>>Effetti indesiderati correlati al trattamento per rinite allergica.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: epistassi,faringite, bruciore nasale, irritazione nasale, ulcerazione nasale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: cefalea. L'epistassi era generalmente autolimitante e di lieve gravita' e compariva con maggior incidenza rispetto al placebo. >>Effetti indesiderati correlati al trattamento per poliposi. Trattamento (200 mcg una volta al giorno). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: infezione del tratto respiratorio superiore, epistassi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: cefalea. Trattamento (200 mcg due volte al giorno). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: epistassi; non comune: infezione del tratto respiratorio superiore. Patologie gastrointestinali. Comune: irritazione della gola. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: cefalea. Nei pazienti trattati per rinosinusite acuta, l'incidenza di epistassi per lo spray e' stata maggiore rispetto al placebo e simile a quella osservata nei pazienti trattati per rinite allergica. Raramente, reazioni da ipersensibilita' immediata inclusi broncospasmo e dispnea possono presentarsi dopo la somministrazione intranasale del mometasone furoato monoidrato. Molto raramente, sono stati riportati anafilassi ed angioedema. Molto raramente sono stati riportati casi di alterazioni del gusto e dell'olfatto. Sono stati riportati rari casi di perforazione del setto nasale. Effetti sistemici da corticosteroidi per vianasale possono verificarsi, soprattutto se prescritti a dosi elevate per periodi prolungati. Con l'uso di corticosteroidi intranasali sono stati riportati rari casi di glaucoma, aumento della pressione intraoculare e/o cataratte.

Trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 12 anni di eta'. Trattamento dei sintomidella rinite allergica stagionale o perenne nei bambini di eta' compresa tra 6 e 11 anni. In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale di entita' da moderata a grave, il trattamento profilattico con il farmaco puo' essere iniziato fino a quattro settimane prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini. Trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Lo spray nasale non deve essere utilizzato nel caso di infezioni localizzate non trattate che coinvolgono la mucosa nasale. A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento di chirurgia nasale o che abbiano subito un trauma non devono utilizzare un corticosteroide nasale fino a che non sia avvenuta la cicatrizzazione.

Cellulosa dispersibile BP 65 cps (cellulosa microcristallina e carmellosa sodica), glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua depurata.

Il farmaco deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni non trattate fungine, batteriche, sistemiche virali o nel caso di herpes simplex oculare. Dopo 12 mesi di trattamento non c'e' evidenza di atrofia della mucosa nasale; inoltre il mometasone furoato tende a ripristinare il normale fenotipo istologico della mucosa nasale. I pazienti che usano lo spray nasale per diversi mesi o piu' devono essere esaminati periodicamente per verificare possibili modifiche della mucosa nasale. Se si sviluppa un'infezione fungina localizzata nel naso o nella faringe, puo' essere richiesta la sospensione della terapia o un trattamento appropriato. La persistenza di un'irritazione nasofaringea puo' essere un'indicazione alla sospensione dello spray nasale. Sebbene il farmaco controlli i sintominasali nella maggior parte dei pazienti, l'uso concomitante di un'appropriata terapia supplementare puo' alleviare anche altri sintomi, in particolare quelli a livello oculare. Non c'e' evidenza di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) in seguito a trattamento prolungato. Tuttavia, richiedono particolare attenzione quei pazienti che passano dalla somministrazione a lungo termine di corticosteroidi sistemicamente attivi al farmaco. La sospensione dei corticosteroidi sistemici in questi pazienti puo' determinare un'insufficienza delle ghiandole surrenaliche per alcuni mesi, fino al recupero della funzionalita' dell'asse HPA. Se questi pazienti mostrano segni e sintomi di insufficienza surrenalica, la somministrazione di corticosteroidi sistemici deve riprendere e devono essere istituite altre terapie e appropriate misure. Durante il passaggio da corticosteroidi sistemici allo sprayin alcuni pazienti possono verificarsi sintomi da sospensione di corticosteroidi sistemicamente attivi malgrado la remissione dai sintomi nasali, e questi pazienti andranno incoraggiati a continuare la terapia. Tale passaggio puo' anche portare alla luce condizioni allergiche pre-esistenti, quali congiuntivite allergica ed eczema, precedentemente soppresse dalla terapia corticosteroidea sistemica. La sicurezza ed efficacia del farmaco non sono state studiate per il trattamento di polipi unilaterali, polipi associati alla fibrosi cistica o polipi che ostruiscono completamente le cavita' nasali. I polipi unilaterali che appaiono inusuali o irregolari devono essere valutati piu' approfonditamente. I pazienti trattati con corticosteroidi che sono potenzialmente immunosoppressi devono essere avvertiti del rischio derivante dalla esposizione a certe infezioni. Molto raramente sono stati riscontrati casi di perforazione del setto nasale o incremento della pressione intraoculare. La sicurezza ed efficacia dello spray nasale per il trattamento della poliposi nasale non sono state studiate nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore a 18 anni. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori. Tali effetti si verificano con meno probabilita' rispetto al trattamento con corticosteroidi oralie possono variare nei singoli pazienti e tra differenti preparazioni di corticosteroidi. I possibili effetti sistemici possono includere lasindrome di Cushing, aspetto cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, cataratta, glaucoma e,piu' raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali cheincludono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressivita'. Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi nasali. Se la crescita fosse rallentata, la terapia deve essere rivista allo scopo di ridurre, se possibile, la dose del corticosteroide nasale alla minima che consenta un efficace controllo dei sintomi. Inoltre, sideve consigliare il paziente di rivolgersi ad un pediatra. Il trattamento con dosaggi superiori a quelli raccomandati puo' determinare una soppressione clinicamente significativa a livello del surrene. Se c'e'evidenza che debbano essere usati dosaggi superiori a quelli raccomandati, deve essere presa in considerazione una copertura supplementare con corticosteroidi per via sistemica durante i periodi di stress o incaso di intervento chirurgico di elezione.