Occasionalmente in alcuni suini si puo' osservare polipnea e sonnolenza entro 5-10 minuti dalla prima vaccinazione. Questo in genere si risolve entro 4 ore senza trattamento o ulteriori effetti indesiderati per l'animale. In un limitato numero di suinetti, si puo' osservare aumento della frequenza respiratoria sia con la dose di 1 ml che con la dose di 2 ml, entro qualche ora dall'inoculo. Sempre in un numero limitato di animali trattati con un 1 ml, si puo' osservare ipertermia (< 39,8 gradi C) ed in proporzione piu' elevata in animali che ricevono la dose di 2 ml (media 40,2 gradi C), con ritorno alla normalita' entro 24-48 ore. L'incidenza di reazioni indesiderate si riduce a meno del 1%dopo la seconda vaccinazione. Le reazioni locali al sito di iniezionesi possono osservare in circa il 7% degli animali, ma si limitano a un leggero gonfiore (diametro < 2 cm) che si risolve entro 24-48 ore dall'iniezione. In rari casi (< 0,1%) si puo' osservare un granuloma nelmuscolo al sito di iniezione che puo' perdurare per 21 giorni, ma chesi risolve dopo questo periodo.

Immunizzazione attiva dei suini sani al fine di ridurre la frequenza e la gravita' delle lesioni polmonari dovute a M. hyopneumoniae. A seguito della vaccinazione eseguita con 2 interventi alla dose di 1 ml per volta, somministrati a distanza di 2-4 settimane, la protezione e' stata dimostrata 35 giorni dopo la dose iniziale e la durata dell'immunita' e' di almeno 6 mesi. Negli studi di campo, in suini che ricevevano due dosi da 1 ml e' stata valutata solo la sieroconversione. Nel caso di vaccinazione condotta con 1 singolo intervento alla dose di 2 ml,si e' osservata protezione 24 giorni dopo la vaccinazione e la duratadell'immunita' e' di almeno 6 mesi dopo la vaccinazione.

Nessuna.

1 ml di vaccino contiene: etanolo 96% 0,02 ml; glicerolo 0,05 ml; cloruro di sodio (0,85% p/v) q.b. a 1 ml. Adiuvanti: olio minerale leggero 0,134 ml, sorbitan mono oleato 0,023 ml, polisorbato 80 0,043 ml, alluminio (come idrossido) 1,0 mg. Conservante: tiomersale 0,10 mg.

Suini vaccinati con due dosi di 1 ml: in condizioni di laboratorio, isuinetti (a partire dalle 4 settimane di eta'), quando trattati ad intervalli di 2-4 settimane, producevano una risposta immune anche in presenza di anticorpi acquisiti passivamente. Inoltre, in condizioni di campo i suinetti a partire dall'eta' di 6 giorni producono una risposta sierologica in presenza di tali anticorpi. Suini vaccinati con una dose singola di 2 ml: l'analisi dei dati di laboratorio ha dimostrato l'assenza di correlazione tra i livelli anticorpali materni al momento della vaccinazione e la successiva risposta alla vaccinazione, suggerendo che l'immunita' derivata dalla madre nei suinetti non interferiscecon la vaccinazione. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto: questo prodotto contiene olio minerale; una iniezione accidentale del vaccino nell'uomo puo' potenzialmente provocare intenso dolore egonfiore, in particolare se l'iniezione avviene in una articolazione o in un dito, che in rari casi puo' esitare nella perdita del dito colpito, se non viene prestato un pronto intervento medico. In caso di iniezione accidentale si deve far ricorso immediato a una visita medica,anche se e' stata iniettata solamente una quantita' molto piccola. Seil dolore persiste per piu' di 12 ore dopo la visita medica, recarsi di nuovo dal medico. Per il medico: questo prodotto contiene olio minerale. L'inoculazione accidentale di questo prodotto, anche se in piccole quantita', puo' determinare evidente tumefazione che potrebbe, per esempio, evolvere in necrosi ischemica e perfino perdita di un dito. Si richiede una immediata ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'e' interessamento dei tessuti molli o dei tendini. Sovradosaggio: nessun effetto indesiderato diverso e' stato osservato a seguito della somministrazione di 4 ml di vaccino.