meropenem pfi*ev polv 1fl500mg meropenem pfizer italia srl
Che cosa è meropenem pfi ev polv 1fl500mg?
Meropenem hos preparazione iniettabile prodotto da
pfizer italia srl
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Meropenem hos risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antibatterici per uso sistemico, carbapenemi.
Contiene i principi attivi:
meropenem
Composizione Qualitativa e Quantitativa: meropenem.
Codice AIC: 039971015
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
E' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi d'eta': polmonite, compresa polmonite acquisita in comunita' e polmonite nosocomiale; infezioni broncopolmonarinella fibrosi cistica; infezioni complicate delle vie urinarie; infezioni complicate intra-addominali; infezioni intra e post-partum; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli; meningite batterica acuta il farmaco puo' essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine d'infezione batterica. E' necessario consultare le line guida ufficiali sull'uso appropriato degli agentiantibatterici.
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Posologia
La dose di meropenem somministrata e la durata del trattamento devonotenere in considerazione il tipo di infezione da trattare, compresa la severita' e la risposta clinica. Una dose di 2 g tre volte al giornonegli adulti e negli adolescenti e una dose fino a 40 mg/kg tre volteal giorno nei bambini puo' essere particolarmente appropriata nel trattamento di alcuni tipi di infezioni come le infezioni nosocomiali da Pseudomonas aeruginosa o Actinobacter spp. Considerazioni aggiuntive per il dosaggio sono necessarie quando si trattano pazienti con insufficienza renale. >>Adulti e adolescenti. Polmonite, inclusa quella acquisita in comunita' e polmonite nosocomiale, 500 mg o 1 g ogni 8 ore; infezioni bronco i nella fibrosi cistica, 2 g ogni 8 ore; infezioni complicate delle vie urinarie, 500 mg o 1 g ogni 8 ore; infezioni complicate intra-addominali, 500 mg o 1 g ogni 8 ore; infezioni intra e post-partum, 500 mg o 1 g ogni 8 ore; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, 500 mg o 1 g ogni 8 ore; meningite batterica acuta, 2 gogni 8 ore; trattamento dei pazienti neutropenici con febbre, 1 g ogni 8 ore. E' solitamente somministrato per infusione endovenosa della durata di circa 15-30 minuti. Alternativamente, dosi fino a 1 g possonoessere somministrate come iniezione in bolo endovenoso della durata di circa 5 minuti. Ci sono dati limitati disponibili sulla sicurezza per supportare la somministrazione di una dose da 2 g negli adulti come iniezione in bolo endovenoso. Compromissione renale: la dose negli adulti e negli adolescenti deve essere aggiustata quando la clearance della creatinina e' inferiore a 51 ml/min, come riportato di seguito. Ci sono dati limitati per supportare l'applicazione di questi aggiustamenti posologici per una dose unitaria di 2 g. Clcr 26-50 ml/min: una dose ogni 12 ore; clcr 10-25 ml/min: mezza dose ogni 12 ore; clcr < 10: mezza dose ogni 24 ore. Il prodotto viene rimosso mediante emodialisi ed emofiltrazione. La dose richiesta deve essere somministrata dopo completamento del ciclo di emodialisi. Non vi sono raccomandazioni sulla dose stabilita nei pazienti in dialisi peritoneale. Non e' necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica. Nei pazienti anziani con normale funzionalita' renale o valori di clearance della creatinina superiori a 50 ml/min non e' necessario alcunaggiustamento della dose. La sicurezza e l'efficacia di meropenem neibambini sotto i 3 mesi di eta' non sono state stabilite e il regime posologico ottimale non e' stato identificato. Tuttavia, i dati limitati di farmacocinetica suggeriscono che 20 mg/kg ogni 8 ore possa essereun regime appropriato. >>Bambini da 3 mesi a 11 anni d'eta' e con peso corporeo fino a 50 kg. Polmonite, inclusa quella acquisite in comunita' e polmonite nosocomiale, 10 o 20 mg/kg ogni 8 ore; infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica, 40 mg/kg ogni 8 ore; infezioni complicate delle vie urinarie, 10 o 20 mg/kg ogni 8 ore; infezioni complicate intra-addominali, 10 o 20 mg/kg ogni 8 ore; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, 10 o 20 mg/kg ogni 8 ore; meningite batterica acuta, 40 mg/kg ogni 8 ore; gestione dei pazienti neutropenici con febbre, 20 mg/kg ogni 8 ore. Bambini sopra i 50 kg di peso corporeo: deve essere somministrata la dose degli adulti. Non vi e' esperienzanei bambini con compromissione renale. Meropenem viene solitamente somministrato per infusione endovenosa in circa 15-30 minuti. Alternativamente, dosi fino a 20 mg/kg di meropenem possono essere somministratecome iniezione in bolo endovenoso della durata di circa 5 minuti. Ci sono dati limitati disponibili sulla sicurezza per supportare la somministrazione di una dose da 40 mg/kg nei bambini come iniezione in boloendovenoso.
Effetti indesiderati
Tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per organi e sistemi e frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono o sono limitati i dati sull'uso di meropenem nelle donne in gravidanza. Gli studi animali non indicano effetti diretti o indiretti dannosi relativi alla tossicita' riproduttiva. Come misura precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di meropenem durante la gravidanza. Non e' noto se meropenem venga escreto nel latte umano. E' rilevabile a concentrazioni molto basse negli animali allattati alla mammella.Si deve decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere/rinunciare alla terapia con meropenem tenendo in considerazione il beneficio della terapia per la donna.
Indicazioni
E' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini sopra i 3 mesi d'eta': polmonite, compresa polmonite acquisita in comunita' e polmonite nosocomiale; infezioni broncopolmonarinella fibrosi cistica; infezioni complicate delle vie urinarie; infezioni complicate intra-addominali; infezioni intra e post-partum; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli; meningite batterica acuta il farmaco puo' essere usato nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine d'infezione batterica. E' necessario consultare le line guida ufficiali sull'uso appropriato degli agentiantibatterici.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ad ogni altro agente antibatterico carbapenemico. Grave ipersensibilita' (ad es. reazioni anafilattiche, gravi reazioni cutanee) ad ogni altro tipo di agente antibatterico betalattamico (ad es. penicilline o cefalosporine).
Composizione ed Eccipienti
Sodio carbonato anidro.
Avvertenze
La scelta di meropenem per trattare un singolo paziente deve tenere in considerazione l'appropriatezza d'impiego di un agente batterico carbapenemico basata su fattori quali la gravita' dell'infezione, la prevalenza della resistenza ad altri agenti antibatterici appropriati e ilrischio di selezione per i batteri carbapenemo-resistenti. Come con tutti gli antibiotici beta-lattamici sono state riportate reazioni di ipersensibilita' gravi e occasionalmente fatali. I pazienti con anamnesi di ipersensibilita' ai carbapenemi, alle penicilline o agli altri antibiotici beta-lattamici potrebbero essere ipersensibili anche al farmaco. Prima di iniziare la terapia, deve essere fatta una ricerca moltoaccurata relativa a precedenti reazioni d'ipersensibilita' agli antibiotici beta-lattamici. Se si verificasse una grave reazione allergica,il medicinale deve essere interrotto e prese opportune misure. Sono state riportate coliti antibiotico-associate e coliti pseudomembranose con quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso meropenem, e possonovariare come gravita' da moderata a pericolose per la vita. Di conseguenza, e' importante tenere in considerazione questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o in seguito a somministrazione dimeropenem. L'interruzione della terapia con meropenem e la somministrazione di un trattamento specifico per il clostridium difficile deve essere considerata. Non devono essere somministrati prodotti medicinaliche inibiscono la peristalsi. Durante il trattamento con carbapenemici, compreso il meropenem, sono state riportate non frequentemente convulsioni. Durante il trattamento con meropenem, la funzionalita' epatica deve essere attentamente monitorata per il rischio di tossicita' epatica (disfunzioni epatiche con colestasi e citolisi). I pazienti con malattie epatiche preesistenti richiedono un attento monitoraggio dellafunzionalita' epatica durante il trattamento con meropenem. Non e' necessario alcun aggiustamento della dose. Puo' manifestarsi positivita'al test di Coombs diretto o indiretto durante il trattamento con meropenem. L'uso concomitante di meropenem e acido valproico/sodio valproato non e' raccomandato. Contiene sodio.
Gravidanza e Allattamento
Non vi sono o sono limitati i dati sull'uso di meropenem nelle donne in gravidanza. Gli studi animali non indicano effetti diretti o indiretti dannosi relativi alla tossicita' riproduttiva. Come misura precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di meropenem durante la gravidanza. Non e' noto se meropenem venga escreto nel latte umano. E' rilevabile a concentrazioni molto basse negli animali allattati alla mammella.Si deve decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere/rinunciare alla terapia con meropenem tenendo in considerazione il beneficio della terapia per la donna.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con altri prodotti medicinali, ad eccezione del probenecid. Probenecid compete conil meropenem nella secrezione tubulare attiva, inibendo cosi' l'escrezione renale di meropenem con conseguente aumento della sua emivita dieliminazione e della concentrazione plasmatica. E' richiesta cautela se probenecid e' co-somministrato con meropenem. Il potenziale effettodi meropenem sul legame proteico di altri prodotti medicinali o sul loro metabolismo non e' stato studiato. Tuttavia, il legame proteico e'cosi' basso che non sono attese interazioni con altri composti sulla base di questo meccanismo. E' stata riportata diminuzione dei livelli di acido valproico nel sangue quando co-somministrato con agenti carbapenemici risultante in una riduzione dei livelli di acido valproico incirca due giorni del 60-100%. A causa del rapido inizio e dell'entita' della diminuzione, la co-somministrazione di acido valproico con agenti carbapenemici non puo' essere considerata gestibile e pertanto deve essere evitata. La somministrazione contemporanea di antibiotici conwarfarin puo' aumentare il suo effetto anticoagulante. Vi sono molte segnalazioni dell'aumento dell'effetto anticoagulante di anticoagulanti somministrati per via orale, incluso warfarin nei pazienti che ricevevano contemporaneamente agenti antibatterici. Il rischio puo' variarecon un'infezione latente, l'eta' e lo stato generale del paziente, cosicche' e' difficile valutare il contributo dell'antibiotico all'aumento dell'INR. Si raccomanda di controllare frequentemente l'INR durantee subito dopo la somministrazione di antibiotici con un agente anticoagulante orale.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non congelare la soluzione ricostituita.