nitrocor*30cer transd 15mg/24h nitroglicerina mylan spa
Che cosa è nitrocor 30cer transd 15mg/24h?
Nitrocor cerotti transdermici prodotto da
mylan spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Nitrocor risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
Contiene i principi attivi:
nitroglicerina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni cerotto contiene nitroglicerina.
Codice AIC: 034867034
Codice EAN: 0
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Posologia
Negli adulti e negli anziani il trattamento deve essere iniziato con un cerotto da 5 mg/24 ore. Nel caso sia necessaria una dose maggiore, il cerotto da 5 mg/24 ore puo' essere sostituito con il cerotto da 10 mg/24 ore e, se necessario, con il cerotto da 15 mg/24 ore. La dose giornaliera massima e' di un cerotto da 15 mg/24 ore. La dose efficace deve essere raggiunta progressivamente a causa del rischio, in alcuni pazienti, di ipotensione e cefalea grave, eccetto quando la somministrazione transdermica di nitrati avvenga dopo quella endovenosa. L'uso dicerotti transdermici di nitroglicerina non e' raccomandato nei bambini. La nitroglicerina per via transdermica deve essere somministrata inmodo intermittente, rimuovendo il cerotto per almeno 8 ore in ciascunperiodo di 24 ore. Tale intervallo e' necessario al fine di evitare l'insorgenza di tolleranza o l'attenuazione degli effetti terapeutici. L'intervallo di tempo in cui non si deve applicare il cerotto deve essere stabilito durante il periodo in cui il paziente non ha attacchi anginosi. Il momento della somministrazione delle terapie combinate (terapia con beta-bloccanti e/o calcio antagonisti) deve essere scelto in modo da assicurare l'efficacia terapeutica. Il cerotto deve essere applicato sulla parete toracica laterale in una zona priva di peli. I cerotti vanno sostituiti applicandoli su una area nuova della cute, in modo da far trascorrere una settimana prima di applicare un nuovo cerotto sulla stessa area della cute. Il cerotto non deve essere tagliato o strappato.
Effetti indesiderati
L'effetto indesiderato piu' comune e' rappresentato da cefalea dose-dipendente, che spesso diminuisce con la prosecuzione della terapia. Occasionalmente puo' verificarsi l'insorgenza di arrossamento cutaneo, prurito o sensazione di bruciore e dermatite allergica da contatto nella sede di applicazione del cerotto. In rari casi e' stata riportata l'insorgenza di arrossamento del viso, sensazione di svenimento, vertigine o capogiro e ipotensione posturale talora associati a tachicardia riflessa.
Indicazioni
Trattamento profilattico dell'angina pectoris.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ai nitrati organici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipotensione grave. Insufficienza cardiaca da stenosi mitralica, pericardite costrittiva o da qualsiasi ostruzione al deflusso. Stati dishock. Emorragia cerebrale, trauma cranico, glaucoma ad angolo chiuso. grave anemia ed ipovolemia. La somministrazione contemporanea di sildenafil (Viagra) e' controindicata in quanto puo' aumentare l'effetto vasodilatatore del cerotto, provocando grave ipotensione. Aumento della pressione endocranica.
Composizione ed Eccipienti
La copertura rimovibile consiste di uno strato di poliestere rivestito, su di un lato, con silicone. La protezione esterna di supporto e' costituita da una miscela brevettata di resine polietileniche. La matrice attiva contiene un adesivo acrilico sensibile alla pressione costituito da un copolimero di 2-etilesil acrilato, vinile acetato e acido acrilico. Inchiostro bianco contenente: titanio diossido (colorante), resina polimerica acrilica, emulsione polimerica stirene-acrilica, trietanolammina, glicole propilenico, cera polietilenica, politetrafluoroetiliene, polidimetilsilossano e diottile sodio solfosuccinato.
Avvertenze
Il cerotto transdermico di nitroglicerina deve essere usato sotto attento monitoraggio nei pazienti con ridotta pressione di riempimento. Deve essere evitata una riduzione della pressione arteriosa al di sottodi 90 mmHg. L'interruzione del trattamento a lungo termine deve essere eseguita in modo graduale. Usare con cautela nei pazienti che presentino ipossiemia arteriosa dovuta ad anemia grave. Usare con cautela nei pazienti con ipossiemia e squilibrio di ventilazione/perfusione secondario a malattia polmonare o a insufficienza cardiaca ischemica. Deveessere usata la piu' bassa dose efficace. Deve essere usata cautela in pazienti affetti da ipotiroidismo, malnutrizione, grave insufficienza renale o epatica e ipotermia. L'ipotensione indotta dai nitrati puo'essere accompagnata da bradicardia paradossa e aumentata angina. Usare con cautela nei pazienti con ipotensione posturale nota. La terapia a base di nitrati puo' aggravare la cardiomiopatia ipertrofica. Durante il periodo senza cerotto puo' essere necessaria una terapia supplementare anti-anginosa per via orale con farmaci che non contengano nitrati organici. Il cerotto non e' indicato per il trattamento degli attacchi anginosi acuti, dell'angina instabile e dell'infarto miocardico. Il cerotto deve essere rimosso prima dell'esecuzione di cardioversione o di defibrillazione DC al fine di evitare la possibilita' di creare un arco tra il cerotto e gli elettrodi. Il cerotto deve essere inoltre tolto prima di un trattamento di diatermia. Il cerotto deve essere tolto se si verificano collassi o stati di shock. Se un attacco anginoso si verificasse durante il periodo in cui il cerotto non e' applicato, e' necessaria una rivalutazione della malattia coronarica e deve essere presa in considerazione l'adozione di un nuovo trattamento. La somministrazione contemporanea di nitrati organici e sildenafil (Viagra) puo' provocare grave ipotensione. Il trattamento contemporaneo con altrivasodilatatori, calcio-antagonisti, ACE-inibitori, beta-bloccanti, diuretici, anti-ipertensivi, antidepressivi triciclici, neurolettici e diidroergotamina, cosi' come il consumo di alcool, puo' potenziare gli effetti ipotensivi della nitroglicerina.
Gravidanza e Allattamento
Non essendo disponibili studi adeguati in donne in gravidanza, il prodotto deve essere somministrato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera ogni possibile rischio per il feto. Evitare l'utilizzo di nitrati nel corso dell'allattamento poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio del principio attivo nel latte materno.
Interazioni con altri prodotti
La concomitante somministrazione di nitrati e sildenafil (Viagra) puo' provocare grave ipotensione (effetto sinergico); questo puo' aggravare l'ischemia miocardica e indurre, in particolare, un evento coronarico acuto. La somministrazione concomitante di diidroergotamina puo' aumentare la biodisponibilita' di quest'ultima e provocare vasocostrizione coronarica.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non refrigerare.