I piu' comuni effetti indesiderati segnalati durante gli studi clinici con nifedipina a rilascio prolungato vengono riportati per incidenzae per apparato. Frequenza: >=1 % < 10%: organismo nel suo complesso: astenia (stanchezza); apparato cardiovascolare: vasodilatazione (vampate, sensazione di calore), palpitazione; apparato digerente: costipazione; disordini metabolici/nutrizionali: edema periferico; sistema nervoso: capogiro, cefalea. Frequenza: >=0,1% < 1%: organismo nel suo complesso: dolore alle estremita'; apparato cardiovascolare: sintomatologia simil-anginosa, dolore toracico, ipotensione, tachicardia, sincope; apparato digerente: diarrea, alterazioni della funzionalita' epatica (aumento delle transaminasi, colestasi intraepatica), nausea; apparato muscolo-scheletrico: mialgia; apparato respiratorio: dispnea; sistema nervoso: insonnia, nervosismo, parestesia, vertigine; cute ed annessi:prurito, rash (esantema, eritema); organi di senso: alterazione dellavista; apparato uro-genitale: aumento dell'escrezione urinaria giornaliera. Frequenza: >= 0,01% < 0,1%: organismo nel suo complesso: reazione allergica (anafilattica); apparato digerente: disturbi gastroenterici (senso di replezione gastroenterica), iperplasia gengivale; apparato muscolo-scheletrico: artralgia; sistema nervoso: tremore; cute ed annessi: orticaria. I piu' comuni effetti indesiderati segnalati come spontanei con medicinali a rilascio prolungato a base di nifedipina vengono riportati per incidenza e per apparato calcolati sull'esposizione dei pazienti al farmaco. Frequenza: <= 0,01%: apparato emolinfatico: porpora; disordini metabolico-nutrizionali iperglicemia; cute ed annessi: ginecomastia, dermatite fotosensibile. Sono stati, occasionalmente,segnalati anche: episodi di epatite, aumento di fosfatasi alcalina o LDH, pirosi gastrica, flatulenza, mal di gola, tosse, congestione nasale, disturbi della sfera sessuale, febbre, sudorazione, trombocitopenia, anemia, leucopenia, crampi muscolari, rigidita' articolari. Con altre formulazioni di nifedipina: agranulocitosi, dermatite esfoliativa, eritromelalgia. Nei pazienti in dialisi con ipertensione maligna ed ipovolemia si puo' verificare, a seguito della vasodilatazione, una marcata caduta della pressione arteriosa. Per gli effetti che la nifedipina esercita a livello delle resistenze vascolari periferiche e' raccomandabile prudenza in caso di marcata ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg) e risulta necessario controllare attentamente la pressione arteriosa all'inizio della terapia e fino a quando non sia stata raggiunta la posologia di mantenimento. Per lo stesso motivo la nifedipina deve essere usata con cautela nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca, stenosi aortica e in quelli in trattamento con beta-bloccanti o farmaci ipotensivi. In corso di gravidanza, in situazioni di emergenza ipertensiva, quali ad esempio l'eclampsia, il farmaco deveessere utilizzato sotto la responsabilita' e lo stretto controllo delmedico. Si raccomanda particolare cautela quando si somministri nifedipina in associazione a solfato di magnesio per via endovenosa, a causa di una possibile eccessiva caduta pressoria. Nei pazienti con funzionalita' epatica compromessa puo' rendersi necessario un accurato controllo e, nei casi gravi, anche una riduzione del dosaggio. Nei pazientisotto dialisi, affetti da ipertensione maligna e insufficienza renaleirreversibile con ipovolemia, occorre prestare attenzione in quanto si puo' verificare un notevole calo pressorio a causa della vasodilatazione. Nei rari casi in cui compare dolore in ambito toracico (talora disturbi tipo angina pectoris), deve essere consultato il medico curante. Qualora si manifesti un edema periferico in pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia occorre differenziare gli edemi dovutialla nifedipina da quelli conseguenti ad un peggioramento della funzionalita' ventricolare sinistra. Durante il trattamento di pazienti diabetici o a rischio diabetico, la glicemia deve essere accuratamente controllata; se compare iperglicemia, la terapia deve essere sospesa. Lanifedipina non esercita comunque alcun effetto diabetogeno.

Trattamento della cardiopatia ischemica; angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo); trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad altri componenti dellaformulazione. Shock cardiovascolare. Trattamento concomitante con rifampicina (in quanto l'induzione enzimatica puo' non consentire di raggiungere dei livelli plasmatici efficaci di nifedipina). La nifedipina e' controindicata in corso di gravidanza. La nifedipina si e' dimostrata in grado di provocare effetti teratogeni nel ratto e nel coniglio, comprese le anomalie digitali. Tali anomalie sono, verosimilmente, il risultato della compromissione del flusso ematico uterino. La somministrazione del principio attivo ha comportato una varieta' di effetti tossici a carico dell'embrione, della placenta e del feto come scarso sviluppo fetale (ratto, topo, coniglio), ridotte dimensioni placentari ed ipotrofia dei villi coriali (scimmia), morte degli embrioni e dei feti (ratto, topo coniglio), e prolungamento della gestazione/ridotta sopravvivenza neonatale (ratto; non valutati in altre specie). Tutti i dosaggi associati ad effetti teratogeni, embriotossici e fetotossici erano tossici per l'organismo materno e, comunque, risultavano di molte volte superiori la posologia massima indicata per l'impiego umano. Nonesistono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. In singoli casi di fertilizzazione in vitro i calcio-antagonisti come la nifedipina sono stati associati ad alterazioni biochimiche reversibili in corrispondenza della parte apicale dello spermatozoo, con possibile alterazione funzionale dello sperma. Nei casi di ripetuto insuccesso della fertilizzazione in vitro, non riconducibili ad altri motivi,i calcio-antagonisti come la nifedipina dovrebbero essere consideraticome possibile causa. La nifedipina passa nel latte materno, ma non e' attualmente noto se il trattamento in corso nella madre possa svolgere nel lattante un'azione farmacologica. Pertanto si consiglia, per motivi precauzionali, di sospendere l'allattamento materno.