Le reazioni avverse non comuni sono state identificate dai dati aggregati di tollerabilita' provenienti dalla popolazione di 1573 pazienti trattati nel corso di 12 studi clinici. Le reazioni avverse molto raresono state identificate soprattutto sulla base dei dati ottenuti nel corso dell'esperienza successiva all'immissione in commercio e pertanto si basano sulla frequenza di segnalazione piuttosto che sulla frequenza reale. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro (=1/100, =1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGli studi di riproduzione condotti con la mupirocina negli animali non hanno mostrato alcuna evidenza di danni al feto. Poiche' non c'e' esperienza clinica sull'uso in gravidanza, la mupirocina deve essere utilizzata durante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento. Non si dispone di informazioni sul passaggio della mupirocina nel latte materno. Se si deve trattare un capezzolo leso, lavarlo accuratamente primadell'allattamento.

Trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Macrogol 400 e macrogol 3350.

Nel caso di una possibile reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entita' che si verifichi con l'uso di mupirocina unguento, si deve interrompere il trattamento, rimuovere con acqua il prodotto e passare ad un trattamento alternativo per le infezioni. Comeper altri antibiotici, l'uso prolungato puo' determinare l'insorgenzadi ceppi batterici resistenti. >>Insufficienza renale. Pazienti anziani: non vi sono restrizioni a meno che le condizioni del paziente trattato non comportino un assorbimento del macrogol e in presenza di insufficienza renale di grado moderato o severo. La mupirocina in questa formulazione unguento non e' indicata: per l'uso oftalmico; per l'uso intranasale (nei neonati e nei bambini); per l'impiego in associazione con cannule; nel sito di incannulamento della vena centrale. Per l'usointranasale e' disponibile una formulazione a parte di mupirocina unguento per uso nasale. In caso di applicazione del prodotto sul viso, evitare il contatto con gli occhi. Se si dovesse verificare un contattoaccidentale, si consiglia di lavare abbondantemente gli occhi con acqua, fino ad eliminare gli eventuali residui di unguento. Il macrogol puo' essere assorbito attraverso ferite aperte e pelle non integra ed e' escreto per via renale. Pertanto, come altri unguenti contenenti macrogol, non deve essere utilizzato in condizioni che consentano un largo assorbimento sistemico di macrogol, specialmente in presenza di insufficienza renale di grado moderato o grave.