Gli effetti indesiderati osservati con il farmaco sono generalmente quelli ben noti associati alla diuresi, alla terapia con tiazidici o alla malattia di base che viene curata. Studi clinici non hanno dimostrato che l'associazione di amiloride-idroclorotiazide aumenta i rischi di effetti indesiderati oltre a quelli riscontrati con la somministrazione separata delle due sostanze. Con il medicinale sono state riportate le seguenti reazioni avverse. Disturbi del sistema immunitario: reazione anafilattica. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, alterazione dell'appetito, disidratazione, squilibrio elettrolitico, gotta, iponatremia, iponatremia sintomatica. Disturbi psichiatrici: depressione, insonnia, confusione mentale, nervosismo, sonnolenza. Patologie del sistema nervoso: alterazione del gusto, capogiro, cefalea, parestesie, stupor, sincope. Patologie dell'occhio: disturbi della visione. Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigine. Patologie cardiache: angina pectoris, aritmie, tachicardia. Patologie vascolari:vampate, ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche emediastiniche: dispnea, congestione nasale. Patologie gastrointestinali: senso di pienezza addominale, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza, sanguinamento gastrointestinale, singhiozzo, nausea, vomito. Patologie della cute del tessuto sottocutaneo: diaforesi, prurito, eruzione cutanea. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e tessuto osseo: lombalgia, dolore articolare, dolore alle gambe, crampi muscolari. Patologie renali ed urinarie: disuria, incontinenza, nicturia, disfunzione renale inclusa insufficienza renale. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore toracico, faticabilita', malessere, sete, astenia. Esami diagnostici: livelli elevati del potassio sierico (> 5,5 mEq per litro). Traumatismo e avvelenamento tossicita' da digitale. Sono stati riportati anche altri effetti collaterali con la somministrazione separata delle due sostanze. >>Amiloride. Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia aplastica, neutropenia. Disturbi psichiatrici: diminuzione della libido. Patologie del sistema nervoso: encefalopatia, sonnolenza, tremori. Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito. Patologie cardiache: un paziente con arresto cardiaco parziale ha sviluppato un arresto cardiaco totale, palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: tosse. Patologie gastrointestinali: attivazione di ulcera peptica probabilmente preesistente, secchezza della mucosa del cavo orale, dispepsia. Patologie epatobiliari: ittero, disturbi della funzionalita' epatica. Patologie della cute del tessuto sottocutaneo: alopecia. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e tessuto osseo: dolore del collo/spalla, dolore alle estremita'. Patologie renali ed urinarie: spasmo vescicale, poliuria, pollachiuria. Esami diagnostici: anormalita' della funzione renale, aumento della pressione intraoculare. >>Idroclorotiazide. Infezioni e infestazioni: sialoadenite. Patologie del sistema emolinfopoietico: agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, leucopenia, porpora, trombocitopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: iperglicemia, iperuricemia, ipokalemia. Disturbi psichiatrici: inquietudine. Patologie dell'occhio: appannamento transitorio della visione, xantopsia. Patologie vascolari: angite necrotizzante (vasculite, vasculite cutanea). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: distress respiratorio inclusapolmonite e edema polmonare. Patologie gastrointestinali: crampi, irritazione gastrica, pancreatite. Patologie epatobiliari: ittero colostatico intraepatico. Patologie della cute del tessuto sottocutaneo: fotosensibilita', necrolisi epidermica tossica, orticaria. Patologie renali ed urinarie: glicosuria, nefrite interstiziale. Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre.

Trattamento dei pazienti con edema di origine cardiaca, con cirrosi epatica ascitogena e nei pazienti ipertesi.

Ipersensibilita' ai principi attivi, ad altri farmaci derivati dalla sulfonamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti; iperkaliemia (superiore a 5,5 mEq/l); contemporanea somministrazione di altri farmaci risparmiatori di potassio o di sali di potassio; disturbi della funzione renale: anuria, insuffienza renale acuta, nefropatie progressive gravi ela nefropatia diabetica sono controindicazioni all'uso del medicinale. I pazienti nei quali l'azotemia supera 60 mg/100 ml, la creatinina sierica supera 1,5 mg/100 ml, o l'azoto ureico supera 30 mg/100 ml o i pazienti con diabete mellito non devono essere trattati con il farmacosenza attenti e frequenti controlli dei livelli degli elettroliti serici, della creatinina sierica e dell'azotemia. La ritenzione di potassio associata all'uso di un agente antikaliuretico e' accentuata in presenza di danno renale e puo' causare il rapido sviluppo di iperkaliemia. Nei bambini; nefropatia diabetica, con o senza insufficienza renale.

Calcio fosfato dibasico diidrato, lattosio monoidrato, amido di mais,amido pregelatinizzato, gomma guar, magnesio stearato.

Diabete mellito: e' stata rilevata iperkaliemia con l'uso di tutti i diuretici risparmiatori di potassio, incluso amiloride cloridrato, persino in pazienti senza evidenza di nefropatia diabetica. Il farmaco dovra' quindi essere evitato, se possibile, nei pazienti diabetici e, seviene usato, gli elettroliti serici e la funzionalita' renale dovranno essere monitorati di frequente. Il medicinale dovra' essere sospeso almeno tre giorni prima di un test di tolleranza al glucosio. Acidosi metabolica o respiratoria: il trattamento antikaliuretico deve essere iniziato con cautela nei malati gravi in cui puo' verificarsi acidosi respiratoria o metabolica, come pazienti con malattie cardiopolmonari o pazienti con diabete scompensato. Le variazioni dell'equilibrio acido-base alterano l'equilibrio tra il potassio extracellulare e il potassio intracellulare, e ai rapidi aumenti dei valori potassiemici puo' seguire acidosi. Iperkaliemia: e' stata osservata nei pazienti trattaticon amiloride cloridrato, sia da solo che in associazione ad altri diuretici. In particolare, tale fenomeno e' stato osservato in pazienti anziani, in pazienti diabetici ed in pazienti ricoverati in ospedale con cirrosi epatica o edema di origine cardiaca, che presentavano alterazione accertata della funzione renale o erano gravemente malati o ricevevano un trattamento diuretico energico. Detti pazienti devono essere attentamente monitorizzati al fine di rilevare segni clinici, elettrocardiografici o biochimici di iperkaliemia. In questo gruppo di pazienti si sono verificati alcuni decessi. Apporti supplementari di potassio sotto forma di farmaci o di una dieta ricca di potassio non debbonoessere adottati con il farmaco eccetto nei casi di ipokaliemia grave e/o refrattaria. Se vengono somministrati integratori del potassio, siraccomanda l'attento monitoraggio del potassio ematico. E' importantetenere sotto stretto controllo il livello di potassio sierico, poiche' l'iperkaliemia non e' sempre accompagnata da modificazioni elettrocardiografiche. Ogni qualvolta si presenti iperkaliemia nel corso del trattamento con il medicinale, il farmaco dovra' essere immediatamente sospeso e, se necessario, dovranno essere prese misure energiche per ridurre il livello di potassio sierico. La sospensione del trattamento antikaliurietico dovrebbbe essere seguita dalla somministrazione per via endovenosa di lattato di sodio a concentrazione molare, o di glucosio per via orale o parenterale associato ad insulina ad azione rapida. Se necessario, si potra' somministrare per via orale o per enteroclisiuna resina a scambio cationico, per es. polistirensolfonato sodico. Nei pazienti in cui la iperkaliemia persiste potra' essere necessaria l'emodialisi. Squilibrio elettrolitico e innalzamento dell'azotemia: sidovranno attentamente controllare i segni di squilibrio idroelettrolitico. E' particolarmente importante eseguire le analisi quantitative degli elettroliti sierici e delle urine quando il paziente vomita in modo eccessivo o riceve liquidi per via parenterale. L'ipokaliemia puo' svilupparsi con idroclorotiazide cosi' come con qualsiasi altro diuretico forte, specialmente con diuresi intensa, dopo trattamento prolungato o in presenza di una cirrosi grave. L'ipokaliemia puo' sensibilizzare o aumentare la risposta del cuore agli effetti tossici della digitale. L'iponatriemia indotta dal diuretico e' solitamente lieve e asintomatica. In alcuni pazienti puo' diventare severa o sintomatica; tali pazienti richiedono attenzione immediata e trattamento appropriato. Conamiloride cloridrato e con idroclorotiazide sono stati osservati innalzamenti dei livelli di azoto ureico. Detti innalzamenti sono solitamente associati a intensa eliminazione di liquidi, specialmente quando il trattamento diuretico e' adottato per i pazienti gravemente malati, come per coloro che soffrono di cirrosi epatica ascitogena e di alcalosi metabolica, o per coloro che soffrono di edema refrattario. Di conseguenza, quando il farmaco viene somministrato a detti pazienti, e' importante un attento monitoraggio dei livelli degli elettroliti serici e dell'azoto ureico. I livelli di azotemia possono essere aumentati dall'idroclorotiazide. Gli effetti cumulativi del farmaco possono svilupparsi nei pazienti con funzione renale compromessa. Se si verifica un innalzamento dell'azotemia e oliguria durante il trattamento della malattia renale progressiva grave, il trattamento deve essere sospeso. I tiazidici devono essere usati con cautela in pazienti con funzione epatica alterata o malattia epatica progressiva, in quanto alterazioni minori dell'equilibrio idroelettrolitico possono precipitare in coma epatico. Effetti metabolici ed endocrini: i tiazidi possono ridurre i livelli sierici di iodio legato alle proteine senza segni di disturbi tiroidei. A causa del componente idroclorotiazide, nei pazienti diabeticiil fabbisogno di insulina puo' essere aumentato, ridotto o inalterato. Il diabete mellito latente puo' diventare manifesto durante la somministrazione di diuretici tiazidici. Dato che l'escrezione di calcio e'ridotta da idroclorotiazide, il farmaco dovra' essere sospeso prima della esecuzione dei test di funzionalita' paratiroidea. In alcuni pazienti sottoposti a trattamento prolungato con tiazidi sono state osservate modificazioni patologiche nelle ghiandole paratiroidee con ipercalcemia e ipofosfatemia. Tuttavia, non sono state osservate le comuni complicazioni dell'iperparatiroidismo quali litiasi renale, riassorbimento osseo e ulcera gastrica. In alcuni pazienti che assumono tiazidici puo' comparire iperuricemia o puo' insorgere la gotta. Aumenti dei livelli di colesterolo e dei trigliceridi possono essere associati alla terapia diuretica tiazidica. Reazioni di ipersensibilita': possono presentarsi in pazienti con e senza precedenti di allergie o di asma bronchiale. Con l'uso dei tiazidi e' stata riferita la possibilita' di esarcerbazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico. Uso nei bambini: non e' stata stabilita la sicurezza e l'efficacia nei bambini. Per chi svolge attivita' sportiva: l'uso del farmaco senza necessita' terapeutica costituisce doping e puo' determinare comunque positivita' ai test antidoping. Questo medicinale contiene lattosio.