Negli studi clinici, gli eventi indesiderati segnalati sono generalmente attribuibili alle azioni farmacologiche dei principi attivi in esso contenuti. Sistema cardiovascolare: vampate di calore; edema. Sistema nervoso centrale: capogiri; cefalea. Sistema gastrointestinale: disturbi gastrointestinali. Ematologici: porpora. Sistema riproduttore: impotenza. Altri: affaticamento. Atenololo in monoterapia: sistema cardiovascolare: casi isolati di bradicardia; deterioramento della funzionalita' cardiaca in pazienti affetti da insufficienza cardiaca; ipotensione posturale che puo' essere associata a sincope; freddo alle estremita'. Nei pazienti sensibili insorgenza di blocco cardiaco, si puo' aggravare la claudicazione intermittente se gia' presente, fenomeno di Raynaud. Sistema nervoso centrale: confusione; capogiri; cefalea; cambiamenti dell'umore; incubi; psicosi o allucinazioni; disturbi del sonno similmente a quanto riportato da altri beta-bloccanti. Sistema gastrointestinale: secchezza delle fauci; disturbi gastrointestinali; rari aumenti dei livelli di transaminasi; rari casi di tossicita' epatica compresa la colestasi intra-epatica. Ematologici: trombocitopenia. Sistema tegumentario: alopecia; secchezza agli occhi; reazioni cutanee di tipo psoriasico; aggravamento della psoriasi; reazioni cutanee. Neurologici: parestesia. Sistema respiratorio: in pazienti con asma bronchialeo con una storia di problemi asmatici puo' verificarsi broncospasmo. Sistema riproduttore: impotenza. Sensi: disturbi visivi. Altri: e' stato osservato un incremento di anticorpi antinucleo, tuttavia non e' chiara la rilevanza clinica. Affaticamento. Nifedipina in monoterapia: sistema cardiovascolare: palpitazioni; tachicardia; edemia declivi; marcata riduzione della pressione arteriosa in pazienti dializzati con ipertensione maligna ed ipovolemia. Neurologici: parestesia. Sistema respiratorio: dispnea. Sistema gastrointestinale: iperplasia gengivale; ipersensibilita' che si manifesta in rari casi con ittero e disturbi della funzionalita' epatica, quale aumento delle transaminasi o colestasi intra-epatica che regrediscono dopo la sospensione della terapia. Ematologici: agranulocitosi. Sistema tegumentario: reazioni cutanee comeprurito, orticaria, dermatite fotosensibile, esantema, dermatite esfoliativa, eritromelalgia e reazioni allergiche sistemiche, ginecomastia(negli uomini piu' anziani dopo terapia protratta nel tempo che generalmente regredisce alla sospensione della terapia). Sistema muscolo-scheletrico: mialgia; tremore (dopo dosi elevate). Sistema urogenitale: aumento della frequenza della minzione. Qualora secondo il giudizio clinico, la qualita' di vita del paziente venisse negativamente interessata dalla presenza di un qualsiasi effetto indesiderato sopraelencato,deve essere considerata la sospensione del trattamento.

Ipertensione arteriosa essenziale nei pazienti nei quali la monoterapia con beta-bloccanti o calcio-antagonisti si sia dimostrata inefficace. Angina pectoris.

Non deve essere somministrato a pazienti con: ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; bradicardia; shock cardiogeno; ipotensione; acidosi metabolica; gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica; blocco atrioventricolare di 2 e 3 grado; malattie del nodo del seno; feocromocitoma non trattato; scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata; grave stenosi aortica; marcata insufficienza renale (clearance della creatinina 600 mcmol/l). Non deve essere somministrato durante la gravidanza o durante l'allattamento e nei pazienti in terapia con calcio-antagonisti con effetti inotropi negativi, per esempio verapamil o diltiazem; nei pazienti conangina instabile e in quelli con infarto miocardico recente (almeno 4settimane dall'infarto miocardico). Non deve essere somministrato in associazione a rifampicina, in quanto a causa dell'induzione enzimatica possono non essere raggiunti i livelli plasmatici terapeutici di nifedipina.

Le seguenti precauzioni d'impiego e avvertenze speciali sono da riferirsi al componente atenololo. Sebbene sia controindicato nello scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata, con cautela puo' essere somministrato a pazienti gia' trattati con un beta-bloccante e/o a pazienti i cui segni di insufficienza cardiaca risultino controllati. E' anche richiesta cautela per i pazienti con difetti della conduzione o con una riserva cardiaca scarsa, in particolare perche' anche la nifedipina possiede effetti inotropi negativi. Nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal, puo' aumentare il numero e la durata delle crisi anginose tramite vasocostrizione arteriosa coronarica mediata dagli alfa-recettori. Tuttavia, seppur con la massima cautela, puo' essereconsiderato il suo impiego in questi pazienti, in quanto atenololo e'un beta-bloccante beta-1 selettivo. Non deve essere somministrato a pazienti affetti da gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica. Durante il suo impiego, in pazienti affetti da disordini vascolari periferici di modesta entita', si puo' anche verificare un aggravamento di tali disturbi. Cautela nella somministrazione va rivolta ai pazienti con blocco atrioventricolare di 1 grado, a causa del suo effettonegativo sul tempo di conduzione. Puo' modificare la tachicardia indotta da ipoglicemia. Puo' mascherare i segni di tireotossicosi. La riduzione della frequenza cardiaca e' un'azione farmacologica indotta dal farmaco. Dovra' essere considerata una riduzione del dosaggio nei raricasi in cui compaiono sintomi attribuibili all'eccessiva riduzione della frequenza cardiaca. E' importante non interrompere bruscamente il trattamento con il farmaco, specialmente nei pazienti affetti da cardiopatia ischemica. Nei pazienti con una storia di reazioni anafilattiche a diversi allergeni, puo' causare una piu' severa reazione a tali allergeni. Questi pazienti possono non rispondere adeguatamente alle dosi di adrenalina comunemente impiegate nel trattamento delle reazioni allergiche. Nei pazienti asmatici il farmaco puo' indurre un aumento della resistenza delle vie respiratorie; tuttavia seppur con la massima cautela, puo' essere considerato il suo impiego in questi pazienti, inquanto atenololo e' un beta-bloccante beta-1 selettivo. In caso di aumento della resistenza delle vie respiratorie, la somministrazione deve essere interrotta e, se necessario, deve essere instaurata una terapia con farmaci broncodilatatori (come il salbutamolo). Le seguenti precauzioni d'impiego e avvertenze speciali sono da riferirsi al componente nifedipina: in studi in acuto con nifedipina e' stato raramente osservato un incremento transitorio dei livelli di glicemia. Questo effetto deve essere tenuto in considerazione per i pazienti affetti da diabete mellito; se compare iperglicemia la terapia deve essere sospesa. La nifedipina non possiede alcun effetto diabetogenico. Dopo l'introduzione del trattamento con nifedipina in monoterapia, in una piccola percentuale di pazienti si e' verificato dolore ischemico. Sebbene non sia stato dimostrato un effetto di 'furto sanguigno', nei pazienti in cui compaia il dolore anginoso deve essere sospesa la terapia con nifedipina. In singoli casi di fertilizzazione in vitro, i calcioantagonisti, come la nifedipina, sono stati associati a variazioni biochimiche reversibili nella prima frazione degli spermatozoi, determinando una possibile alterazione della funzionalita' spermatica. I calcioantagonisti, come la nifedipina, dovrebbero pertanto essere considerati una possibile spiegazione del ripetuto fallimento di metodiche di fertilizzazione in vitro in quei casi ove non esista un'apparente motivazione di tale fallimento. Particolare cautela deve essere rivolta ai pazienti condifetti della conduzione o con una riserva cardiaca scarsa. Tuttavia,se necessario, puo' essere somministrato, con cautela, a pazienti gia' trattati con un beta-bloccante e/o a pazienti con segni di insufficienza cardiaca controllati. Insufficienza epatica: cautela richiede l'impiego del prodotto in caso di marcata insufficienza epatica. Non sonostati effettuati studi in pazienti affetti da epatopatia clinicamentesignificativa e non risulta alcun suggerimento di aggiustamento di dosaggio in funzione della biodisponibilita' sistemica dei monocomponenti in pazienti con cirrosi. Tuttavia, tali pazienti devono essere attentamente monitorati e, come precauzione, si raccomanda di non superare la dose di una capsula al giorno.