I principali effetti collaterali che possono comparire in corso di terapia con amikacina, generalmente associati alla somministrazione di dosi superiori o a periodi di trattamenti piu' lunghi di quelli raccomandati, sono: tossicita' a livello dell'VIII paio di nervi cranici, conronzii auricolari, vertigini, sordita' parziale e nefrotossicita' conalbuminuria, presenza di globuli rossi e bianchi e di cilindri nel sedimento, iperazotemia ed oliguria. Oltre agli effetti collaterali sopra descritti sono stati anche riscontrati sporadici casi di rash cutaneo, febbre iatrogena, cefalea, parestesie, tremori, nausea e vomito, eosinofilia, anemia, ipotensione.

Trattamento a breve termine di infezioni gravi da ceppi sensibili di germi Gram-negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. coli, Proteus indolo + e indolo -, di Providencia, del gruppo Klebsiella-Enterobacter - Serratia, e di Acinetobacter. Questo antibiotico si dimostra efficace: nella terapia delle batteriemie, delle setticemie e delle sepsi neonatali; nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie, delle ossa e delle articolazioni, del SNC, delle infezioni intra addominali, delle ustioni e delle infezioni postoperatorie; nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle vie urinari, causate da germi Gram-negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l'Amikacina non e' indicata negli episodi infettivi iniziali e noncomplicati del tratto urinario, quando l'agente eziologico e' sensibile ad antibiotici potenzialmente meno tossici; nella terapia delle infezioni da stafilococco (percio' si puo' adottare come terapia d'attacco in caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando ilpaziente e' allergico ad altri antibiotici, o e' presente un' infezione mista ad stafilococchi e Gram-negativi); nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilita' indica che altri aminoglicosidi non si possono impiegare. In tali casi puo' essere indicata anche una terapia concomitante con un antibiotico di tipo penicillinico, a causa della possibilita' di sovrainfezione da Gram-positivi. Il farmacoe' in grado di combattere le infezioni da germi Gram-negativi resistenti alla gentamicina ed alla tobramicina, particolarmente da Proteus rettgeri, Providencia suarti, Serratia mercescens e Pseudomonas aeruginosa. Occorre tener conto delle direttive ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Ipersensibilita' verso l'Amikacina e gli altri aminoglicosidi e versoil sodio metabisolfito. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Sodio citrato, sodio bisolfito, acido solforico al 35%, acqua p.p.i.

E' consigliabile effettuare un antibiogramma prima di iniziare la terapia. L'Amikacina puo' comunque essere adottata come terapia iniziale,quando in una infezione si sospetti l'eziologia da Gram-negativi e non siano ancora a disposizione i risultati dell'antibiogramma. Tuttaviala decisione di continuare la terapia con questo antibiotico deve basarsi sui risultati dei tests di sensibilita', sulla gravita' dell'infezione, sulla risposta del paziente, e tenendo presente le avvertenze riportate. I pazienti trattati con antibiotici aminoglucosidici devono venir controllati strettamente, a causa della potenziale ototossicita'e nefrotossicita' di questi antibiotici. Ototossicita' sia del ramo acustico che di quello vestibolare si puo' manifestare nei pazienti trattati con dosi elevate e per periodi di tempo piu' prolungati rispettoa quelli consigliati, il rischio di ototossicita' e' maggiore nei pazienti con danno renale. In genere, la sordita' inizia verso le onde acustiche ad alta frequenza, per cui si puo' determinare solo mediante tests audiometrici. Possono comparire anche vertigini, che sono indice di danno vestibolare. L'ototossicita' indotta dall'Amikacina puo' anche essere irreversibile. Non e' nota la potenziale ototossicita' nei bambini. Finche' non siano a disposizione maggiore dati, questo antibiotico si deve usare, in pediatria, solo quando i tests di sensibilita' indicano che altri aminoglicosidi non si possono impiegare e quando il bambino puo' essere controllato strettamente circa l'insorgenza della tossicita' a quel livello. Gli aminoglicosidi sono potenzialmente nefrotossici. Percio' nei pazienti con nota o sospetta insufficienza renale, ed anche nei pazienti con funzionalita' inizialmente normale, ma nei quali questa si e' alterata nel corso del trattamento si devono controllare costantemente la funzionalita' renale e quella dell'VIII paio di nervi cranici. L'alterazione della funzione renale e' caratterizzata da riduzione della CC, dalla presenza di cellule o di cilindri nel sedimento, da oliguria, proteinuria riduzione del peso specifico dell'urina, da aumento della ritenzione di azoto. Il riscontro di alterazioni della funzionalita' renale, vestibolare ed acustica impone la sospensione della terapia. Occorrerebbe controllare la concentrazione sierica di Amikacina, ed evitare di mantenere a lungo tassi superiori ai 35 gamma/ml. Anche le urine devono essere controllate. Contiene sodio bisolfito. L'Amikacina e' potenzialmente nefrotossica, ototossica e neurotossica: evitare di associarla ad altri farmaci tossici a quel livello. Nei pazienti con insufficienza renale, qualora sia previsto un trattamento superiore a 5 giorni e' necessario praticare un audiogramma prima di iniziare la terapia e nel corso del trattamento. Qualora si osservassero tinnito auricolare o diminuzione dell'udito, o diminuzione della percezione ad alte frequenze interrompere la somministrazione. I pazienti in trattamento devono essere ben idratati, al fine di ridurre al minimo l'irritazione chimica dei tubuli renali. Si devono inoltre controllare la funzionalita' renale, prima di iniziare la terapia, ed anche nel corso della medesima. Se appaiono segni di irritazione renale, si deve aumentare l'idratazione. Se compaiono altri segni di alterazione, quali riduzione della (CC), del peso specifico dell'urina, aumento dell'azoto ureico e della creatinina sierica, oliguria, si deve ridurre il dosaggio. Il trattamento deve venir sospeso se si riscontra aumento dell'azotemia o riduzione progressiva dell'escrezione urinaria. Quando il paziente e' ben idratato e la funzionalita' renale normale; il rischio di reazioni nefrotossiche con Amikacina e' ridotto, se ci si mantiene entro le dosi consigliate. Si deve tenere presente la possibilita' di blocco neuromuscolare e di paralisi respiratoria, quando ilfarmaco e' co-somministrato con anestetici o bloccanti neuromuscolari. Se si verifica il blocco nervoso, i sali di calcio sono in grado di neutralizzare il fenomeno. E' possibile allergia crociata con gli altri aminoglicosidi. E' possibile che la terapia con Amikacina induce la comparsa di superinfezione da germi resistenti, nel qual caso occorre istituire opportuna terapia. Nei casi in cui l'Amikacina e' indicata in associazione con altri antibiotici si deve evitare di miscelare taliagenti sia nelle siringhe sia nei flaconi per infusione. Gli aminoglicosidi vanno impiegati con cautela nei lattanti prematuri e nei neonati a causa dell'immaturita' renale di questi pazienti e il conseguente prolungamento dell'emivita serica di questi farmaci.