Alterazioni del sangue e sistema linfatico. Molto raro (1/100, 1/1.000, 1/10.000, 1/10) diarrea, nausea, gonfiore, flatulenza nausea e diarrea sono piu' frequenti nel sesso femminile; comuni (>1/100, < 1/10): doloreaddominale, crampi addominali, dispepsia, vomito nei soggetti con tumori gastrici o pancreatici si osserva una frequenza maggiore del vomito (11%) ed una minore del dolore addominale (3%) rispetto ai casi che non presentano queste patologie (in questi ultimi la frequenza dei duesintomi e', rispettivamente, del 5% e del 10%); non comuni (>1/1.000,< 1/100) stomatite, alterazioni del gusto. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (>1/1.000, < 1/100): prurito ed eruzioni cutanee (urticarioidi o pustulari).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del ferumoxsil in donne in gravidanza. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se ferumoxsil e'escreto nel latte umano e non e' conosciuto il rischio potenziale di effetti indesiderati nei lattanti a causa dell'esposizione al medicinale.

Medicinale solo per uso diagnostico. Per somministrazione orale: esplorazione del tubo digerente in RM. Per somministrazione rettale: esplorazione della parte distale dell'intestino e delimitazione di organi elesioni nella diagnostica tramite RM della pelvi.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad un qualsiasi degli eccipienti. Ostruzione o perforazione intestinale. Come per tutti gli esami fatti con RM occorre rispettare le controindicazioni legate alla tecnica. Controindicazioni relative agli eccipienti A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Metile paraidrossibenzoato di sodio, propile paraidrossibenzoato di sodio, carmellosa sodica, colorante giallo arancio E110, aroma arancio (LC 2306), ammonio glicirrizato, saccarina sodica, sorbitolo 70%, sodio cloruro, sodio idrossido e acqua depurata.

Una particolare cautela e' raccomandata nelle seguenti situazioni: precedenti reazioni allergiche associate ad altri composti superparamagnetici contenenti ossidi di ferro; presenza di sintomi gastrointestinali quali diarrea, nausea o vomito (rischio di confondere i possibili effetti indesiderati di ferumoxsil con i segni e sintomi della ostruzione o perforazione intestinale); storia recente di ernia iatale, reflusso gastroesofageo, nausea, vomito o dolore addominale (e' possibile chequesti pazienti non tollerino un dosaggio pieno di ferumoxsil); soggetti che possono non tollerare un carico di fluidi o che hanno specifiche particolari esigenze di introito di fluidi; malattie infiammatorie dell'intestino o disordini associati a sovraccarico di ferro; insufficienza epatica o renale (dati insufficienti); l'uso di ferumoxsil in soggetti con masse gastriche o pancreatiche puo' causare nausea e vomito, specialmente nelle donne. Avvertenze relative agli eccipientip Paraidrossibenzoati: possono essere causa di reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato). Sorbitolo: a causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. La quantita' di sorbitolo contenuta in questo prodotto medicinale puo' causare un lieve effetto lassativo. Il valore calorico del sorbitolo e' di 2,6 kcal/g.