nasacort spray nasale 30d 55mcg triamcinolone opella healthcare italy srl
Che cosa è nasacort spray nas 30d 55mcg?
Nasacort spray nasale sospensione prodotto da
opella healthcare italy srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali senza obbligo di prescrizione medica s.o.p.
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Nasacort risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di corticosteroidi nasali.
Contiene i principi attivi:
triamcinolone acetonide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: il principio attivo e' il triamcinolone acetonide. ogni flacone contiene 6,5 g o 16,5 g di sospensione acquosa (con 3,575 mg o 9,075 mg di triamcinolone acetonide). ciascuna erogazione rilascia 55 mcg di triamcinolone acetonide.
Codice AIC: 033938022
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Il farmaco e' indicato per il trattamento della sintomatologia delle riniti allergiche stagionali e perenni.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Il prodotto e' solo per uso intranasale. Pazienti con eta' dai 12 anni in poi: la dose iniziale raccomandata e' di 220 mcg corrispondente a2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno. Una volta che i sintomi sono sotto controllo i pazienti possono essere sottoposti a terapia di mantenimento con 110 mcg corrispondenti ad uno spruzzo per narice una volta al giorno. Bambini dai 6 ai 12 anni: la dose raccomandata e' di 110 mcg corrispondente a 1 spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno. In pazienti con sintomi piu' gravi, puo' essere usata una dose di 220 mcg. Una volta raggiunto il controllo dei sintomi, i pazienti devono essere sottoposti a terapia di mantenimento con la minima dose efficace. Fino a quando ulteriori dati saranno resi disponibili, non e' consigliato l'uso continuato oltre i 3 mesi nei bambini al di sotto dei 12 anni. E' importante agitare il flacone delicatamente prima di ogni uso. Il dispositivo nasale eroga 55 mcg di triamcinolone acetonide per spruzzo (valutato attraverso tests in vitro) dopo un'iniziale carica spruzzando 5 volte a vuoto fino ad ottenere una sottile nebulizzazione. Il farmaco rimarra' cosi' adeguatamente caricato per 2 settimane. Se il prodotto rimane inutilizzato per piu' di 2 settimane, puo' essere ricaricato con uno spruzzo a vuoto. L'erogatore deve essere rivolto lontano da voi mentre spruzzate. Dopo l'uso dello spray: pulire delicatamente l'erogatore con un fazzoletto pulito di carta o anche di tessuto e riposizionare il tappo di protezione. Se l'erogatore non funzionasse e dovesse essere bloccato, pulirlo come descritto di seguito.Non tentare MAI di sbloccarlo, o di allargare il foro dell'erogatore con un ago o altro oggetto acuminato, in quanto cio' distrugge il meccanismo di spruzzo. Lo spray nasale deve essere pulito almeno una voltaalla settimana o anche piu' spesso se si blocca. Per pulire lo spray.Rimuovere solamente il tappo di protezione e l'erogatore. Mettere a bagno in acqua tiepida per qualche minuto sia il tappo di protezione che l'erogatore, quindi sciacquare con acqua corrente fredda di rubinetto. Scuotere per rimuovere l'acqua in eccesso e poi lasciare asciugare all'aria. Re-inserire l'erogatore dello spray sul flacone. Caricare l'unita' di spruzzo come necessario fino alla produzione di una sottile nebulizzazione ed utilizzare come di solito. Inoltre, il flacone non va utilizzato oltre i 30 spruzzi e/o per piu' di un mese dall'apertura (flacone da 6,5 g), oppure oltre i 120 spruzzi e/o per piu' di 2 mesi dall'apertura (flacone da 16,5 g). Non trasferire la sospensione rimasta in un altro flacone.
Effetti indesiderati
I piu' comuni effetti indesiderati riscontrati sono rinite, mal di testa e faringite. Patologie respiratorie: epistassi, irritazione nasale, secchezza della mucosa, congestione naso-sinusale e starnutazione; raramente perforazione del setto nasale. Negli studi clinici questi effetti indesiderati, ad eccezione dell'epistassi, sono stati riportati con la stessa o con una piu' bassa incidenza rispetto ai pazienti trattati con placebo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: raramente reazioni allergiche, compresi rash, orticaria, prurito e edema facciale. Con i corticosteroidi per via intranasale si possono verificare patologie sistemiche, soprattutto se prescritti a dosaggi elevati per periodi prolungati.
Indicazioni
Il farmaco e' indicato per il trattamento della sintomatologia delle riniti allergiche stagionali e perenni.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Cellulosa microcristallina, carmellosa sodica (Avicel CL-611), polisorbato 80, acqua purificata, glucosio anidro, benzalconio cloruro disodio edetato. Acido cloridrico o sodio idrossido (per aggiustare il pH).
Avvertenze
Se per qualsiasi ragione si suppone che la funzione surrenale sia compromessa, particolare cautela dovra' essere usata nel momento in cui si passa da un trattamento steroideo per via sistemica allo spray nasale. In studi clinici conil farmaco, somministrato per via intranasale, si sono sviluppate rare infezioni localizzate a livello nasale e dellafaringe dovute a Candida albicans. Se cio' accade, si puo' rendere necessario un trattamento con un'appropriata terapia locale e l'interruzione temporanea del prodotto. A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla cicatrizzazione di ferite, nei pazienti che abbiano avuto di recente ulcere del setto nasale, interventi chirurgici o traumi in regione nasale, il prodotto deve essere usato con cautela fino ad avvenuta cicatrizzazione. Con l'utilizzo di corticosteroidi intranasali si possono verificare effetti sistemici, in particolare con alte dosi somministrate per un periodo prolungato. Il trattamento con dosi superiori a quelle raccomandate puo' portare ad una soppressione clinicamente significativa della funzione surrenale. Se vi e' la necessita' di utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate, deve essere presa in considerazione la possibilita' di una copertura addizionale con corticosteroidi per via sistemica durante i periodi di stress o per interventi chirurgici di elezione. Dato che l'esperienza clinica con il medicinale nei bambini sotto i 6 anni di eta' e' limitata, e' sconsigliato l'utilizzo del prodotto in questa fascia di eta'. E' stato riscontrato un ritardo nella crescita in bambini in trattamento con corticosteroidi intranasali ai dosaggi autorizzati. Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini sottoposti a trattamenti prolungaticon corticosteroidi intranasali. Se la crescita risulta rallentata, e' necessario riconsiderare la terapia con lo scopo di ridurre la dose di corticosteroidi intranasali, se possibile, al dosaggio piu' basso con il quale sia possibile mantenere un effettivo controllo dei sintomi. In aggiunta, si deve considerare la possibilita' di inviare il paziente da uno specialista in pediatria.
Gravidanza e Allattamento
L'esperienza clinica in donne in gravidanza e' limitata. In studi su animali, i corticosteroidi hanno mostrato effetti teratogeni. Triamcinolone acetonide puo' passare nel latte materno. Triamcinolone acetonide non deve essere somministrato in gravidanza o durante l'allattamentoa meno che il beneficio terapeutico per la madre non sia superiore alpotenziale rischio per il feto/neonato.
Interazioni con altri prodotti
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.