niquitin 7 cerotti transdermici 7 mg / 24 h perrigo italia srl

Che cosa è niquitin 7cer transd 7mg/24h?

Niquitin cerotti transdermici prodotto da perrigo italia srl
è un farmaco da banco della categoria specialita' medicinali da banco o di automedicazione che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Niquitin risulta in commercio nelle farmacie italiane
E' stato sostituito dal prodotto niquitin 7cer transd 7mg/24h

E' utilizzato per la cura di farmaci utilizzati nei disturbi da dipendenza.
Contiene i principi attivi: nicotina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni cerotto transdermico da 7 cm^2 contiene 36 mg di nicotina, equivalenti a 5,1 mg/cm^2 di nicotina e che rilasciano 7 mg di nicotina nelle 24 ore.
Codice AIC: 034283010 Codice EAN: 342830105

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Il prodotto e' indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso il desiderio associato alla cessazione del fumo. Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, il farmaco deve essere usato unitamente ad un programma di supporto comportamentale.

7 MG/24 H CEROTTI TRANSDERMICI 7 CEROTTI IN BUSTINE

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Posologia

I cerotti devono essere utilizzati come di seguito indicato. Prima diiniziare la terapia i soggetti candidati ad utilizzare nicotina transdermica devono desiderare di smettere di fumare. Durante un tentativo di smettere, fumare potrebbe comportare una ricaduta. Durante l'utilizzazione dei cerotti transdermici non si deve fumare. Non deve essere assunta contemporaneamente nessun'altra forma di nicotina. Si consiglial'utilizzo del famraco unitamente ad una terapia di supporto comportamentale, poiche' tale associazione ha dimostrato di apportare notevolibenefici nell'ambito della terapia per la cessazione del fumo. Adulti(inclusi gli anziani): applicare una volta al giorno, alla stessa orae preferibilmente appena svegli, sulla cute rasata, pulita ed asciutta e lasciato nel sito di applicazione per 24 ore. Applicare subito dopo la rimozione dal sacchetto protettivo. Evitare l'applicazione sulla cute ferita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cerotto usato deve essere rimosso ed un nuovo NiQuitin applicato su una zona cutanea diversa dalla precedente. Il cerotto non deve essere lasciato applicato per piu' di 24 ore. Si puo' riutilizzare la stessa zona cutanea dopo 7 giorni. Usare un solo cerotto per volta. I cerotti possono essere rimossi prima di dormire se si desidera. Tuttavia si consiglia l'uso per 24ore continuate, per ottimizzare l'effetto contro il desiderio mattutino di fumare. La terapia con il farmaco normalmente inizia con l'applicazione di un cerotto da 21 mg e in seguito viene ridotta secondo il seguente schema di trattamento. Dosaggio durata prima fase: NiQuitin 21mg per le prime 6 settimane; seconda fase: NiQuitin 14 mg per le 2 settimane seguenti; terza fase: NiQuitin 7 mg per le ultime 2 settimane Si raccomanda ai fumatori moderati (che fumano meno di 10 sigarette algiorno) di iniziare la terapia dalla seconda fase (14 mg) per 6 settimane e diminuire la dose utilizzando il cerotto da 7 mg per le 2 settimane finali. I soggetti che utilizzano NiQuitin 21 mg e soffrono di eccessivi effetti collaterali, che non si risolvono entro pochi giorni, devono cambiare cerotto ed utilizzare quello da 14 mg. Tale dosaggio deve essere mantenuto per le rimanenti 6 settimane prima di passare all'uso del farmaco per 2 settimane. Se i sintomi persistono chiedere consiglio ad un medico. Per ottimizzare i risultati, il trattamento deve completarsi in 10 settimane (8 settimane per i fumatori moderati o perquei pazienti che hanno ridotto il dosaggio come sopra indicato) e non estendersi oltre. Comunque, i soggetti che continuano o riprendono afumare possono effettuare ulteriori cicli di trattamento con il prodotto. Bambini. La sicurezza e l'efficacia in adolescenti e bambini che fumano non sono state valutate. L'uso non e' indicato nei bambini. Negli adolescenti (12 - 17 anni): usare solo sotto controllo medico.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati piu' frequenti associati all'uso sono rappresentati da reazioni cutanee nel sito di applicazione. Il farmaco puo' causare anche altri effetti indesiderati correlati alle azioni farmacologiche della nicotina o agli effetti dell'astinenza dal fumo. Gli effetti indesiderati sotto elencati sono stati riportati negli studi clinici o spontaneamente nella fase di commercializzazione del prodotto. Alcuni dei sintomi riportati, quali depressione, irritabilita', nervosismo, agitazione, instabilita' dell'umore, ansia, sonnolenza, difficolta' di concentrazione, insonnia e disturbi del sonno, possono essere correlati all'astinenza dal fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunque metodo possono sviluppare astenia, cefalea, capogiri, tosse o sintomi simil-influenzali. Sistema immunitario. Non comuni >1/1000; 1/10: disturbi del sonno, fra cui sogni anomali (attivita' onirica anomala) e insonnia. Comuni >1/100; 1/10: cefalea, capogiri. Comuni >1/100; 1/100; 1/1000; 1/100; 1/10: nausea, vomito. Comuni >1/100; 1/100; 1/100.000; 1/100; 1/10: reazioni in sede di applicazione di natura da determinare. Comuni >1/100; 1/1000; 1<100: malessere, sindrome simil-influenzale. Reazioni in sede di applicazione che includono eritema, prurito, pizzicore, insensibilita', edema, dolore e orticaria, rappresentano gli effetti indesiderati piu' frequenti del cerotto. La maggioranzadi queste reazioni locali e' di modesta entita' e si risolve spontaneamente in seguito alla rimozione del cerotto. Puo' manifestarsi doloreo sensazione di pesantezza a livello dell'arto o dell'area di applicazione del cerotto (p.es. torace). Sono state anche riportate reazioni di ipersensibilita' che includono dermatite da contatto e dermatite allergica. I soggetti devono essere informati che in caso di reazioni locali in sede di applicazione gravi o persistenti (p.es. grave eritema,prurito o edema) o di reazione cutanea generalizzata (p.es. orticaria, o eritema cutaneo generalizzato) e' opportuno sospendere l'uso del medicinale e consultare il medico. In caso di aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio del farmaco o e' necessario sospendere l'applicazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGli effetti nocivi della nicotina sulla salute della madre e del fetosono stati chiaramente stabiliti. Questi includono un basso peso corporeo alla nascita, un aumento del rischio di aborto spontaneo ed un aumento della mortalita' perinatale. Sono stati riportati casi di abortospontaneo durante la terapia con il prodotto, e non si puo' escludereche il medicinale sia stato un fattore contribuente. Le donne fumatrici gravide devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del farmaco. Durante l'allattamento l'uso del medicinale deve essere evitato. La nicotina passa liberamente nel latte materno. Le pazienti devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del prodotto.

Indicazioni

Il prodotto e' indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso il desiderio associato alla cessazione del fumo. Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, il farmaco deve essere usato unitamente ad un programma di supporto comportamentale.

Controindicazioni ed effetti secondari

Il medicinale e' controindicato nei soggetti con ipersensibilita' al sistema transdermico, al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto non deve essere utilizzato dai non-fumatori, dai fumatori occasionali e dai bambini. Il farmaco non deve essere utilizzato in pazienti con recente infarto miocardico, angina pectoris instabile o in peggioramento, angina di Prinzmetal, grave aritmia cardiaca o recenti accidenti cerebrovascolari.

Composizione ed Eccipienti

Deposito sostanza attiva: copolimero di etilene vinilacetato. Parete dorsale: polietilene/alluminio/polietilene tereftalato/etilene vinilacetato. Membrana permeabile: film di polietilene. Strato adesivo: polisobutilene B100 e B12 SFN. Lamina protettiva: film di poliestere siliconato. Inchiostro di stampa: Sunsharp PMS 465 Brown.

Avvertenze

Nota di sicurezza per i bambini: la quantita' di nicotina tollerata dai fumatori adulti puo' produrre sintomi di avvelenamento e puo' dimostrarsi fatale se il farmaco viene applicato o ingerito dai bambini. Anche i cerotti usati contengono quantita' di nicotina residua sufficiente per essere nociva per i bambini. Sicurezza nel maneggiamento: il farmaco e' potenzialmente un irritante cutaneo e puo' causare stati di sensibilizzazione da contatto. Particolare cura deve essere usata durante l'impiego del cerotto per evitare il contatto con occhi o naso. Lavarsi le mani dopo l'applicazione solo con acqua poiche' il sapone puo'aumentare l'assorbimento della nicotina. Precauzioni: i pazienti devono smettere completamente di fumare e di assumere qualsiasi forma di nicotina all'inizio e per tutta la durata della terapia con il farmaco.I pazienti devono essere avvertiti che se continuano a fumare ed a utilizzare fonti additive di nicotina durante il trattamento con il medicinale, puo' aumentare la possibilita' di eventi avversi dovuti ad un picco nei livelli di nicotina, piu' elevati rispetto a quelli che si riscontrano durante il fumo o durante il solo utilizzo di altri prodotti contenenti nicotina. In presenza di un aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, la dose del medicinale deve essere ridotta oppure sospesa. L'assunzione concomitante di altri medicinali puo' rendere necessario un aggiustamento delle loro dosi. La durata massima della terapia e'di 10 settimane. I pazienti non devono continuare il trattamento oltre tale periodo poiche' l'assunzione cronica di nicotina puo' risultaretossica e determinare assuefazione. Occasionalmente sono stati riportati casi di tachicardia con l'impiego. Usare sotto controllo medico nei pazienti con: malattie cardiovascolari (es. angina pectoris stabile,insufficienza cardiaca, disturbi cerebrovascolari, disturbi vasospastici, gravi malattie vascolari periferiche), ipertensione non controllata, poiche' la nicotina puo' rappresentare un fattore di rischio per lo sviluppo di ipertensione maligna, dermatiti atopiche ed eczematose (dovute a sensibilizzazione locale causata dal cerotto), grave insufficienza renale o epatica o ulcera peptica attiva, ipertiroidismo, feocromocitoma o diabete insulino dipendente. Nel caso di reazioni locali gravi o persistenti nella sede di applicazione (per esempio grave eritema, prurito od edema), o di reazione cutanea generalizzata (per esempioorticaria, rossori o rash cutanei generalizzati), i pazienti devono essere avvisati di sospendere immediatamente la terapia ed informare illoro medico. I soggetti con sensibilizzazione da contatto devono essere avvisati che reazioni gravi possono verificarsi tramite l'impiego di altri prodotti contenenti nicotina oppure tramite il fumo.

Gravidanza e Allattamento

Gli effetti nocivi della nicotina sulla salute della madre e del fetosono stati chiaramente stabiliti. Questi includono un basso peso corporeo alla nascita, un aumento del rischio di aborto spontaneo ed un aumento della mortalita' perinatale. Sono stati riportati casi di abortospontaneo durante la terapia con il prodotto, e non si puo' escludereche il medicinale sia stato un fattore contribuente. Le donne fumatrici gravide devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del farmaco. Durante l'allattamento l'uso del medicinale deve essere evitato. La nicotina passa liberamente nel latte materno. Le pazienti devono essere esortate a cessare di fumare senza l'impiego di terapie sostitutive della nicotina; se il tentativo dovesse fallire, il medico deve valutare il rapporto rischio-beneficio correlato all'uso del prodotto.

Interazioni con altri prodotti

La cessazione del fumo, con o senza sostituti di nicotina, puo' alterare la risposta ad altri medicinali somministrati in concomitanza negli ex-fumatori. I seguenti farmaci richiedono un aggiustamento della dose dopo cessazione del fumo. Farmaci che richiedono una diminuzione della dose alla cessazione del fumo. Caffeina, teofillina, imipramina, pentazocina, fenacetina, fenilbutazone, tacrina, clomipramina: riduzione dell'induzione degli enzimi epatici; insulina: aumento dell'assorbimento sottocutaneo di insulina; bloccanti adrenergici es. prazosin, propranololo: diminuzione delle catecolamine circolanti. Farmaci che richiedono un aumento della dose alla cessazione del fumo. Agonisti adrenergici es. isoprenalina, salbutamolo: diminuzione delle catecolamine circolanti.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.