Gli effetti indesiderati riportati piu' frequentemente sono stati dolore al sito di iniezione e arrossamento al sito di iniezione. Gli effetti indesiderati che si sono verificati durante tali studi, sono statiper lo piu' riportati entro 48 ore dalla vaccinazione. Le frequenze sono riportate come: molto comune: (>= 1/10); comune: (>= 1/100, < 1/10); non comune: (>= 1/1000, < 1/100). Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: sonnolenza; non comune: capogiro. Patologie gastrointestinali. Comune: sintomi gastrointestinali, ad esempio nausea, vomito e diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: orticaria, eruzione cutanea. Disturbi del metabolismo edella nutrizione. Comune: perdita di appetito. Patologie sistemiche econdizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: dolore, arrossamento al sito di iniezione, affaticamento; comune: febbre, gonfiore al sito di iniezione. Disturbi psichiatrici. Comune: irritabilita'. Altri effetti indesiderati. Molto comune: sensibilita' al sito di iniezione; comune: indurimento al sito di iniezione. Esperienza post-marketing. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: edema angioneurotico. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia, rigidita' muscoloscheletrica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: sintomi simil-influenzali, brividi. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche e anafilattoidi

Immunizzazione attiva di bambini maggiori di 2 anni, di adolescenti edi adulti contro la meningite invasiva causata dai meningococchi dei gruppi A, C, W135 e Y. Il medicinale deve essere impiegato in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilita' dopo una precedente somministrazione del medicinale. La somministrazione del farmaco deve essere posticipata in soggetti affetti da malattia febbrile acuta grave. La presenza di un'infezione minore, come un raffreddore, non costituisce controindicazione all'immunizzazione.

Polvere: saccarosio, trometamolo. Solvente: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Come con tutti i vaccini iniettabili, in caso di reazioni anafilattiche a seguito della somministrazione del vaccino deve essere sempre immediatamente disponibile un appropriato trattamento medico. Si puo' verificare sincope (svenimento) in seguito a, o anche prima di qualsiasi vaccinazione soprattutto negli adolescenti come risposta psicogena all'iniezione con ago. Essa puo' essere accompagnata da diversi segni neurologici quali disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-clonici degli arti durante la fase di recupero. E' importante che siano predisposte adeguate procedure per evitare lesioni conseguenti allo svenimento. La vaccinazione deve essere preceduta da una revisione dell'anamnesi del paziente (con particolare attenzione alle vaccinazioni precedenti e alla possibile insorgenza di effetti indesiderati) e da visita medica. Il medicinale non deve essere in alcun caso somministrato per via endovenosa o intradermica. Il farmaco fornisce protezionesolo contro Neisseria meningitidis gruppo A, C, W135 e Y. Non puo' essere garantita la protezione in ogni soggetto vaccinato. Il vaccino puo' non indurre una risposta immunitaria protettiva in soggetti con sistema immunitario indebolito. I polisaccaridi gruppo C, W135 e Y sono scarsamente immunogeni nei bambini di eta' inferiore ai 24 mesi. Il polisaccaride gruppo A induce una risposta anticorpale nei bambini a partire dai 6 mesi di eta'. Tuttavia, la risposta e' inferiore a quella osservata nei soggetti di eta' superiore e puo' essere transitoria. Il polisaccaride gruppo C puo' indurre una risposta immunologica ridotta ad ulteriori dosi di polisaccaride C o di vaccino meningococcico gruppoC coniugato. La rilevanza clinica di questo fenomeno rimane sconosciuta.