Negli studi clinici randomizzati in pazienti con neoplasie che ricevevano Neupopeg dopo la chemioterapia citotossica, la maggior parte degli eventi avversi era causata dalla neoplasia o dalla chemioterapia citotossica. L'effetto indesiderato correlato al farmaco in studio riportato piu' di frequente e molto comune era il dolore osseo. Il dolore osseo era generalmente di entita' lieve o moderata, transitorio e nella maggior parte dei pazienti era controllabile con i comuni analgesici. Sono stati riportati casi di reazioni di tipo allergico, inclusi anafilassi, rash cutaneo, orticaria, angioedema, dispnea e ipotensione, conla prima somministrazione o con somministrazioni successivesia di Neupopeg sia del farmaco progenitore di Neupopeg, filgrastim. In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del farmaco dopo sospensione, a suggerire una relazione di causalita'. Nei pazienti trattati con Neupopeg dopo chemioterapia citotossica, erano comuni aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di acido urico, e fosfatasi alcalina; erano molto comuni aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di lattato deidrogenasi. E' stata osservata nausea nei volontari sani e nei pazienti che ricevevano chemioterapia. Sono stati riportati casi comuni ma generalmente asintomatici di splenomegalia e rarissimi casi di rottura splenica in donatori sani e in pazienti in seguito alla somministrazione di fattori stimolanti le colonie granulocitarie (G-CSF). Sono stati riportati rari eventi avversi polmonari comprendenti polmonite interstiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare. Alcuni dei casi riportati hanno avuto come conseguenza insufficienza respiratoria o sindrome da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS) che possono essere fatali. Sono stati riportati rari casi di trombocitopenia e leucocitosi. Sono stati riportati rarissimi casi di Sindrome di Sweet, sebbene in alcuni casi possa avere contribuito la presenza di neoplasie ematologiche. Negli studi clinici, gli effetti indesiderati molto comuni (> 10%) e comuni (> 1%, < 10%) sono stati: Apparato muscolo-scheletrico. Molto comuni: dolore scheletrico. Sede si applicazione. Comuni: dolore della sede di iniezione. Organismo in toto. Comuni: dolore toracico (non di origine cardiaca), dolore. Sistema nervoso centrale e Sistema nervoso periferico. Comuni: cefalea. Muscolo-scheletrico. Comuni: artralgia, mialgia, dolore alla schiena, agli arti, muscolo-scheletrico, al collo.

Riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche).

Ipersensibilita' a pegfilgrastim, a filgrastim, a proteine derivate da E. coli o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di pegfilgrastim in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Neupopeg nondeve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non vi sono dati clinici su donne che allattano, pertanto Neupopeg non deve essere somministrato a donne che stanno allattando.