Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune >= 1/10: vampate di calore; comune da >= 1/100 a < 1/10: astenia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: ginecomastia, dolorabilita' mammaria. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: prurito; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: secchezza della cute. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, nausea; raro: vomito. Patologie epatobiliari. Comune: alterazione della funzionalita' epatica, epatomegalia; molto raro < 1/10000: insufficienza epatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: pneumopatia interstiziale. Patologie renali e urinarie. Non comune: ematuria. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: reazioni di ipersensibilita', compresi angioedema e orticaria. Disturbi psichiatrici. Non comune: depressione. Inoltre negli studi clinici sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con bicalutamide con o senza analogo dell'LHRH. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: riduzione della libido, disfunzione erettile, impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune:edema, dolore generale, dolore pelvico, brividi; non comune: dolore addominale, dolore al torace, cefalea, dolore lombare, dolore al collo.Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione, sudorazione, irsutismo; non comune: alopecia. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi; non comune: secchezza delle fauci, dispepsia, meteorismo. Patologie del sistema nervoso. Comune: vertigini, insonnia; noncomune: anoressia, iperglicemia, perdita di peso. Patologie del sistema emollinfopoietico. Comune: anemia; molto raro: trombocitopenia. Patologie renali e urinarie. Non comune: nicturia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea. Patologie cardiache.Molto raro: scompenso cardiaco, angina, difetti della conduzione compreso l'allungamento degli intervalli PR e QT, aritmie e alterazioni aspecifiche dell'ECG.

Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione alla terapia con analogo dell'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (LHRH) o alla castrazione chirurgica.

E' controindicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti, nei pazienti con ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, in associazione con terfenadina, astemizolo o cisapride.

Interno della compressa: lattosio monoidrato, povidone K-25, sodio amido glicolato (Tipo A), magnesio stearato. Film di rivestimento: opadry OY-S-9622 costituito da: ipromellosa 5 Cp (E364), titanio biossido (E171), propilenglicole.

Il trattamento va iniziato sotto la supervisione diretta di uno specialista; successivamente e' necessario sorvegliare i pazienti a intervalli regolari. Bicalutamide viene ampiamente metabolizzata nel fegato. Bicalutamide deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata o grave. In rari casi con bicalutamide sono state osservate gravi alterazioni della funzione epatica. In tale evenienza si deve sospendere la terapia. Nei pazienti con insufficienza renale grave la bicalutamide deve essere usata con cautela. Nei pazienticardiopatici e' consigliabile il monitoraggio periodico della funzione cardiaca. Contiene lattosio.