navoban*iv 5f 2mg 2ml tropisetrone laboratoires genopharm sas

Che cosa è navoban iv 5f 2mg 2ml?

Navoban preparazione iniettabile prodotto da laboratoires genopharm sas
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Navoban risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antagonisti della serotonina (5-ht3).
Contiene i principi attivi: tropisetrone cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tropisetron 2 mg corrispondente a 2,256 mg di tropisetron cloridrato.
Codice AIC: 028456059 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento della nausea e del vomito post-operatori. Prevenzione della nausea e del vomito post-operatori in pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica intra-addominale. Per ottimizzare il rapporto beneficio-rischio, l'impiego deve essere limitato a pazienti con una storia pregressa di nausea e vomito post-operatori.

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Posologia

E' consigliato ad una dose di 2 mg per via endovenosa sia sotto formadi infusione (diluita in una comune soluzione per infusione, come: soluzione fisiologica, Ringer, glucosio 5% o levulosio 5%) sia sotto forma di iniezione lenta (non meno di 30 secondi). Per la prevenzione della nausea e del vomito post-operatori, somministrare poco prima dell'induzione dell'anestesia. >>Soggetti identificati come metabolizzatori lenti della sparteina/debrisochina: in pazienti con metabolismo lento,la dose usuale di 2 mg non deve essere ridotta. >>Pazienti con funzionalita' epatica o renale compromessa: non e' necessario ridurre la posologia in questi pazienti, quando si somministra la dose raccomandata di 2 mg. >>Bambini: attualmente non si ha esperienza sull'impiego del prodotto nella prevenzione e nel trattamento della nausea e del vomitopost-operatori nei bambini. >>Anziani: non vi sono prove che i pazienti anziani richiedano dosi diverse da quelli dei pazienti piu' giovani. >>Pazienti ipertesi: in pazienti con ipertensione non controllata sidevono evitare dosi giornaliere superiori a 10 mg poiche' potrebbero provocare un ulteriore aumento della pressione arteriosa. >>Metodo di somministrazione: le fiale di vetro contengono 2 mg/2 ml di soluzione acquosa. Questa soluzione e' compatibile con i seguenti liquidi di infusione (1 mg di tropisetron diluito in 20 ml): glucosio 5% (p/v); mannitolo 10% (p/v); soluzione di Ringer; sodio cloruro 0,9% (p/v) e potassio cloruro 0,3% (p/v); levulosio 5% (p/v). Le soluzioni sono compatibili anche con i contenitori abituali (vetro, PVC) e con i loro sets infusionali. Se si osserva intorbidimento o la presenza di precipitato, il prodotto deve essere scartato.

Effetti indesiderati

L'effetto indesiderato osservato piu' di frequente alla dose di 2 mg e' la cefalea, mentre, a dosi piu' elevate, si osservano stitichezza e, meno frequentemente anche, capogiri, stanchezza e disturbi gastrointestinali, come dolore addominale e diarrea. I pazienti identificati come metabolizzatori lenti possono manifestare cefalea e stitichezza conmaggiore probabilita' rispetto ai pazienti che sono metabolizzatori rapidi. Disturbi del sistema immunitario. Non comune (>=1/1.000 =1/10): cefalea. Comune (>=1/100 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon essendo stato studiato in donne in gravidanza, non deve essere somministrato in gravidanza. Nel ratto, dopo somministrazione di tropisetron radiomarcato, la sostanza radioattiva viene escreta nel latte. Non e' noto se tropisetron sia escreto nel latte umano e, quindi, le pazienti trattate non devono allattare al seno.

Indicazioni

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al tropisetron, ad altri antagonisti dei recettori 5-HT3 o a uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione. Gravidanza.

Composizione ed Eccipienti

Acido acetico, sodio acetato triidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

Si deve porre attenzione nei pazienti con disturbi del ritmo cardiacoo della conduzione o sotto trattamento con antiaritmici o bloccanti beta-adrenergici, poiche' per questi gruppi di pazienti si dispone di limitata esperienza nell'uso del prodotto contemporaneamente ad anestetici.

Gravidanza e Allattamento

Non essendo stato studiato in donne in gravidanza, non deve essere somministrato in gravidanza. Nel ratto, dopo somministrazione di tropisetron radiomarcato, la sostanza radioattiva viene escreta nel latte. Non e' noto se tropisetron sia escreto nel latte umano e, quindi, le pazienti trattate non devono allattare al seno.

Interazioni con altri prodotti

La somministrazione concomitante di tropisetron con rifampicina o conaltri farmaci induttori degli enzimi epatici (ad es. fenobarbital) determina una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di tropisetron e, quindi, richiede un aumento del dosaggio nei pazienti metabolizzatori rapidi (ma non nei soggetti metabolizzatori lenti). Gli effetti degli inibitori dell'enzima citocromo P450, come la cimetidina, sui livelli plasmatici di tropisetron sono trascurabili e non richiedono un aggiustamento posologico. Non sono stati condotti studi di interazione con tropisetron e i farmaci impiegati in anestesia. E' stato osservatoun prolungamento dell'intervallo QTc in alcuni pazienti ai quali il farmaco e' stato somministrato con farmaci noti per provocare tale effetto. Negli studi dove il prodotto e' stato utilizzato da solo alle dosi terapeutiche non e' stato segnalato il prolungamento dell'intervalloQTc. Nonostante cio', deve essere prestata cautela quando altri farmaci che possono prolungare l'intervallo QTc vengono somministrati contemporaneamente.

Forme Farmacologiche

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Conservazione del prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30.C.