Il piu' comune e' la sonnolenza. Piu' raramente appaiono vertigini, difficolta' di concentrazione, atassia e diplopia. In alcuni casi, e' stata riportata inibizione della funzione respiratoria, attenuazione della emozione, riduzione della vigilanza, confusione, astenia, cefalea,debolezza muscolare. Reazioni paradosse come eccitazione, aggressivita' e allucinazioni si sono verificate rarissimamente. Nei pazienti anziani, trattati ad alte dosi, possono manifestarsi stati confusionali. Occasionalmente sono stati riportati disturbi gastrointestinali, alterazioni della libido e reazioni cutanee. Puo' verificarsi amnesia anterograda. Gli effetti amnesici possono associarsi a comportamento inappropriato. Possono manifestarsi stati di depressione preesistenti. Possono verificarsi: irrequietezza, agitazione, irritabilita', aggressivita', deliri, accessi di ira, incubi notturni, allucinazioni, psicosi, comportamento inappropriato ed altri effetti collaterali di tipo comportamentale. Tali reazioni possono essere abbastanza gravi. Possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. L'uso prolungato di benzodiazepine puo' portare ad una dipendenza fisica e psichica da questi farmaci,specie nei pazienti con precedenti di abuso di alcool o sostanze stupefacenti. Nei casi in cui si sia sviluppata dipendenza fisica l'interruzione brusca del trattamento provochera' sintomi da sospensione qualicefalea, dolori muscolari, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione ed irritabilita'. In casi gravi possono verificarsi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio alle estremita', ipersensibilita' alla luce, al rumore ed al contatto fisico, allucinazioni od attacchi epilettici.

Come antiepilettico: convulsioni incluso convulsioni febbrili nei bambini. Come sedativo: prima di esami e trattamenti esplorativi.

Miastenia gravis. Apnea da sonno. Grave insufficienza epatica. Depressione respiratoria acuta. Ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Gravidanza. Allattamento.

Acido benzoico, acqua depurata, alcool benzilico, etanolo, glicole propilenico, sodio benzoato.

In caso di durata insufficiente del sonno, puo' aumentare la probabilita' di una riduzione dello stato di allerta. Dopo uso ripetuto per alcune settimane, si puo' verificare una riduzione dell'effetto ipnoinducente delle benzodiazepine. Alla sospensione del trattamento puo' verificarsi una sindrome transitoria dei sintomi che avevano indotto al trattamento con benzodiazepine; accompagnata da altre reazioni quali cambiamenti di umore, ansia o disturbi del sonno ed irrequietezza. Si raccomanda di diminuire gradatamente il dosaggio. La posologia del farmaco deve essere stabilita in funzione della tolleranza molto variabile da soggetto a soggetto nei pazienti con modificazioni organiche cerebrali o con insufficienza cardio-respiratoria e dovrebbero essere disponibili misure per sostenere il circolo o il respiro. In caso di trattamento prolungato e' consigliabile procedere a controlli del quadro ematologico e della funzione epatica. Le benzodiazepine possono provocare amnesia anterograda: per ridurre tale rischio i pazienti devono essere sicuri di poter avere un periodo di sonno ininterrotto di 7-8 ore. Le benzodiazepine non devono essere somministrate ai bambini senza una attenta valutazione della effettiva necessita'. La durata del trattamento deve essere ridotta al minimo. Nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica deve essere somministrata una dose ridotta. Le benzodiazepine non sono indicate in pazienti con grave insufficienza epatica. Le benzodiazepine non sono raccomandate quale trattamento primario delle malattie psicotiche. Le benzodiazepine non devono essere utilizzate in monoterapia nel trattamento della depressione o dell'ansia associata a depressione. Le benzodiazepine devono essere usate con estrema cautela in pazienti con precedenti di abuso di alcool o di stupefacenti. La brusca interruzione della somministrazione di diazepam puo' causare sindrome da astinenza, che puo' comparire fino a 10 giorni dopo. Contiene alcool benzilico. La somministrazione di alcool benzilico nei prematuri alla dose di 100 mg/Kg/giorno ha causato gravi ed, in alcuni casi, fatali avvelenamenti con acidosi metabolica. I bambini di eta' inferiore ai tre mesi dovrebbero essere trattati con diazepam solo in ospedale.