In una rassegna di 4872 pazienti con 5026 esposizioni al trattamento con meropenem, le reazioni avverse correlate a meropenem riportate piu' frequentemente sono state diarrea (2,3%), eruzione cutanea (1,4%), nausea/vomito (1,4%) e infiammazione al sito di iniezione (1,1%). Gli eventi avversi di laboratorio correlati a meropenem piu' comunemente riportati sono stati trombocitosi (1,6%) e aumento degli enzimi epatici (1,5-4,3%). Le reazioni avverse elencate con una frequenza "non nota" non sono state osservate nei 2367 pazienti che erano stati inseriti negli studi clinici pre-autorizzazione con meropenem per via endovenosa e intramuscolare, ma sono state riportate durante il periodo post-marketing. Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per organi e sistemi e frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: i dati sull'uso di meropenem nelle donne in gravidanza sono limitati o inesistenti. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto concerne la tossicita' riproduttiva. Come misura precauzionale e' preferibile evitare l'uso di meropenem in gravidanza. Allattamento: non e' noto se meropenem venga escretonel latte umano. Meropenem e' rilevabile a concentrazioni molto bassenel latte degli animali. E' necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con meropenem, tenendo conto dei benefici della terapia per la donna.

Trattamento negli adulti e nei bambini sopra i tre mesi di eta' delleseguenti infezioni: polmonite, compresa polmonite acquisita in comunita' e polmonite nosocomiale; infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica; infezioni complicate delle vie urinarie; infezioni complicateintraddominali; infezioni intra e post-parto; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli; meningite batterica acuta. Puo' essere usato per la gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta dovuta a infezione batterica. E' necessario considerare l'opportunita' di ricorrere alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' a un qualsiasi altro agente antibatterico carbapenemico. Grave ipersensibilita' (per esempio reazione anafilattica, reazione cutanea grave) a qualsiasi altro tipo di antibatterico betalattamico (per esempio penicilline o cefalosporine).

Sodio carbonato anidro.

La scelta di meropenem per trattare un singolo paziente deve tenere conto dell'opportunita' di utilizzare un agente antibatterico carbapenemico sulla base di fattori quali la gravita' dell'infezione, la prevalenza di resistenza ad altri agenti antibatterici idonei e il rischio di selezionare batteri resistenti agli agenti carbapenemici. Come con tutti gli antibiotici betalattamici, sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' gravi e talvolta fatali. I pazienti con un'anamnesi diipersensibilita' ai carbapenemici, alle penicilline o ad altri antibiotici betalattamici possono essere ipersensibili anche a meropenem. Prima di iniziare la terapia con meropenem deve essere effettuata un'indagine accurata relativa a eventuali precedenti reazioni di ipersensibilita' agli antibiotici betalattamici. Se insorge una grave reazione allergica, il medicinale deve essere sospeso e devono essere adottati i provvedimenti appropriati. Con quasi tutti gli antibatterici, incluso meropenem, sono state riportate colite associata ad antibiotici e colite pseudomembranosa, di gravita' variabile da lieve a potenzialmente fatale. Pertanto, e' importante prendere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che manifestano diarrea durante o dopo la somministrazione di meropenem. E' altresi' necessario considerare l'interruzione della terapia con meropenem e la somministrazione di un trattamento specifico per Clostridium difficile. I medicinali che inibiscono la peristalsi non devono essere somministrati. In corso di trattamento con gli agenti carbapenemici, incluso meropenem, sono state raramente segnalate convulsioni. In corso di trattamento con meropenem si deve monitorare attentamente la funzionalita' epatica, a causa del rischio di tossicita' epatica (disfunzione epatica con colestasi e citolisi). Uso neipazienti con malattia epatica: durante il trattamento con meropenem ipazienti con patologie epatiche preesistenti devono essere monitoratiper quanto riguarda la funzionalita' epatica. Non e' necessario alcunaggiustamento di dosaggio. In corso di trattamento con meropenem puo'verificarsi una positivita' nel test di Coombs diretto o indiretto. L'uso concomitante di meropenem e di acido valproico/valproato di sodionon e' raccomandato. Contiene sodio. Dosaggio 500 mg: una dose da 500mg di questo medicinale contiene circa 2,0 mEq di sodio: questo deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica. Dosaggio 1000 mg: una dose da 1000 mg di questo medicinale contiene circa 4,0 mEq di sodio: questo deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta iposodica.