Effetti indesiderati molto comuni: effetti che si verificano con una frequenza > 10%. Effetti indesiderati comuni: effetti che si verificano con una frequenza > all'1% e <10%. MOLTO COMUNI: nausea, alopecia, infezione, disturbi mestruali, stomatite, amenorrea, leucopenia, aritmia, aumento della gamma-glutammiltranspeptidasi (GCT). COMUNI: urina anormale, elettrocardiogramma anormale (ECG), costipazione, rinite, granulocitopenia, diarrea, conteggio dei globuli bianchi anormale, anemia.Ai dosaggi consigliati e' prevedibile la comparsa di leucopenia,raramente fino a valori inferiori a 1000 elementi/mm3.. A seguito di somministrazioni ripetute adintervalli di 21 giorni, la leucopenia e' solitamente transitoria, raggiunge il nadir intorno al 10ø giorno del ciclo,ritornando ai valori normali entro il 21ø giorno. Puo' verificarsi trombocitopenia e, con minor frequenza, anemia. Non sono note proprieta'cancerogene nell'uomo. DERMATOLOGICI. In casi singoli si e' verificata necrosi tessutale, rash, cambiamenti del letto dell'unghia, unacolorazione blu delle sclere, delle vene, del tessuto perivenoso, delle unghie (con distaccamento). Sono stati riportati casi di stravaso nella zona di infusione, lo stravaso ha determinato eritema, gonfiore, dolore, bruciore e/o colorazione blu della pelle. Lo stravaso puo' determinare necrosi tessutale con conseguente necessita' di toelette chirurgicae innesto cutaneo. Sono stati anche riportati casi di flebite nella zona di infusione. Nausea e vomito vengono riscontrati raramente e comunque nella maggior parte dei casi, in forma lieve e transitoria. SISTEMA NERVOSO. Sintomi neurologici che comprendono sonnolenza, confusione, ansieta', parestesia. Possono verificarsi episodi di alopecia, ma sitratta in genere di forme di modeste entita' e reversibili. Altri effetti collaterali che sono stati occasionalmente riportati includono mielodepressione, ipoplasia midollare, neutropenia, emorragia/ematoma, sanguinamento, leucemia mieloide acuta, sindrome mielodisplastica, leucemia acuta, amenorrea, anoressia, cefalea, stipsi, diarrea, dolori addominali, variazioni del peso, tossicita' epatica, tossicita' renale, mal di denti, facile affaticabilita', debolezza, astenia, febbre, edema, immunosoppressione, dispnea, polmonite, sepsi, emorragia gastrointestinale stomatiti/mucositi, e effetti collaterali neurologici aspecifici, reazioni anafilattiche/anafilattoidi (compreso lo shock) e reazioniallergiche (p.e. esantema, dispnea, riduzione della pressione sanguigna e in casi singoli shock anafilattico). In pazienti con leucemia, l'insieme degli effetti collaterali e' generalmente similare, sebbene cisia un aumento sia nella frequenza che nella gravita', particolarmente di stomatiti e mucositi. Solo raramente sono state osservate modificazioni di alcuni parametri di laboratorio, come per esempio aumento dei livelli degli enzimi epatici, (elevati livelli dell'aspartato aminotrnsferasi) della bilirubinemia, della creatininemia e della azotemia (occasionalmente e' stata riferita una grave disfunzione epatica in pazienti affetti da leucemia). Disturbi cardiovascolari, che solo raramente sono stati di rilevanza clinica, comprendono: riduzione asintomatica della frazione di eiezione ventricolare sinistra, modificazioni del tracciato ECG ed episodi di aritmia acuta, bradicardia sinusale, infarto del miocardio, ipotensione, cardiomiopatia. Un precedente trattamento con antracicline e/o radioterapia aumenta il rischio di disturbi cardiovascolari. E' stata inoltre segnalata la comparsa di insufficienzacardiaca congestizia in genere ben responsiva alla terapia con digitali e/o diuretici. Nei pazienti con leucemia e' stato osservato un aumento nella frequenza di eventi cardiaci: ilruolo diretto di Mitoxantrone Crinos in questi casi e' difficile da attribuire dato che molti pazienti avevano ricevuto in precedenza una terapia con antracicline e cheil decorso clinico nei pazienti leucemici e' spesso complicato da anemia, febbre, stipsi o associato all'infusione endovenosa di liquidi. Per via degli effetti immunosoppressivi possono verificarsi piu' spessoinfezioni del tratto urogenitale. Il Mitoxantrone Crinos puo' impartire alle urine una colorazione blu-verdarstra nelle prime 24 ore dopo la somministrazione; i pazienti dovrebbero essere avvertiti di questa eventualita'.

Chemioterapia delle forme metastatiche di carcinoma della mammella; leucemia acuta non linfocitica dell'adulto; leucemia mieloide cronica in fase blastica; linfomi non Hodgkin, di vario grado di malignita'; carcinoma epatocellulare.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; infezioni gravi in fase attiva; generalmente controindicato in presenza di grave insufficienza epatica; gravidanza ed allattamento; generalmente controindicato nell'eta' pediatrica.