Le reazioni secondarie da fenitoina sodica alle dosi consigliate sonorelativamente rare. Sono segni di sovradosaggio alcune manifestazioninervose come nistagmo, atassia, disturbi della parola, confusione mentale, vertigine, contrazioni muscolari e cefalea. Sono stati riportaticasi di ideazione e comportamento suicidari. Raramente possono manifestarsi reazioni di intolleranza. Queste possono comprendere eruzione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), detta anche sindrome di ipersensibilita' da anticonvulsivi, o sintomi come febbre, alterazioni della funzionalita' epatica, fotosensibilita', gravi reazioni cutanee e disturbi a carico del rene o del midollo osseo. Alcuni fenomeni gastroenterici come nausea, vomito, pirosi gastrica e stitichezza, possono essere evitati somministrando il farmaco durante o subito dopo i pasti. Talora, specie nei bambini e nei giovani adulti, possono comparire eruzioni cutanee, piu' rare le altre di tipo bolloso, esfoliativo e purpureo. Sono stati riportati alcuni casi di agranulocitosi. Si consigliano opportuni esami del sangue. L'occasionale comparsa di macrocitosi o anemia megaloblastica puo' essere prevenuta o combattuta con somministrazione di acido folico. In soggetti particolari, trattamenti prolungati con fenitoina sodica possono determinare tumefazione gengivale; questo fenomeno puo' essere evitato o ridotto notevolmente di entita' con una accurata pulizia della bocca e dei denti, associata a delicati massaggi gengivali e ad alimentazione equilibrata con sufficiente apporto calorico e vitaminico. E' consigliabile l'uso quotidiano di succo di limone o di altro agrume. Raramente possono verificarsi disturbi digestivi, sonnolenza ed eruzioni cutanee su base allergica con o senza prurito e orticaria. A seguito dell'assunzione di fenobarbitale, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Cutanei: casi sporadici di eritema multiforme, gravi reazioni avverse cutanee (SCARs) come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN - Sindrome di Lyell). Epato-biliari: casi sporadici di epatite tossica. Ematologici: casi sporadici di leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia e porpora. Sistema nervoso centrale: eccitazione, agitazione e delirio. Nei pazienti pediatrici possono verificarsi manifestazioni di iperattivita'. Il trattamento prolungato con fenobarbital puo' dare luogo a osteomalacia, rachitismo e/o osteoporosi. Sonostati riportati casi di diminuzione della densita' minerale ossea, osteopenia, osteoporosi e fratture in pazienti in terapia a lungo termine.

Trattamento delle crisi generalizzate (grande male) e delle crisi parziali, compresi gli equivalenti psicomotori, quando i singoli farmaci presi separatamente a dosi adeguate non diano risultati soddisfacenti.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ai prodotti idantoici e ai barbiturici. Porfiria.Leucopenia. Insufficienza epatica e renale. Insufficienza respiratoria. Gravi disturbi della conduzione cardiaca e del ritmo, gravi lesionidel miocardio. Soggetti intossicati da alcol, ipnotici, narcotici, analgesici e psicofarmaci.

Metinal idantoina: amido di mais, magnesio stearato, talco. Metinal idantoina L: lattosio, amido di mais, gelatina, magnesio stearato.

La brusca sospensione della fenitoina sodica nei pazienti epilettici puo' produrre uno stato di male epilettico. Quando si rende necessariauna riduzione di dose, una sospensione del trattamento o una sostituzione con altro medicamento anticonvulsivo, questo deve essere sempre fatto in modo graduale. I barbiturici possono determinare assuefazione.E' consigliabile che non si faccia uso di alcol durante la loro somministrazione. L'associazione con farmaci psicotropi richiede particolare cautela e vigilanza. Altrettanto puo' dirsi dell'associazione con antiistaminici. Preparazioni a base di Hypericum perforatum non dovrebbero essere assunte in contemporanea con medicinali contenenti fenobarbitale e/o fenitoina a causa del rischio di un decremento dei livelli plasmatici e di diminuzione dell'efficacia terapeutica di questi ultimi.Persone anziane, pazienti con alterata funzione del fegato o affetti da gravi malattie metabolizzano piu' lentamente la fenitoina sodica e quindi richiedono una posologia adeguata a queste condizioni: una piccola percentuale di individui puo' presentare un metabolismo piu' lentonei confronti di questo farmaco, a causa di una deficienza enzimaticadi natura genetica. Se durante il trattamento dovesse manifestarsi uningrandimento delle linfoghiandole, si dovrebbe ricorrere ad altra medicazione anticonvulsiva. I farmaci che controllano il grande male nonsono efficaci per il piccolo male quindi, se le due condizioni sono presenti, e' necessario ricorrere alla terapia combinata. Sono state segnalate le seguenti reazioni cutanee potenzialmente letali: sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN). I pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi e monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Se si verificano i sintomi o i segni di SJS o TEN il trattamento deve essere sospeso. Se il paziente hasviluppato SJS o TEN i farmaci non devono essere piu' riutilizzati inquesto paziente. Il farmaco deve essere sospeso definitivamente in caso di comparsa di eruzione esfoliativa purpurea o bollosa. Se invece l'eruzione e' di lieve entita' la terapia puo' essere ripresa dopo che l'eruzione e' completamente scomparsa. Se l'eruzione si ripresenta conla ripresa della terapia, la prosecuzione del trattamento e' controindicata. Cautela si richiede inoltre nel trattare pazienti con turbe psichiche, con tendenze suicide, o con disposizione all'abuso di barbiturici o in quelli con debilitazione generale e malattie polmonari. Casidi ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidario: i pazienti dovrebbero essere monitorati per eventuali segni di ideazione e comportamento suicidari ed in tal caso dovrebbe essere preso in considerazione un appropriato trattamento. Nel bambino si raccomanda la valutazione del metabolismo calcio-fosforico e della opportunita' di somministrare Vit. D. Durante il trattamento attenersi ad una dieta povera di sale, limitando comunque l'ingestione di liquidi.