Puo' causare reazioni avverse simili a quelle associate alla nicotinasomministrata fumando. Queste possono essere attribuite agli effetti farmacologici della nicotina che sono dose-dipendenti. Reazioni avverse non dose dipendendenti sono le seguenti: ipersensibilita', edema angioneurotico e reazioni anafilattiche. La maggior parte degli effetti indesiderati che sono stati riferiti dai pazienti si verificano generalmente durante le prime 3-4 settimane dopo l'inizio della terapia. La nicotina rilasciata dalle pastiglie puo' in qualche caso causare una leggera irritazione della gola e aumentare la salivazione all'inizio deltrattamento. Un'eccessiva ingestione di nicotina rilasciata nella saliva puo', all'inizio, causare singhiozzi. I soggetti con predisposizione alla indigestione possono soffrire, all'inizio del trattamento, di dispepsia o bruciore di stomaco di grado minore; succhiare piu' lentamente la pastiglia generalmente permette di superare questo problema. E' possibile che un eccessivo consumo di pastiglie da parte di soggettinon abituati ad inalare il fumo di sigaretta, provochi nausea, svenimento e cefalea. Puo' verificarsi un aumento della frequenza di ulcera aftosa a seguito di astinenza da fumo. >>Comune (>=1/100 >Non comune (>=1/1.000 < 1/100). Patologie cardiache: palpitazioni. >>Raro (>=1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONelle donne gravide la completa cessazione del fumare tabacco deve sempre essere raccomandata senza terapia sostitutiva con nicotina. Comunque, in caso di fallimento in fumatrici gravide con elevata dipendenza, puo' essere raccomandata l'interruzione del tabacco attraverso terapia sostitutiva con nicotina. Infatti, il rischio fetale e' probabilmente inferiore di quello atteso con il fumare tabacco, a causa di: inferiore concentrazione plasmatica massima di nicotina rispetto a quella con la nicotina inalata; nessuna esposizione addizionale agli idrocarburi policiclici ed al monossido di carbonio; probabilita' aumentate di smettere di fumare entro il terzo trimestre. Continuare a fumare durante il terzo trimestre puo' portare a ritardo della crescita intrauterina o anche a nascita prematura o parto di feto morto, a seconda della quantita' giornaliera di tabacco. L'interruzione del tabacco con o senza terapia sostitutiva con nicotina non deve essere intrapresa da solama come parte di un programma di cessazione del fumare con supervisione medica. Nel terzo trimestre la nicotina ha effetti emodinamici (ad esempio modifiche nella frequenza cardiaca fetale) che possono influenzare il feto in prossimita' del parto. Percio', dopo il sesto mese di gravidanza, la pastiglia deve essere usata solamente sotto supervisione medica nelle fumatrici gravide che non sono riuscite a smettere di fumare entro il terzo trimestre. La nicotina e' escreta nel latte materno in quantita' che possono avere effetto sul bambino anche in dosi terapeutiche. La pastiglia, come il fumare di per se', deve percio' essere evitato durante l'allattamento al seno. Se l'interruzione del fumo non dovesse essere raggiunta, l'uso della pastiglia da parte di fumatrici che allattano al seno deve essere iniziato dopo consiglio da partedi un medico. Nel caso in cui la terapia sostitutiva con nicotina venisse usata nel corso dell'allattamento al seno, la pastiglia deve essere assunta subito dopo l'allattamento al seno e non durante le due oreprecedenti l'allattamento al seno.

Sollievo dei sintomi da astinenza di nicotina, in caso di dipendenza da nicotina come coadiuvante per smettere di fumare. Il dosaggio di 2 mg e' usato in caso si manifestino forti sintomi da astinenza. Consiglio e supporto normalmente aumentano la percentuale di successo.

Ipersensibilita' alla nicotina o a qualsiasi eccipiente. Non deve essere usato dai non fumatori.

Maltitolo E965, sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, poliacrilato dispersione 30%, gomma xantana, silice colloidale anidra, levomentolo, menta essenza, aspartame E951, magnesio stearato.

I fumatori dipendenti con un episodio recente di infarto miocardico, angina instabile o ingravescente inclusa l'angina di Prinzmetal, aritmie cardiache gravi, ipertensione non controllata o recenti accidenti cerebrovascolari, devono essere incoraggiati a smettere di fumare con interventi non-farmacologici (come ad esempio il consiglio). Utilizzarecon cautela in pazienti con ipertensione, angina pectoris stabile, disturbo cerebrovascolare, malattia arteriosa periferica occlusiva, insufficienza cardiaca, diabete mellito, ipertiroidismo o feocromocitoma egrave compromissione della funzionalita' epatica e/o renale. Inizialmente i pazienti devono essere incoraggiati a smetter di fumare con interventi non-farmacologici (come ad esempio, il consiglio). L'ingestione di nicotina puo' esacerbare i sintomi in soggetti affetti da esofagite attiva, infiammazione orale e faringea, gastrite o ulcera peptica. Le dosi di nicotina che sono tollerate dai fumatori adulti durante il trattamento, possono produrre sintomi gravi di avvelenamento in bambini piccoli e possono risultare fatali. Il medicinale contiene edulcoranti, incluso l'aspartame ed il maltitolo. Ogni pastiglia contiene aspartame (E951), una fonte di fenilalanina equivalente a 5 mg/dose e puo' risultare pericoloso per individui affetti da fenilchetonuria. Poiche'contiene maltitolo (E965), una fonte di fruttosio: i pazienti con rare condizioni ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale; i pazienti possono manifestare un blando effettolassativo. Valore calorico maltitolo 2,3 Kcal/g. Contiene 9,8 mg di sodio per pezzo.