Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Eruzioni cutanee su base allergica. Con l'uso di paracetamolo sono state segnalate raramente eritema multiforme, molto raramente sindrome di Stevens Johnson enecrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' quali ad esempio angioedema, prurito, eritema, orticaria, dispnea, asma, edema della laringe, shock anafilattico. Alterazioni del sangue e sistema linfatico trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi. Alterazioni del sistema epatobiliare. Alterazioni della funzionalita' epatica ed epatiti. Alterazioni renali e delle vie urinarie. Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria. Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare. Vertigini. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Disturbi gastrointestinali.

Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa, mal didenti, nevralgie, dolori mestruali) e di stati febbrili.

Ipersensibilita' ai principi attivi o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Emopatie quali granulocitopenia e porfirie intermittenti. Pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Pazienti affetti da grave anemia emolitica. Severa insufficienza epatocellulare e renale Per la presenza di caffeina, il prodotto non va somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Idrossipropilcellulosa, olio di dimetilsilicone, crospovidone, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato, titanio diossido, olio di arachidi idrogenato, silice precipitata, macrogol 6000, povidone, saccarosio, acido stearico, talco, cellulosa microcristallina, alcool cetilico,eritrosina (E 127), gomma arabica.

E' sconsigliabile l'uso del prodotto se il paziente e' in trattamentocon antiinfiammatori. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un'epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi. Somministrare con cautela nei soggetti coninsufficienza renale o epatica o disfunzioni ematopoietiche. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche' se il paracetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Qualora durante il trattamento comparissero febbre, angina, alterazioni della cute o delle mucose, sospendere la terapia e consultare il medico. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Nei rari casi di reazioni allergiche la somministrazione del prodotto va sospesa. Una particolare cautela e' necessaria in pazienti con asma, rinite cronica od orticaria cronica. Sono stati riportati isolati casi di attacchi d'asma e shock anafilattico associati all'assunzione di farmaci contenenti propilfenazone e paracetamolo in soggetti suscettibili. Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.