attenuazione degli effetti terapeutici. L'intervallo di tempo in cui non si deve applicare il cerotto deve essere stabilito durante il periodo in cui il paziente non ha attacchianginosi. Il momento della somministrazione delle terapie combinate (terapia con beta-bloccanti e/o calcio antagonisti) deve essere scelto in modo da assicurare l'efficacia terapeutica. Il cerotto deve essere applicato sulla parete toracica laterale in una zona priva di peli. I cerotti vanno sostituiti applicandoli su una area nuova della cute, inmodo da far trascorrere una settimana prima di applicare un nuovo cerotto sulla stessa area della cute. Il cerotto non deve essere tagliatoo strappato.
Effetti indesiderati
L'effetto indesiderato piu' comune e' rappresentato da cefalea dose-dipendente, che spesso diminuisce con la prosecuzione della terapia. Occasionalmente puo' verificarsi l'insorgenza di arrossamento cutaneo, prurito o sensazione di bruciore e dermatite allergica da contatto nella sede di applicazione del cerotto. In rari casi e' stata riportata, specialmente negli anziani, l'insorgenza di arrossamento del viso, sensazione di svenimento, vertigine o capogiro e ipotensione posturale talora associati a tachicardia riflessa.
Indicazioni
Trattamento profilattico dell'angina pectoris.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ai nitrati organici o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipotensione grave; insufficienza cardiaca da stenosi mitralica, pericardite costrittiva o da qualsiasi ostruzione al deflusso, ad esempio stenosi aortica e cardiomiopatia ipertrofica, tamponamento pericardico; stati di shock; emorragia cerebrale, trauma cranico, glaucoma ad angolo chiuso; grave anemia ed ipovolemia. La somministrazione contemporanea di sildenafil (Viagra) e' controindicata in quanto sildenafil puo' aumentare l'effetto vasodilatatore del medicinale, provocando grave ipotensione; aumento della pressione endocranica.
Composizione ed Eccipienti
La copertura rimovibile consiste di uno strato di poliestere rivestito, su di un lato, con silicone. La protezione esterna di supporto e' costituita da una miscela brevettata di resine polietileniche. La matrice attiva contiene un adesivo acrilico sensibile alla pressione costituito da un copolimero di 2-etilesil acrilato, vinile acetato e acido acrilico. Inchiostro bianco contenente: titanio diossido (colorante), resina polimerica acrilica, emulsione polimerica stirene-acrilica, trietanolammina, glicole propilenico, cera polietilenica, politetrafluoroetiliene, polidimetilsilossano e diottile sodio solfosuccinato.
Avvertenze
Il cerotto transdermico da 5 mg/24 ore di nitroglicerina deve essere usato sotto attento monitoraggio nei pazienti con ridotta pressione diriempimento, ad es. infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca(acuta). Deve essere evitata una riduzione della pressione arteriosa al di sotto di 90mm Hg. L'interruzione del trattamento a lungo terminedeve essere eseguita in modo graduale, in quanto dolore toracico e infarto miocardico sono stati associati ad una interruzione improvvisa di nitrati. Usare con cautela nei pazienti che presentino ipossiemia arteriosa dovuta ad anemia grave. Usare con cautela nei pazienti con ipossiemia e squilibrio di ventilazione/perfusione secondario a malattia polmonare o a insufficienza cardiaca ischemica. Deve essere usata la piu' bassa dose efficace. Deve essere usata cautela in pazienti affettida ipotiroidismo, malnutrizione, grave insufficienza renale o epaticae ipotermia. L'ipotensione indotta dai nitrati puo' essere accompagnata da bradicardia paradossa e aumentata angina. Usare con cautela nei pazienti con ipotensione posturale nota. La terapia a base di nitrati puo' aggravare la cardiomiopatia ipertrofica. Durante il periodo senzacerotto puo' essere necessaria una terapia supplementare anti-anginosa per via orale con farmaci che non contengano nitrati organici. Il medicinale non e' indicato per il trattamento degli attacchi anginosi acuti, dell'angina instabile e dell'infarto miocardico. Il cerotto deve essere rimosso prima dell'esecuzione di cardioversione o di defibrillazione DC al fine di evitare la possibilita' di creare un arco tra il cerotto e gli elettrodi. Il cerotto deve essere inoltre tolto prima di un trattamento di diatermia. Il cerotto deve essere tolto se si verificano collassi o stati di shock. Se un attacco anginoso si verificasse durante il periodo in cui il cerotto non e' applicato, e' necessaria una rivalutazione della malattia coronarica e deve essere presa in considerazione l'adozione di un nuovo trattamento (trattamento farmacologico o rivascolarizzazione). La co-somministrazione di nitrati organici e sildenafil (Viagra) puo' provocare grave ipotensione. Il trattamentocontemporaneo con altri vasodilatatori, calcio- antagonisti, ACE-inibitori, beta-bloccanti, diuretici, anti-ipertensivi, antidepressivi triciclici, neurolettici e diidroergotamina, cosi' come il consumo di alcool, puo' potenziare gli effetti ipotensivi della nitroglicerina.
Gravidanza e Allattamento
Studi condotti con nitroglicerina in ratti (via intraperitoneale) e conigli (via intravenosa) non hanno mostrato evidenze di embriotossicita' e teratogenicita' in queste specie. Comunque, il prodotto deve essere somministrato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficiosupera ogni possibile rischio per il feto. Evitare l'utilizzo di nitrati nel corso dell'allattamento poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio del principio attivo nel latte materno.
Interazioni con altri prodotti
La concomitante somministrazione di nitrati e sildenafil (Viagra) puo' provocare grave ipotensione (effetto sinergico); questo puo' aggravare l'ischemia miocardica e indurre, in particolare, un evento coronarico acuto. La co-somministrazione di diidroergotamina puo' aumentare labiodisponibilita' di quest'ultima e provocare vasocostrizione coronarica.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare.