Disturbi psichiatrici. Raro: disorientamento. Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiro, mal di testa, disgeusia; raro: convulsioni, parestesia, sensazione di bruciore, tremore. Patologie dell'occhio. Raro: congiuntivite. Patologie cardiache. Raro: tachicardia, aritmia. Patologie vascolari. Raro: tromboflebite, vampate, vasodilatazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: dispnea, irritazione della gola/senso di costrizione alla gola, dolore faringo-laringeo/sensazione di fastidio alla faringe, tosse, starnuti, sibili. Patologie gastrointestinale. Non comune: vomito, nausea; raro: dolore addominale, sensazione di fastidio allo stomaco, diarrea, mal di denti, secchezza delle fauci, dolore dei tessuti molli orali, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria, prurito,eruzione cutanea, eritema. Patologie del sistema muscolo-scheletrico.Raro: dolore alle estremita'. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: dolore, sensazione di caldo, sensazione di freddo, vari tipi di reazioni nella sede di iniezione; raro: edema facciale, dolore al petto, piressia, edema periferico, malessere, affaticamento, sete, astenia. Ulteriori reazioni avverse da dati successivi alla commercializzazione (segnalazioni spontanee). Patologie del sistema emolinfopoietico. Raro: aumento della sideremia.Disturbi del sistema immunitario. Raro: shock anafilattico/reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilita'. Disturbi psichiatrici. Raro: agitazione, confusione. Patologie del sistema nervoso. Raro: coma, perdita di coscienza, sonnolenza, disturbi del linguaggio, parosmia. Patologie dell'occhio. Raro: disturbi della vista, dolore oculare, lacrimazione. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: compromissione dell'udito, dolore auricolare. Patologie cardiache. Raro: arresto cardiaco, diminuzione della frequenza cardiaca, tachicardia riflessa. Patologie vascolari. Raro: shock, sincope, reazione vasovagale, ipotensione, aumento della pressione sanguigna. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: arresto respiratorio, distress respiratorio, aumento o diminuzione della frequenza respiratoria, broncospasmo, laringospasmo, edema laringeo, edema faringeo, edema polmonare, cianosi,rinite. Patologie gastrointestinali. Raro: salivazione. Patologie epatobiliari. Raro: aumento della bilirubina ematica, aumento degli enzimi epatici. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: angioedema. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Raro: dolore alla schiena, artralgia. Patologie renali ed urinarie. Raro: insufficienza renale acuta, aumento della creatinina sierica, incontinenza urinaria, urgenza urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: brividi, sudorazione, aumento o diminuzione della temperatura corporea, vari tipi di reazione nella sede di iniezione.

Medicinale solo per uso diagnostico per somministrazione endovenosa. Risonanza magnetica a livello cerebrale e spinale: in particolare per la dimostrazione dei tumori e per la diagnosi differenziale nel sospetto di meningioma, neurinoma (acustico), tumori infiltranti (es. glioma) e metastasi; per la dimostrazione di tumori di piccole dimensioni e/o isointensi; nel sospetto di recidive dopo intervento chirurgico o radioterapia; per la dimostrazione differenziata di forme neoplastiche rare quali emangioblastomi, ependimomi e adenomi ipofisari di piccole dimensioni; per la piu' accurata determinazione della diffusione di tumori di origine non cerebrale. Inoltre nella risonanza magnetica a livello spinale: per la differenziazione dei tumori intra ed extra-midollari; per la dimostrazione di elementi neoplastici solidi nella siringomielia accertata; per la determinazione della diffusione intramidollaredi neoplasie. Risonanza magnetica a livello corporeo, compresa la regione orecchio-naso-gola, lo spazio toracico ed addominale, la mammella, la pelvi e l'apparato locomotore attivo e passivo. Il medicinale permette di ottenere l'informazione diagnostica: per la dimostrazione o esclusione di tumori, infiammazioni e lesioni vascolari; per la determinazione della diffusione e demarcazione di tali lesioni; per la differenziazione della struttura interna delle lesioni; per la valutazione della situazione circolatoria dei tessuti normali e dei tessuti patologicamente alterati; per la differenziazione del tessuto tumorale e cicatriziale dopo terapia; per il riconoscimento del prolasso del disco recidivante dopo intervento chirurgico.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei pazienti con insufficienza renale severa (GFR < 30ml/min/1,73 m^2), in pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato e nei neonati fino a 4 settimane di eta'.

Meglumina, acido pentetico (DTPA), acqua per preparazioni iniettabili.

Il medicinale puo' essere associato a eventi di tipo anafilattoide/diipersensibilita' o altre reazioni idiosincratiche, caratterizzate da manifestazioni cardiovascolari, respiratorie e cutanee anche gravi fino allo shock. Comunque, come con altri agenti di contrasto di questa classe, in rari casi si possono verificare reazioni ritardate (dopo oreo diversi giorni). Come per altri mezzi di contrasto utilizzati nelleprocedure diagnostiche, si raccomanda l'osservazione del paziente dopo la procedura. E' necessaria l'immediata disponibilita' di farmaci per il trattamento delle reazioni di ipersensibilita', cosi' come e' necessario essere pronti ad allestire contromisure in caso d'emergenza. Il rischio di reazioni di ipersensibilita' e' superiore nei seguenti casi: reazioni precedenti a mezzi di contrasto; anamnesi di asma bronchiale; anamnesi di disturbi allergici. Pertanto, prima di iniettare qualsiasi mezzo di contrasto, deve essere chiesto al paziente di eventi allergici precedenti (ad esempio allergia ai frutti di mare, febbre da fieno, orticaria), sensibilita' ai mezzi di contrasto e asma bronchialee deve essere considerato il pretrattamento con antistaminici e/o glucocorticoidi. I pazienti in trattamento con beta-bloccanti che sviluppano tali reazioni possono manifestare resistenza agli effetti terapeutici dei beta-agonisti. In caso di gravi reazioni di ipersensibilita', i pazienti con patologie cardiovascolari sono maggiormente soggetti a esiti gravi o persino fatali. Precauzioni speciali. Prima della somministrazione del farmaco, tutti i pazienti vanno sottoposti a screening delle disfunzioni renali, con test di laboratorio. Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso del medicinale e di alcuni altri mezzi di contrasto contenenti gadolinio, inpazienti con insufficienza renale severa acuta o cronica (GFR < 30 ml/min/1,73 m^2). I pazienti che si sottopongono a trapianto di fegato sono esposti ad un rischio particolare dal momento che l'incidenza di insufficienza renale acuta e' elevata in questo gruppo di pazienti. Quindi, il prodotto non va usato nei pazienti con insufficienza renale severa, nei pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato e nei neonati. Il rischio per lo sviluppo di NSF nei pazienti con insufficienza renale moderata (GFR 30-59 ml/min/1,73 m^2) non e' noto, quindi il farmaco deve essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazionedel rapporto rischio-beneficio nei pazienti con insufficienza renale moderata. L'emodialisi subito dopo la somministrazione puo' essere utile per rimuovere il medicinale dall'organismo. Non c'e' evidenza a supporto dell'uso dell'emodialisi nella prevenzione o nel trattamento della NSF in pazienti non ancora sottoposti a emodialisi. Il medicinale e' controindicato nei neonati fino a 4 settimane di eta'. A causa dellafunzionalita' renale non ancora matura nei bambini fino ad 1 anno di eta', il farmaco deve essere utilizzato in questi pazienti, solo dopo un'attenta valutazione. Nei bambini piccoli la dose necessaria deve essere somministrata manualmente. Dato che negli anziani la clearance renale dell'acido gadopentetico, sale dimegluminico puo' essere compromessa, e' particolarmente importante sottoporre a screening della funzionalita' renale i pazienti a partire dai 65 anni d'eta'. In pazienti con disturbi convulsivi o con lesioni intracraniche puo' essere aumentato, come e' stato raramente riportato, il rischio di attivita' convulsive in associazione con la somministrazione del farmaco. Per i pazientipredisposti a crisi convulsive, si devono adottare misure precauzionali, ad esempio monitoraggio stretto, e tutta l'attrezzatura e i farmaci necessari a gestire l'insorgenza di convulsioni devono essere anticipatamente disponibili. Interferenze con test diagnostici: la sideremiadeterminata con metodi complessometrici (es. batofenantrolina) potrebbe essere ridotta nelle 24 ore successive all'indagine con il prodottoa causa della presenza di acido pentetico libero nella soluzione dell'agente di contrasto.