Come con tutti i COC si possono verificare modifiche nelle caratteristiche del sanguinamento vaginale, soprattutto nei primi mesi di trattamento. Queste modifiche possono includere cambiamenti nella frequenza (assente, ridotta, piu' frequente o continua), nella intensita' (ridotta o aumentata) o nella durata del sanguinamento. Gli effetti indesiderati possibilmente correlati al prodotto che sono stati riportati nelle utilizzatrici di Lucille o di COC in generale sono elencati nella tabella di seguito.¹ Tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi, organi e frequenza: comune (>=1/100,=1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' indicato durante la gravidanza. Se la gravidanza si manifesta durante il trattamento, l'ulteriore somministrazione del farmaco deve essere interrotta. Comunque, la maggior parte degli studi epidemiologici non ha rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da madri che hanno usato i COC prima della gravidanza, ne' un effetto teratogeno quando i COC sono stati inavvertitamente presiall'inizio della gravidanza. L'allattamento al seno puo' essere influenzato dai COC, in quanto essi possono ridurre la quantita' e modificare la composizione del latte materno. L'uso dei COC non deve essere generalmente raccomandato fino al termine dello svezzamento. Piccole quantita' di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte, ma non vi e' prova che cio' influisca negativamente sulla salute del bambino.

Contraccezione.

I contraccettivi orali combinati (COC) non devono essere usati in presenza di una qualunque delle condizioni sotto elencate. Qualora durante l'impiego del COC compaia per la prima volta una qualunque di questecondizioni, l'assunzione del prodotto deve essere immediatamente interrotta. Trombosi venosa, in atto o pregressa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare). Trombosi arteriosa, in atto o pregressa (infartodel miocardio, evento cerebrovascolare) o condizioni prodromiche (peresempio, attacco ischemico transitorio, angina pectoris). Predisposizione nota per trombosi venosa o arteriosa, come resistenza alla Proteina C Attivata (APC), deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia ed anticorpi antifosfolipidici. Grave recente o pregressa emicrania ricorrente con sintomi neurologici focali. Diabete mellito con interessamento vascolare. La presenza di un grave o di piu' fattori di rischio di trombosi venosa o arteriosa puo' costituire una controindicazione all'uso. Pancreatite o storia di pancreatite se associata a grave ipertrigliceridemia. Grave malattia epatica, in atto o pregressa, fino a quando i valori della funzionalita' epatica non sono tornati alla norma. Tumori epatici, in atto o pregressi (benigni o maligni). Patologie maligne, note o sospette, ormono-dipendenti (ad es. degli organi genitali o delle mammelle). Iperplasia endometriale. Emorragia vaginale di natura non accertata. Gravidanza accertata o sospetta. Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei principi attivi di Lucille o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Nucleo della compressa: tutto- rac-alfa -tocoferolo, lattosio monoidrato, amido di patata, povidone, silice colloidale anidra, acido stearico. Rivestimento: ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), ipromellosa, macrogol 400, talco, titanio diossido (E171).

Disturbi circolatori: l'uso di un qualsiasi COC comporta un aumento del rischio di tromboembolismo venoso (VTE) rispetto al non uso. La VTErisulta fatale nel 1-2% dei casi. In caso di aumentato rischio di tromboembolismo venoso e' raccomandabile sospendere l'assunzione del COC e riprenderla non prima che siano trascorse due settimane dalla rimobilizzazione completa; e, probabilmente, anche in caso di tromboflebite superficiale e vene varicose. L'uso di COC e' stato generalmente associato ad un aumento del rischio di infarto acuto del miocardio (AMI) o ictus, rischio fortemente influenzato dalla presenza di altri fattori di rischio. Questi eventi si verificano raramente. Molto raramente, nelle donne che assumono un COC, e' stata riportata trombosi a carico dialtri distretti vascolari, ad esempio arterie e vene epatiche, mesenteriche, renali o retiniche. La comparsa di uno o piu' sintomi di trombosi venosa o arteriosa puo' costituire motivo per l'immediata sospensione dell'impiego del prodotto. Altre condizioni mediche che sono stateassociate ad eventi avversi di tipo circolatorio comprendono diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome uremica emolitica, malattia infiammatoria cronica dell'intestino e anemia falciforme. Si devetenere in considerazione l'aumentato rischio di tromboembolismo durante il puerperio. Un aumento della frequenza o della gravita' dell'emicrania durante l'uso di un COC puo' essere motivo per interrompere immediatamente l'assunzione. Fattori biochimici che possono essere indicativi di predisposizione ereditaria o acquisita a trombosi venosa o arteriosa comprendono resistenza alla Proteina C Attivata (APC), iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficitdi proteina S, anticorpi antifosfolipidici. L'uso a lungo termine di contraccettivi orali mostra un fattore di rischio per lo sviluppo di cancro della cervice nelle donne con infezione da papilloma virus umano(HPV). Donne che attualmente stanno usando COC hanno un rischio relativo lievemente aumentato di avere diagnosticato un cancro della mammella. Nelle donne che assumono COC sono stati riportati in rari casi tumori epatici benigni e ancor piu' raramente, tumori epatici maligni. Incasi isolati, questi tumori hanno provocato emorragia intraddominale che ha messo la paziente in pericolo di vita. Se una donna che assume un COC dovesse presentare forte dolore nella parte alta dell'addome, ingrossamento epatico o segni indicativi di emorragia intraddominale, nella diagnosi differenziale deve essere preso in considerazione un tumore epatico. Donne con ipertrigliceridemia o storia familiare di questa condizione possono essere ad aumentato rischio di pancreatite quandoassumono COC. Non e' stata stabilita una relazione tra impiego di COCed ipertensione. Tuttavia, se durante l'uso di un COC si sviluppa ipertensione clinicamente significativa, per prudenza il medico deve far sospendere l'assunzione del COC e trattare l'ipertensione. Se appropriato, l'impiego del COC puo' essere ripreso se con la terapia antipertensiva possono essere ottenuti valori normali di pressione arteriosa. Sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di COC e' stata riportata comparsa o aggravamento delle condizioni di seguito elencate ma non vi e' prova conclusiva di una correlazione con l'uso di COC: ittero e/o prurito da colestasi; formazione di calcoli biliari, porfiria, lupus eritematoso sistemico, sindrome uremico-emolitica, corea di Sydenham, herpes gestationis, perdita dell'udito da otosclerosi, angioedema(ereditario). Disturbi acuti o cronici della funzione epatica possonorichiedere l'interruzione del trattamento con il COC finche' i markers della funzionalita' epatica non ritornano alla norma. La ricomparsa di ittero colestatico gia' manifestatosi in gravidanza o durante precedenti trattamenti con steroidi sessuali richiede l'interruzione del COC. Benche' i COC possano influenzare la resistenza periferica all'insulina e la tolleranza al glucosio, non vi e' prova della necessita' di un aggiustamento del regime terapeutico nelle pazienti diabetiche che usano COC. Tuttavia durante l'assunzione del COC le pazienti diabetiche debbono essere seguite attentamente. Malattia di Crohn e colite ulcerosa sono stati associati all'impiego di COC. Puo' verificarsi occasionalmente cloasma, soprattutto nelle donne con storia di cloasma gravidico. Durante l'assunzione di COC, le donne con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette. Contiene lattosio. Prima di iniziare o di ricominciare la somministrazione si deve raccogliere una completa anamnesi medica (anche familiare) edeve essere esclusa la presenza di una gravidanza in corso. Deve essere misurata la pressione arteriosa e, se clinicamente indicato, deve essere effettuato un esame fisico. L'efficacia dei COC puo' risultare ridotta nel caso per esempio, si dimentichi di assumere compresse in caso di disturbi gastrointestinali o di assunzione contemporanea di altri medicinali. Preparati a base di erbe contenenti erba di San Giovanninon devono essere usati mentre si prende il farmaco a causa del rischio di una riduzione delle concentrazioni nel plasma ed una riduzione degli effetti clinici del medicinale. Durante l'assunzione di qualunqueCOC possono verificarsi sanguinamenti vaginali irregolari. Pertanto, la valutazione di un qualunque sanguinamento vaginale irregolare e' significativa solo dopo una fase di assestamento della durata di circa tre cicli. Se le emorragie irregolari persistono o si manifestano dopo cicli precedentemente regolari, allora si devono prendere in considerazione cause non ormonali e per escludere malignita' o una gravidanza, debbono essere attuate misure diagnostiche adeguate, che possono comprendere un raschiamento. In alcune donne puo' non presentarsi emorragiada sospensione durante l'intervallo libero da pillola. Se il COC non e' stato assunto correttamente prima della prima mancata emorragia da sospensione o se non si sono verificate due emorragie da sospensione, si deve escludere una gravidanza prima di continuare a prendere il COC.