>>Adulti. Le reazioni rilevate solo nell'esperienza post marketing sono state aggiunte nella colonna degli effetti con frequenza "non nota". Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: iposodiemia; non nota: disidratazione, ipersodiemia. Disturbi psichiatrici. Non comune:insonnia; raro: stato confusionale. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: mal di testa; comune: capogiri; non comune: sonnolenza, parestesia; non nota: convulsioni, astenia, coma. Patologie dell'occhio.Non comune: disturbi visivi. Patologie dell'orecchio e del labirinto.Non comune: vertigini. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni.Patologie vascolari. Comune: ipertensione; non comune: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, dolori addominali, diarrea, costipazione, vomito; non comune: dispepsia, (HLT) flatulenza, gonfiore e dilatazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: sudorazione, prurito,rash, orticaria; raro: dermatite allergica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: spasmi muscolari, mialgia. Patologie renali e urinarie. Comune: (HLT) disturbi della vescica e dell'uretra. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: (HLT) edema, stanchezza; non comune: malessere, dolore toracico, sindrome simil influenzale. Esami diagnostici. Non comune: aumento di peso, aumento degli enzimi epatici, ipopotassiemia. >>Bambini e adolescenti. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: iposodiemia. Disturbi psichiatrici. Non comune: labilita' affettiva, aggressivita'; raro: (HLT) sintomi ansiosi, incubi, umore altalenante; non nota: comportamento anormale, disordini emotivi, depressione, allucinazioni, insonnia. Patologie del sistema nervoso. Comune: mal di testa; raro: sonnolenza; non nota: disturbi dell'attenzione, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie vascolari. Raro: ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche, mediastiniche. Non nota: epistassi. Patologie gastrointestinali. Non comune: dolori addominali, nausea, vomito, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: dermatite allergica, rash, sudorazione, orticaria. Patologie renali e urinarie. Non comune: (HLT) disturbi della vescica e dell'uretra. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: edema periferico, stanchezza; raro: irritabilita'. Descrizione delle reazioni avverse selettive: la reazione avversa piu' grave con desmopressina e' iposodiemia, che puo' causare mal di testa, dolore addominale, nausea, vomito, aumento di peso, capogiri, confusione, malessere, indebolimento della memoria, vertigini, cadute e in casi graviconvulsioni e coma. La causa della potenziale iposodiemia e' l'anticipato effetto antidiuretico. L'iposodiemia e' reversibile e nel bambinosi e' verificata spesso in relazione a cambiamenti di comportamenti giornalieri abituali che interessano l'assunzione di fluidi e/o la sudorazione. Da studi su adulti trattati per la nicturia si e' visto che la maggioranza di essi sviluppa bassi livelli sierici di sodio entro i primi giorni di trattamento o in relazione ad un aumento della dose. Altre popolazioni particolari: pazienti anziani e pazienti con livelli sierici di sodio in range piu' bassi del normale possono avere un aumentato rischio di sviluppare iposodiemia.

Trattamento del diabete insipido centrale; trattamento dell'enuresi notturna primaria in pazienti (dai 5 anni di eta') con normale capacita' di concentrare le urine.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; polidipsia abituale o psicogena (risultante in una produzione di urina superiore a 40 ml/kg/24 ore); insufficienza cardiaca accertata osospetta ed altri stati che richiedono un trattamento con farmaci diuretici; insufficienza renale moderata o grave (clearance creatinina sotto 50 ml/min); iposodiemia accertata; sindrome da inappropriata secrezione di ADH (SIADH).

Gelatina, mannitolo E421, acido citrico anidro.

Nel trattamento dell'enuresi notturna primaria, al fine di prevenire una potenziale intossicazione idrica, si raccomanda che a partire da 1ora prima della somministrazione del prodotto fino al mattino successivo (almeno 8 ore) dopo la somministrazione, si limiti il piu' possibile l'ingestione di liquidi. Inoltre si raccomanda di svuotare la vescica prima della somministrazione. Il trattamento senza la concomitante limitazione dell'ingestione di liquidi puo' portare a ritenzione idrica e/o iposodiemia accompagnata o meno da segnali e sintomi di allarme (mal di testa, nausea/vomito, aumento di peso, e in casi gravi, convulsioni). Tutti i pazienti e, nel caso, i loro tutori devono essere accuratamente istruiti circa la riduzione di fluidi, compresi gli alcolici. Precauzioni: disfunzioni e ostruzioni gravi della vescica devono essere valutate prima di iniziare il trattamento. Pazienti anziani e pazienti con livelli di sodio sierico in range inferiore al normale possono avere un maggiore rischio di iposodiemia. Il trattamento con desmopressina deve essere interrotto durante malattie acute intercorrenti caratterizzate da squilibrio di liquidi ed elettroliti (come infezioni sistemiche, febbre, gastroenteriti). Devono essere prese precauzioni in pazienti a rischio per aumento della pressione endocranica. Desmopressina deve essere usata con cautela in pazienti con condizioni caratterizzate da squilibrio di fluidi ed elettroliti. Il farmaco deve essere somministrato con prudenza e la dose deve essere ridotta se necessario,in pazienti che presentano problemi cardiovascolari (insufficienza coronaria, ipertensione arteriosa) o affetti da asma, epilessia, emicrania. Pari cautela andra' adottata in pazienti con fibrosi cistica. In caso di trattamento concomitante con farmaci che possono indurre SIADH (es. antidepressivi triciclici, inibitori selettivi del re-uptake di serotonina, clorpromazina, carbamazepina, FANS), devono essere adottateprecauzioni per evitare l'iposodiemia, tra cui particolare attenzionealla limitazione dell'ingestione dei liquidi ed un piu' frequente monitoraggio del sodio sierico.